Efeitos da massagem lenta nas costas na CRF
5 de setembro de 2020 atualizado por: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Selcuk University
Efeitos da Massagem Lenta nas Costas na Fadiga Relacionada à Quimioterapia em Pacientes com Câncer de Mama: Um Grupo Paralelo, Cego por Avaliadores, Estudo Randomizado e Controlado
A fadiga relacionada à quimioterapia (CRF) é comum em pacientes com câncer de mama e pode ser observada entre 27% e 96%, dependendo do estágio do câncer e do método de tratamento.
Ao mesmo tempo, a IRC é relatada como o sintoma mais importante que reduz a capacidade funcional de pacientes com câncer de mama e prejudica sua qualidade de vida.
Por esta razão, existe a necessidade de uma intervenção que possa diminuir ou prevenir a ACR em pacientes com câncer de mama.
Na literatura, afirma-se nas diretrizes baseadas em evidências que a massagem, que é um dos métodos não farmacológicos, pode ser eficaz no manejo da IRC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado, randomizado, cego para avaliadores, com o objetivo de investigar o efeito da massagem lenta nas costas na CRF em pacientes com câncer de mama. Este estudo foi conduzido no ambulatório de quimioterapia do Hospital Universitário localizado na Turquia.
Todos os pacientes eram mulheres que receberam regimes de Adriamicina-Ciclofosfamida (AC)/Ciclofosfamida-Adriamicina-5 Fluoro-uracil (CAF) a cada 21 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35560
- Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mulheres mais velhas,
- Pacientes com câncer de mama em estágio II ou III que receberam pelo menos 1 ciclo de quimioterapia e estavam programados para receber mais 3 ciclos,
- Receber um dos protocolos de quimioterapia adriamicina-ciclofosfamida/ciclofosfamida-adriamicina-5-fluorouracil (AC/CAF),
Critério de exclusão:
- Com metástase
- Ter feridas abertas e edema nos membros superiores e nas costas
- Usando qualquer método de tratamento complementar e alternativo (CAM) para evitar fadiga durante a administração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de Massagem Lenta nas Costas
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Massagem lenta nas costas foi realizada em pacientes com câncer de mama no grupo de intervenção.
As sessões de SSBM foram administradas 10 minutos antes e após o tratamento quimioterápico. O SSBM foi aplicado por 20 minutos no total, em cada ciclo.
O grupo de intervenção recebeu sessões de SSBM de 20 minutos e 3 ciclos de quimioterapia, além dos cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Breve Inventário de Fadiga
Prazo: Foi preenchido antes e depois do 2º, 3º e 4º ciclos de quimioterapia (cada ciclo é de 21 dias). Mudanças nos escores do Brief Fatigue Inventory foram registradas antes e depois de cada três ciclos.
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O Inventário Breve de Fadiga é composto por 10 itens.
O primeiro item avalia se os pacientes com câncer experimentaram fadiga diferente do habitual na semana anterior.
O inventário inclui itens que avaliam os níveis gerais de fadiga dos pacientes (fadiga sentida no momento da entrevista, fadiga em geral e a pior fadiga sofrida nas últimas 24 horas) e a interferência da fadiga nas atividades diárias (atividade geral, humor, capacidade de caminhar, vida profissional, relacionamentos com outras pessoas, a alegria da vida) nas últimas 24 horas.
A pontuação varia entre "0" e "10", "0" indicando nenhum impacto e "10" indicando o nível mais alto de impacto.
A pontuação do Global Brief Fatigue Inventory é calculada tomando a média aritmética de outros 9 itens.
A pontuação total a ser obtida do inventário está entre 0 e 90.
Çınar et al. realizaram o estudo de validade e confiabilidade da versão turca do Brief Fatigue Inventory e a consistência interna da escala foi determinada em 0,98.
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Foi preenchido antes e depois do 2º, 3º e 4º ciclos de quimioterapia (cada ciclo é de 21 dias). Mudanças nos escores do Brief Fatigue Inventory foram registradas antes e depois de cada três ciclos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/62
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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