Effekter av sakte ryggmassasje på CRF
5. september 2020 oppdatert av: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Selcuk University
Effekter av ryggmassasje med sakte slag på kjemoterapirelatert tretthet hos brystkreftpasienter: En bedømmer-blind, parallell gruppe, randomisert kontrollert forsøk
Kjemoterapirelatert utmattelse (CRF) er vanlig hos pasienter med brystkreft og kan sees mellom 27 % og 96 % avhengig av kreftstadiet og behandlingsmetode.
Samtidig rapporteres CRF som det viktigste symptomet som reduserer funksjonsevnen til pasienter med brystkreft og svekker deres livskvalitet.
Av denne grunn er det behov for en intervensjon som kan redusere eller forhindre CRF hos brystkreftpasienter.
I litteraturen står det i de evidensbaserte retningslinjene at massasje, som er en av de ikke-farmakologiske metodene, kan være effektive i CRF-behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie som er blind for parallelle grupper, og som hadde som mål å undersøke effekten av langsom ryggmassasje på CRF hos brystkreftpasienter. Denne studien ble utført i cellegiftpoliklinikken ved Universitetssykehuset i Tyrkia.
Alle pasientene var kvinner som fikk Adriamycin-Cyclophosphamid (AC)/Cyclophosphamid-Adriamycin-5 Fluoro-uracil (CAF)-regimer hver 21. dag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia, 35560
- Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre kvinner,
- Stadium II eller III brystkreftpasienter som hadde mottatt minst 1 syklus med kjemoterapi og som var planlagt å få ytterligere 3 sykluser,
- mottar en av adriamycin-cyklofosfamid/cyklofosfamid-adriamycin-5-fluorouracil (AC/CAF) kjemoterapiprotokoller,
Ekskluderingskriterier:
- Med metastase
- Å ha åpne sår og ødem på øvre lemmer og rygg
- Bruke en hvilken som helst komplementær og alternativ (CAM) behandlingsmetode for å forhindre tretthet under administrering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Ryggmassasjegruppe med sakte slag
|
Slow-stroke ryggmassasje ble utført til brystkreftpasientene i intervensjonsgruppen.
SSBM-øktene ble administrert 10 minutter før og etter kjemoterapibehandling. SSBM ble påført i totalt 20 minutter på hver syklus.
Intervensjonsgruppen mottok 20-minutters SSBM-sesjoner 3 kjemoterapisyklus i tillegg til den rutinemessige behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort tretthetsoversikt
Tidsramme: Den ble fylt før og etter 2., 3. og 4. kjemoterapisyklus (hver syklus er 21 dager). Endringer i kort tretthetsinventar ble registrert før og etter hver tredje syklus.
|
The Brief Fatigue Inventory bestående av 10 elementer.
Første punkt evaluerer om pasienter med kreft opplevde tretthet annerledes enn vanlig i forrige uke.
Inventaret inkluderer elementer som vurderer generelle tretthetsnivåer hos pasienter (tretthet følt på intervjutidspunktet, tretthet generelt og den verste trettheten de siste 24 timene) og forstyrrelsen av tretthet med daglige aktiviteter (generell aktivitet, humør, gangevne, arbeidsliv, relasjoner til andre mennesker, livsglede) det siste døgnet.
Poengsummen varierer mellom "0" og "10", "0" indikerer ingen innvirkning i det hele tatt og "10" indikerer det høyeste nivået av innvirkning.
Global Brief Fatigue Inventory-poengsum beregnes ved å ta det aritmetiske gjennomsnittet av andre 9 elementer.
Den totale poengsummen som skal oppnås fra inventaret er mellom 0 og 90.
Çınar et al. utførte validitets- og reliabilitetsstudien til den tyrkiske versjonen av Brief Fatigue Inventory og den interne konsistensen til skalaen ble bestemt til 0,98.
|
Den ble fylt før og etter 2., 3. og 4. kjemoterapisyklus (hver syklus er 21 dager). Endringer i kort tretthetsinventar ble registrert før og etter hver tredje syklus.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/62
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .