Effetti del massaggio alla schiena a corsa lenta su CRF
5 settembre 2020 aggiornato da: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Selcuk University
Effetti del massaggio alla schiena a corsa lenta sull'affaticamento correlato alla chemioterapia nei pazienti con carcinoma mammario: uno studio controllato randomizzato, in cieco, a gruppi paralleli
L'affaticamento correlato alla chemioterapia (CRF) è comune nelle pazienti con carcinoma mammario e può essere osservato tra il 27% e il 96% a seconda dello stadio del cancro e del metodo di trattamento.
Allo stesso tempo, la CRF è segnalata come il sintomo più importante che riduce la capacità funzionale delle pazienti con carcinoma mammario e ne compromette la qualità della vita.
Per questo motivo, è necessario un intervento che possa ridurre o prevenire la CRF nelle pazienti con carcinoma mammario.
In letteratura, nelle linee guida basate sull'evidenza si afferma che il massaggio, che è uno dei metodi non farmacologici, può essere efficace nella gestione della CRF.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio controllato randomizzato, a gruppi paralleli, valutatore in cieco, volto a studiare l'effetto del massaggio alla schiena a corsa lenta sul CRF nei pazienti con carcinoma mammario. Questo studio è stato condotto nella clinica ambulatoriale per la chemioterapia dell'ospedale universitario situato in Turchia.
Tutti i pazienti erano donne che avevano ricevuto regimi Adriamicina-Ciclofosfamide (AC)/ Ciclofosfamide-Adriamicina-5 Fluoro-uracile (CAF) ogni 21 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino, 35560
- Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne dai 18 anni in su,
- Pazienti con carcinoma mammario in stadio II o III che avevano ricevuto almeno 1 ciclo di chemioterapia e dovevano ricevere altri 3 cicli,
- Ricevere uno dei protocolli di chemioterapia adriamicina-ciclofosfamide/ciclofosfamide-adriamicina-5-fluorouracile (AC/CAF),
Criteri di esclusione:
- Con metastasi
- Avere ferite aperte ed edema sugli arti superiori e sulla schiena
- Utilizzo di qualsiasi metodo di trattamento complementare e alternativo (CAM) per prevenire l'affaticamento durante la somministrazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di massaggio alla schiena a corsa lenta
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Il massaggio alla schiena a corsa lenta è stato eseguito ai pazienti con carcinoma mammario nel gruppo di intervento.
Le sessioni di SSBM sono state somministrate 10 minuti prima e dopo il trattamento chemioterapico. La SSBM è stata applicata per un totale di 20 minuti, ad ogni ciclo.
Il gruppo di intervento ha ricevuto sessioni SSBM di 20 minuti 3 cicli di chemioterapia oltre alle cure di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breve inventario della fatica
Lasso di tempo: È stato riempito prima e dopo il 2°, 3° e 4° ciclo di chemioterapia (ogni ciclo è di 21 giorni). I cambiamenti nei punteggi del Brief Fatigue Inventory sono stati registrati prima e dopo ogni tre cicli.
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Il Brief Fatigue Inventory composto da 10 voci.
Il primo elemento valuta se i pazienti con cancro hanno sperimentato la fatica in modo diverso dal solito nella settimana precedente.
L'inventario comprende item che valutano i livelli di fatica generale dei pazienti (affaticamento avvertito al momento dell'intervista, stanchezza in generale e la fatica peggiore subita nelle ultime 24 ore) e l'interferenza della fatica con le attività quotidiane (attività generale, umore, capacità di camminare, vita lavorativa, rapporti con altre persone, gioia di vivere) nelle ultime 24 ore.
Il punteggio è compreso tra "0" e "10", "0" indica nessun impatto e "10" indica il massimo livello di impatto.
Il punteggio Global Brief Fatigue Inventory è calcolato prendendo la media aritmetica di altri 9 item.
Il punteggio totale da ottenere dall'inventario è compreso tra 0 e 90.
Çınar et al. ha eseguito lo studio di validità e affidabilità della versione turca del Brief Fatigue Inventory e la coerenza interna della scala è stata determinata pari a 0,98.
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È stato riempito prima e dopo il 2°, 3° e 4° ciclo di chemioterapia (ogni ciclo è di 21 giorni). I cambiamenti nei punteggi del Brief Fatigue Inventory sono stati registrati prima e dopo ogni tre cicli.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/62
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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