Effekter af Slow-Stroke Rygmassage på CRF
5. september 2020 opdateret af: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Selcuk University
Effekter af langsomme rygmassage på kemoterapi-relateret træthed hos brystkræftpatienter: En bedømmer-blindet, parallel gruppe, randomiseret kontrolleret forsøg
Kemoterapi-relateret træthed (CRF) er almindelig hos patienter med brystkræft, og den kan ses mellem 27 % og 96 % afhængigt af kræftstadiet og behandlingsmetode.
Samtidig rapporteres CRF som det vigtigste symptom, der nedsætter funktionsevnen hos patienter med brystkræft og forringer deres livskvalitet.
Af denne grund er der behov for en intervention, der kan mindske eller forebygge CRF hos brystkræftpatienter.
I litteraturen står det i de evidensbaserede retningslinjer, at massage, som er en af de ikke-farmakologiske metoder, kan være effektiv i CRF-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der er blindet for en parallel gruppe, og sigtede mod at undersøge effekten af langsom rygmassage på CRF hos brystkræftpatienter. Dette forsøg blev udført i kemoterapiambulatoriet på Universitetshospitalet i Tyrkiet.
Alle patienter var kvinder, som fik Adriamycin-Cyclophosphamid (AC)/Cyclophosphamid-Adriamycin-5 Fluoro-uracil (CAF)-regimer hver 21. dag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35560
- Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre kvinder,
- Stadie II eller III brystkræftpatienter, der havde modtaget mindst 1 cyklus kemoterapi og var planlagt til at modtage 3 flere cyklusser,
- Modtagelse af en af adriamycin-cyclophosphamid/cyclophosphamid-adriamycin-5-fluorouracil (AC/CAF) kemoterapiprotokollerne,
Ekskluderingskriterier:
- Med metastaser
- Har åbne sår og ødem på de øvre lemmer og ryg
- Brug af enhver komplementær og alternativ (CAM) behandlingsmetode for at forhindre træthed under administration
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Slow-Stroke Rygmassage gruppe
|
Slow-stroke rygmassage blev udført til brystkræftpatienter i interventionsgruppen.
SSBM-sessionerne blev administreret 10 minutter før og efter kemoterapibehandling. SSBM blev påført i 20 minutter i alt på hver cyklus.
Interventionsgruppen modtog 20 minutters SSBM-sessioner 3 kemoterapicyklus ud over den rutinemæssige behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort træthedsoversigt
Tidsramme: Den blev fyldt før og efter 2., 3. og 4. kemoterapicyklus (hver cyklus er 21 dage). Ændringer i den korte træthedsopgørelsesscore blev registreret før og efter hver tre cyklusser.
|
The Brief Fatigue Inventory bestående af 10 genstande.
Første punkt evaluerer, om patienter med cancer oplevede træthed anderledes end normalt i den foregående uge.
Opgørelsen omfatter punkter, der vurderer patienters generelle træthedsniveau (træthed, der mærkes på tidspunktet for interviewet, træthed generelt og den værste træthed, der er oplevet inden for de seneste 24 timer) og træthedens indblanding i daglige aktiviteter (generel aktivitet, humør, gangevne, arbejdsliv, forhold til andre mennesker, livsglæde) inden for de seneste 24 timer.
Bedømmelsen går mellem "0" og "10", "0" angiver ingen påvirkning overhovedet og "10" angiver det højeste niveau af påvirkning.
Global Brief Fatigue Inventory score beregnes ved at tage det aritmetiske gennemsnit af andre 9 elementer.
Den samlede score, der skal opnås fra opgørelsen, er mellem 0 og 90.
Çınar et al. udførte validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af den tyrkiske version af Brief Fatigue Inventory, og den interne konsistens af skalaen blev bestemt til at være 0,98.
|
Den blev fyldt før og efter 2., 3. og 4. kemoterapicyklus (hver cyklus er 21 dage). Ændringer i den korte træthedsopgørelsesscore blev registreret før og efter hver tre cyklusser.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2020
Først opslået (Faktiske)
10. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/62
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .