Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hitaasti hierovan selkähieronnan vaikutukset CRF:ään

lauantai 5. syyskuuta 2020 päivittänyt: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Selcuk University

Hitaan aivohalvauksen selkähieronnan vaikutukset kemoterapiaan liittyvään väsymykseen rintasyöpäpotilailla: Arvioija-sokkoutettu, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kemoterapiaan liittyvä väsymys (CRF) on yleinen rintasyöpäpotilailla, ja sitä voidaan havaita 27–96 % syövän vaiheesta ja hoitomenetelmästä riippuen. Samalla CRF:n on raportoitu olevan tärkein rintasyöpäpotilaiden toimintakykyä heikentävä ja elämänlaatua heikentävä oire. Tästä syystä tarvitaan interventiota, joka voisi vähentää tai estää CRF:ää rintasyöpäpotilailla. Kirjallisuudessa todisteisiin perustuvissa ohjeissa todetaan, että hieronta, joka on yksi ei-lääketieteellisistä menetelmistä, voi olla tehokas CRF:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä arvioija-sokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena oli selvittää hitaan aivohalvauksen selkähieronnan vaikutusta CRF:hen rintasyöpäpotilailla. Tämä tutkimus suoritettiin Turkin yliopistollisen sairaalan kemoterapiapoliklinikalla. Kaikki potilaat olivat naisia, jotka saivat adriamysiini-syklofosfamidi (AC)/syklofosfamidi-adriamysiini-5 fluori-urasiili (CAF) -hoitoa 21 päivän välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki, 35560
        • Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset,
  • Vaiheen II tai III rintasyöpäpotilaat, jotka olivat saaneet vähintään yhden kemoterapiasyklin ja joiden oli määrä saada vielä 3 sykliä,
  • Saat yhden adriamysiini-syklofosfamidi/syklofosfamidi-adriamysiini-5-fluorourasiili (AC/CAF) kemoterapiaprotokollasta,

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaasin kanssa
  • Avoimet haavat ja turvotus yläraajoissa ja selässä
  • Käytä mitä tahansa täydentävää ja vaihtoehtoista (CAM) hoitomenetelmää väsymyksen estämiseksi annon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Hidashierontaryhmä
Muut: Hidashieronta selän hieronta
Interventioryhmän rintasyöpäpotilaille tehtiin hidas-aivohalvausselkähieronta. SSBM-istunnot annettiin 10 minuuttia ennen kemoterapiahoitoa ja sen jälkeen. SSBM:ää käytettiin yhteensä 20 minuuttia kullakin syklillä. Interventioryhmä sai rutiinihoidon lisäksi 20 minuutin SSBM-istuntoja 3 kemoterapiasykliä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt väsymyskartoitus
Aikaikkuna: Se täytettiin ennen ja jälkeen 2., 3. ja 4. kemoterapiasyklin (kukin sykli on 21 päivää). Muutokset lyhyen väsymyskartoituksen pisteissä kirjattiin ennen ja jälkeen kunkin kolmen syklin.
Lyhyt väsymysluettelo, joka koostuu 10 tuotteesta. Ensimmäinen kohta arvioi, kokivatko syöpäpotilaat väsymystä eri tavalla kuin tavallisesti edellisellä viikolla. Varasto sisältää kohteet, jotka arvioivat potilaiden yleistä väsymystä (haastatteluhetkellä koettu väsymys, väsymys yleensä ja pahin koettu väsymys viimeisen 24 tunnin aikana) sekä väsymyksen häiriöitä päivittäisiin toimintoihin (yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, työelämä, suhteet muihin ihmisiin, elämänilo) viimeisen 24 tunnin aikana. Pisteytys vaihtelee välillä "0" ja "10", "0" tarkoittaa, ettei vaikutusta ole ollenkaan, ja "10" tarkoittaa suurinta vaikutustasoa. Global Brief Fatigue Inventory -pisteet lasketaan ottamalla muun 9 kohteen aritmeettinen keskiarvo. Inventoinnista saatava kokonaispistemäärä on 0–90. Çınar et ai. suoritti Brief Fatigue Inventoryn turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen ja asteikon sisäiseksi konsistenssiksi määritettiin 0,98.
Se täytettiin ennen ja jälkeen 2., 3. ja 4. kemoterapiasyklin (kukin sykli on 21 päivää). Muutokset lyhyen väsymyskartoituksen pisteissä kirjattiin ennen ja jälkeen kunkin kolmen syklin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Selcuk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/62

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kemoterapiaan liittyvä väsymys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa