慢行程背部按摩对 CRF 的影响
2020年9月5日 更新者：Pinar Zorba Bahceli, PhD RN、Selcuk University
慢冲程背部按摩对乳腺癌患者化疗相关疲劳的影响：评估员盲法、平行组、随机对照试验
化疗相关疲劳 (CRF) 在乳腺癌患者中很常见，根据癌症的分期和治疗方法，其发生率在 27% 到 96% 之间。
同时，据报道，CRF 是降低乳腺癌患者功能能力并损害其生活质量的最重要症状。
为此，需要一种可以减少或预防乳腺癌患者 CRF 的干预措施。
在文献中，循证指南中指出，作为非药物方法之一的按摩可以有效地管理CRF。
研究概览
详细说明
这是一项评估员设盲的平行组随机对照试验，旨在调查慢速背部按摩对乳腺癌患者 CRF 的影响。该试验在位于土耳其的大学医院的化疗门诊进行。
所有患者均为每 21 天接受一次阿霉素-环磷酰胺 (AC)/环磷酰胺-阿霉素-5 氟尿嘧啶 (CAF) 方案的女性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Izmir、火鸡、35560
- Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁以上的女性，
- 已接受至少 1 个化疗周期且计划再接受 3 个周期的 II 期或 III 期乳腺癌患者，
- 接受阿霉素-环磷酰胺/环磷酰胺-阿霉素-5-氟尿嘧啶 (AC/CAF) 化疗方案之一，
排除标准：
- 有转移
- 上肢和背部有开放性伤口和水肿
- 使用任何补充和替代 (CAM) 治疗方法来防止给药期间的疲劳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：慢动作背部按摩组
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干预组乳腺癌患者进行慢速背部按摩。
SSBM 疗程在化疗治疗前后 10 分钟进行。SSBM 在每个周期总共应用 20 分钟。
干预组除了常规护理外还接受了 20 分钟的 SSBM 疗程 3 个化疗周期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简要疲劳清单
大体时间：在第2、3、4个化疗周期（每个周期21天）前后进行填充。每三个周期前后记录简要疲劳量表分数的变化。
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由 10 个项目组成的简要疲劳量表。
第一项评估癌症患者在前一周是否经历了与平常不同的疲劳。
量表包括评估患者一般疲劳程度的项目（访谈时感觉到的疲劳、总体疲劳和过去 24 小时内最严重的疲劳）和疲劳对日常活动的干扰（一般活动、情绪、步行能力、过去 24 小时内的工作生活、与他人的关系、生活的乐趣）。
评分范围在“0”和“10”之间，“0”表示完全没有影响，“10”表示影响程度最高。
Global Brief Fatigue Inventory 得分由其他 9 项的算术平均值计算得出。
从清单中获得的总分在 0 到 90 之间。
Çınar 等人。对土耳其版的简要疲劳清单进行了有效性和可靠性研究，量表的内部一致性确定为 0.98。
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在第2、3、4个化疗周期（每个周期21天）前后进行填充。每三个周期前后记录简要疲劳量表分数的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月18日
初级完成 (实际的)
2018年12月17日
研究完成 (实际的)
2019年4月15日
研究注册日期
首次提交
2020年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月5日
首次发布 (实际的)
2020年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月5日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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