Влияние медленного массажа спины на ХПН
5 сентября 2020 г. обновлено: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Selcuk University
Влияние медленного массажа спины на связанную с химиотерапией усталость у пациентов с раком молочной железы: слепое исследование, параллельная группа, рандомизированное контролируемое исследование
Усталость, связанная с химиотерапией (CRF), часто встречается у пациентов с раком молочной железы, и ее можно наблюдать от 27% до 96% в зависимости от стадии рака и метода лечения.
В то же время ХПН рассматривается как важнейший симптом, снижающий функциональные возможности больных раком молочной железы и ухудшающий качество их жизни.
По этой причине существует потребность во вмешательстве, которое могло бы уменьшить или предотвратить ХПН у пациентов с раком молочной железы.
В литературе в доказательных рекомендациях утверждается, что массаж, являющийся одним из немедикаментозных методов, может быть эффективен при лечении ХПН.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это слепое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, направленное на изучение влияния медленного массажа спины на ХПН у пациентов с раком молочной железы. Это исследование проводилось в амбулаторной химиотерапевтической клинике университетской больницы, расположенной в Турции.
Все пациенты были женщинами, которые получали схемы адриамицин-циклофосфамид (AC)/циклофосфамид-адриамицин-5-фторурацил (CAF) каждые 21 день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35560
- Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше женщины,
- пациенты со стадией II или III рака молочной железы, которые прошли как минимум 1 курс химиотерапии и должны были получить еще 3 цикла,
- Прием одного из протоколов химиотерапии адриамицин-циклофосфамид/циклофосфамид-адриамицин-5-фторурацил (AC/CAF),
Критерий исключения:
- С метастазами
- Наличие открытых ран и отеков на верхних конечностях и спине
- Использование любого дополнительного и альтернативного (CAM) метода лечения для предотвращения утомления во время введения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа медленного массажа спины
|
Больным раком молочной железы в группе вмешательства выполняли медленный массаж спины.
Сеансы SSBM проводились за 10 минут до и после химиотерапевтического лечения. Всего SSBM применяли в течение 20 минут в каждом цикле.
Группа вмешательства получила 20-минутные сеансы SSBM 3 цикла химиотерапии в дополнение к обычному уходу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая инвентаризация усталости
Временное ограничение: Его заполняли до и после 2-го, 3-го и 4-го курсов химиотерапии (каждый цикл 21 день). Изменения в баллах краткой инвентаризации усталости регистрировали до и после каждых трех циклов.
|
Краткая инвентаризация усталости, состоящая из 10 пунктов.
Первый пункт оценивает, испытывали ли пациенты с раком усталость иначе, чем обычно, на предыдущей неделе.
Инвентаризация включает пункты, оценивающие общий уровень утомляемости пациентов (усталость, ощущаемая во время опроса, общая утомляемость и самая сильная утомляемость за последние 24 часа) и влияние утомляемости на повседневную деятельность (общая активность, настроение, способность ходить, трудовая жизнь, отношения с другими людьми, радость жизни) за последние 24 часа.
Диапазон оценок составляет от «0» до «10», где «0» указывает на полное отсутствие воздействия, а «10» указывает на наивысший уровень воздействия.
Оценка глобальной краткой инвентаризации усталости рассчитывается путем получения среднего арифметического других 9 пунктов.
Общий балл, который можно получить из инвентаря, находится в диапазоне от 0 до 90.
Чинар и др. выполнили исследование валидности и надежности турецкой версии Краткой инвентаризации усталости, и внутренняя согласованность шкалы была определена как 0,98.
|
Его заполняли до и после 2-го, 3-го и 4-го курсов химиотерапии (каждый цикл 21 день). Изменения в баллах краткой инвентаризации усталости регистрировали до и после каждых трех циклов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/62
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .