Effecten van langzame rugmassage op CRF
5 september 2020 bijgewerkt door: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Selcuk University
Effecten van langzame rugmassage op aan chemotherapie gerelateerde vermoeidheid bij borstkankerpatiënten: een door beoordelaars geblindeerde, parallelle groep, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Chemotherapiegerelateerde vermoeidheid (CRF) komt vaak voor bij patiënten met borstkanker en kan tussen de 27% en 96% worden waargenomen, afhankelijk van het stadium van de kanker en de behandelingsmethode.
Tegelijkertijd wordt CRF gerapporteerd als het belangrijkste symptoom dat de functionele capaciteit van patiënten met borstkanker vermindert en hun kwaliteit van leven aantast.
Om deze reden is er behoefte aan een interventie die CRF bij borstkankerpatiënten kan verminderen of voorkomen.
In de literatuur wordt in de evidence-based richtlijnen vermeld dat massage, een van de niet-farmacologische methoden, effectief kan zijn bij de behandeling van CRF.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit een door beoordelaars geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen was gericht op het onderzoeken van het effect van langzame rugmassage op CRF bij borstkankerpatiënten. Deze studie werd uitgevoerd in de chemotherapiepolikliniek van het Universitair Ziekenhuis in Turkije.
Alle patiënten waren vrouwen die elke 21 dagen adriamycine-cyclofosfamide (AC)/cyclofosfamide-adriamycine-5-fluoruracil (CAF)-regimes kregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35560
- Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en oudere vrouwen,
- Borstkankerpatiënten in stadium II of III die ten minste 1 chemokuur hebben ondergaan en volgens planning nog 3 cycli zouden krijgen,
- Ontvangen van een van de adriamycine-cyclofosfamide/cyclofosfamide-adriamycine-5-fluorouracil (AC/CAF) chemotherapieprotocollen,
Uitsluitingscriteria:
- Met uitzaaiingen
- Open wonden en oedeem op de bovenste ledematen en rug hebben
- Elke aanvullende en alternatieve (CAM) behandelmethode gebruiken om vermoeidheid tijdens toediening te voorkomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Slow Stroke rugmassagegroep
|
Slow-stroke rugmassage werd uitgevoerd bij de borstkankerpatiënten in de interventiegroep.
De SSBM-sessies werden 10 minuten voor en na de chemotherapiebehandeling toegediend. De SSBM werd in totaal gedurende 20 minuten toegepast, bij elke cyclus.
De interventiegroep kreeg naast de routinematige zorg SSBM-sessies van 20 minuten en 3 chemokuren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vermoeidheidsinventaris
Tijdsspanne: Het werd gevuld voor en na de 2e, 3e en 4e chemotherapiecyclus (elke cyclus duurt 21 dagen). Veranderingen in de scores van de korte vermoeidheidsinventarisatie werden geregistreerd voor en na elke drie cycli.
|
De Korte Vermoeidheidsinventaris bestaande uit 10 items.
Het eerste item evalueert of patiënten met kanker de afgelopen week op een andere manier vermoeidheid hebben ervaren dan normaal.
De inventaris omvat items die de algemene vermoeidheidsniveaus van patiënten beoordelen (vermoeidheid gevoeld op het moment van het interview, vermoeidheid in het algemeen en de ergste vermoeidheid opgelopen in de afgelopen 24 uur) en de interferentie van vermoeidheid met dagelijkse activiteiten (algemene activiteit, stemming, loopvaardigheid, werk, relaties met andere mensen, levensvreugde) in de afgelopen 24 uur.
De score varieert tussen "0" en "10", waarbij "0" aangeeft dat er helemaal geen impact is en "10" wat het hoogste niveau van impact aangeeft.
Global Brief Fatigue Inventory-score wordt berekend door het rekenkundig gemiddelde te nemen van andere 9 items.
De totaal te behalen score uit de inventarisatie ligt tussen de 0 en 90.
Çınar et al. voerde de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie uit van de Turkse versie van Brief Fatigue Inventory en de interne consistentie van de schaal werd vastgesteld op 0,98.
|
Het werd gevuld voor en na de 2e, 3e en 4e chemotherapiecyclus (elke cyclus duurt 21 dagen). Veranderingen in de scores van de korte vermoeidheidsinventarisatie werden geregistreerd voor en na elke drie cycli.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/62
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .