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中枢性肥満の成人における内臓脂肪の減少における高強度インターバルトレーニング（HIIT）と中強度連続トレーニング（MICT）の有効性

2022年11月3日 更新者：Parco M. Siu, PhD、The University of Hong Kong

中枢性肥満の成人における内臓脂肪の減少における週 1 回の高強度インターバル トレーニング (HIIT) と中強度の連続トレーニング (MICT) の有効性、パイロット無作為化比較試験。

肥満は、心血管疾患や糖尿病、さらには全死因死亡の主要な危険因子です。 肥満の有病率はほとんどの国で継続的に増加しており、1980 年以来 70 か国以上で倍増しています。 世界保健機関 (WHO) は 2014 年に、世界で約 6 億人 (13%) の成人が肥満であり、約 19 億人 (39%) が太りすぎであると推定しています。 特に、米国と中国では肥満の成人が最も多くなっています。 2014 年に中国で 20 ～ 59 歳の 146,703 人の中国人成人を対象に実施された全国調査によると、肥満率は 13%、中心性肥満は 25%、過体重は 41% でした。 香港では、2016 年に政府が実施した行動リスク要因調査で、成人の 39% が過体重または肥満に分類され、そのうち 21% が肥満であることがわかりました。 中心性肥満の有病率も、1999 年以降、アメリカで着実に上昇しています。 2030 年までに、米国では男性で 55.6%、女性で 80.0%、女の子で 47.6%、男の子で 38.9% に達すると予測されています。 太りすぎ、肥満、中心性肥満は現在、すでにパンデミックの公衆衛生問題であり、医療制度に大きな負担をかけています。 今日では、ライフスタイルの修正介入は、肥満および肥満関連の合併症を管理するための主要な戦略として依然として残っており、その中でも運動は低コストで効果的です. HIIT と MICT が体脂肪を減らし、体の人体測定を改善する有効性を示す実質的な証拠があります。 しかし、研究では、「時間がない」ことが、患者が運動に参加することを妨げている主要な障壁の 1 つであることも指摘されています。 したがって、研究では、健康を改善するために低頻度または少量の運動に焦点を当て、時間のコミットメントを減らし、運動の遵守を高めています. 実質的な証拠の中で、私たちの最近の研究は、週に1回のHIITが体組成の改善に効果的であることを示しました. 内臓脂肪の減少における低頻度の運動の有効性も調査されています。 しかし、最近のメタ分析では、低頻度の運動は内臓脂肪の減少に効果的ではないことが示されました. 特に、著者らは、メタ分析に含まれる研究のほとんどがサイクリング運動様式を採用していることを指摘し、より多くの体の筋肉を動員するウォーキングまたはランニング運動がより良い結果をもたらす可能性があることを示唆しました. この研究では、メタアナリシスによって特定された研究のギャップを埋めるために、歩行運動モダリティを採用することを提案します。 また、以前に磁気共鳴画像法 (MRI) によって決定された内臓脂肪の減少における低周波 HIIT と MICT の有効性を比較した研究はありません。

研究の目的: 中枢性肥満の成人の内臓脂肪の減少における、週 1 回の高強度インターバル トレーニング (HIIT) と中強度の連続トレーニング (MICT) の有効性を調べること

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18～60歳の大人、
  2. 中心性肥満、BMI ≥25 (香港政府が採用した肥満分類) で定義され、胴囲が男性で 90 cm 以上、女性で 80 cm 以上 (国際糖尿病連合の中国の民族別基準による腹部肥満)、
  3. 男性と女性は、一般化を強化するために含まれます。

除外基準:

  1. 週に 150 分以上の中強度の運動または 75 分以上の高強度の運動、
  2. 過去 6 か月間の定期的な HIIT または MICT (週 1 回以上)、
  3. 心血管疾患、慢性肺疾患または腎疾患、心不全、癌などの病歴、
  4. 運動への参加を制限する身体的状態（四肢の喪失など）、
  5. 慢性疾患による運動障害（慢性関節炎/変形性関節症、神経疾患、筋骨格疾患、自己免疫疾患など）、
  6. 毎日の喫煙と飲酒の習慣、
  7. -過去6か月間の肥満または減量のための手術、治療、または投薬（例：胃バイパス、胃バンド、スリーブ胃切除術、胃縮小十二指腸スイッチ、および栄養士が処方した食事プログラム）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：通常ケア対照群
通常のケアコントロールグループの被験者は、通常のケア情報を提供するための健康教育プログラムを受けます。 このプログラムには、肥満に関連する健康説明会、食事カロリー制限のアドバイス、ライフスタイルのカウンセリング/相談、およびストレッチ運動のための3か月の隔週セッション（各セッション70分、合計6セッション）が含まれます.
行動：通常ケア対照群
健康教育
実験的：HIITグループ
このグループに割り当てられた参加者には、3 か月間の HIIT の介入が行われます。 週に 1 回の HIIT は、認定されたアスレチック コーチが監督するトレッドミルで少人数のグループで行われます。 被験者は、最大心拍数 (HRmax) 85% ～ 95% で 4 分間の運動を 4 回行い、各セッションの間に HRmax 50% ～ 70% で 3 分間のアクティブ リカバリー ウォークを行います。 各エクササイズセッションには、5 分間のウォームアップとクールダウンがあります。 各エクササイズ セッションの所要時間は 35 分です。 Polar M300 と OH1 光学式心拍センサーを使用して、トレーニング中の心拍数を継続的に監視します。
行動：HIITグループ
週に一度のHIIT
実験的：MICTグループ
このグループに割り当てられた参加者には、MICT の 3 か月間の介入が行われます。 週に 1 回の MICT は、認定アスレチック コーチが監督するトレッドミルで少人数のグループで実施されます。 被験者は 65 ～ 75% HRmax の強度で約 47 分間、軽度の歩行運動を行います。 この運動量は、HIIT 量と一致します。 Polar M300 と OH1 光学式心拍センサーを使用して、トレーニング中の心拍数を継続的に監視します。
行動：MICTグループ
週1回のMICT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内臓脂肪
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
腹部の内臓脂肪 (VAT) の量は、1.5-Teala 全身スキャナーによって評価されます。 息止めローカライザー スキャンは、MRI スキャンの前に実行されます。 T1 強調同相画像は、中断された終末呼気中の高速スポイル グラディエント エコー シーケンスによって取得されます。 VAT および胸部横隔膜と第 1 仙椎の上部広幅の間は、腹部 VAT の体積を計算するために、各横断画像に手動でマークされます。
3ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮下脂肪
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
腹部の皮下脂肪 (SAT) の量は、1.5-Teala 全身スキャナーによって評価されます。 息止めローカライザー スキャンは、MRI スキャンの前に実行されます。 T1 強調同相画像は、中断された終末呼気中の高速スポイル グラディエント エコー シーケンスによって取得されます。 胸部横隔膜と第 1 仙椎の上部広幅の間の SAT は、腹部 SAT の体積を計算するために、各横断画像に手動でマークされます。
3ヶ月のフォローアップ
体脂肪量
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
全身二重エネルギーＸ線吸収法（ＤＸＡ）スキャナー（Ｅｘｐｌｏｒｅｒ Ｓ／Ｎ ９１０７５、Ｈｏｌｏｇｉｃ Ｉｎｃ．、Ｗａｌｔｈａｍ、ＵＳＡ）を使用して、総体脂肪量を決定する。 グループの割り当てを知らされていない訓練を受けた技術者がテストを実行し、結果を分析します。
3ヶ月のフォローアップ
体脂肪率
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
全身二重エネルギーＸ線吸収法（ＤＸＡ）スキャナー（Ｅｘｐｌｏｒｅｒ Ｓ／Ｎ ９１０７５、Ｈｏｌｏｇｉｃ Ｉｎｃ．、Ｗａｌｔｈａｍ、ＵＳＡ）を使用して、総体脂肪率を決定する。 グループの割り当てを知らされていない訓練を受けた技術者がテストを実行し、結果を分析します。
3ヶ月のフォローアップ
ボディ・マス・インデックス
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
BMI は、式 BMI (kg/m2) = 体重/身長^2 によって決定されます。 校正済みの電子天秤 (UC-321、A&D Weighing、オーストラリア、ひょう量 150 kg、精度 ± 0.05 kg) およびスタディオメーター (Seva 231、Seca、ドイツ、205 cm 限界、± 0.05 cm 精度; ) が測定に使用されます。 .
3ヶ月のフォローアップ
胴囲 1
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
胴囲は、WHO ガイドラインに従って、非弾性測定テープ (Seca 201、Seca、ドイツ) を使用して、最も低い肋骨と腸骨稜の上縁との間の中間で素肌で測定されます。 測定は、通常の呼気の終わりに実行されます。
3ヶ月のフォローアップ
胴囲 2
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
胴囲は、非弾性測定テープ (Seca 201、Seca、ドイツ) を使用して、国立衛生研究所 (NIH) のガイドライン法 (腸骨稜の上縁) に従って素肌で測定され、0.1 cm 単位で測定されます。 測定は、通常の呼気の終わりに実行されます。
3ヶ月のフォローアップ
心肺機能のフィットネス
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
被験者の最大酸素摂取量（VO2max）を決定するために、修正されたブルースプロトコルを採用した最大運動試験が実施されます。 テストは、COSMED Quark CPET ガス分析システムを使用して、連続的な代謝 VO2 測定を備えた、校正済みのモーター駆動のトレッドミルで実施されます。
3ヶ月のフォローアップ
骨密度
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
総体脂肪量の DXA スキャン中に、骨ミネラル密度が同時に測定されます。
3ヶ月のフォローアップ
除脂肪体重
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
除脂肪体重は、総体脂肪量の DXA スキャン中に同時に決定されます。
3ヶ月のフォローアップ
健康関連の生活の質
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
検証済みの中国語版 12 項目の簡易調査では、身体機能、感情的および精神的健康、体の痛み、一般的な健康状態、活力、および社会的機能をカバーする健康関連の生活の質を測定します。 総合スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
3ヶ月のフォローアップ
遵守
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
クラスへの出席は、介入への順守を示すために分析されます。
3ヶ月のフォローアップ
有害事象
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
有害事象は、アスレチック コーチや研究員によって定期的に綿密に監視され、被験者の自発的な報告によって監視されます。 有害事象は二次結果として記録されます。
3ヶ月のフォローアップ
投薬
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
脂質異常症および高血圧治療薬の使用に関する詳細情報（例：薬物名、種類、用量、および毎日の頻度）は、ベースラインで記録されます。 研究期間中に医師と相談した後に投薬量を変更した被験者も、二次結果として記録されます。 分析には、7 日間の最低推奨用量 (LRD) が使用されます。
3ヶ月のフォローアップ
習慣的な身体活動
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
アクティグラフ アクティビティ モニター (wGT3X-BT、アクティグラフ、米国) を手首部分に 7 日間連続して 24 時間装着し、習慣的な毎日の身体運動/アクティビティを客観的に判断するために使用します。
3ヶ月のフォローアップ
食事摂取量
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
習慣的な食事摂取量は、電子スケール (KD-400、タニタ、日本) を使用して 3 日間の食事日記によって評価され、毎日のカロリー摂取量と主要栄養素 (炭水化物、脂肪、およびタンパク質) の相対比率が決定されます。
3ヶ月のフォローアップ
血圧
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
採血と同日に血圧を測定します。 被験者は、評価の少なくとも 10 時間前にカフェイン、アルコール、および血圧の薬の摂取を再訓練するために、10 時間の一晩の断食の後、朝に私たちの研究室を訪れます。 10分間の座位安静の後、血圧計を使用して左腕の血圧を測定します。 適切なサイズのカフを使用して腕を心臓の高さで支え、上腕動脈領域で収縮期および拡張期血圧と平均動脈圧を取得します。 1 分間隔で 3 回測定し、平均値を記録して分析します。
3ヶ月のフォローアップ
ヒップ周囲
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
腰回りは、お尻の最も広い部分の周りの素肌で、非伸縮性測定テープ (Seca 201、Seca、ドイツ) を使用して 0.1 cm 単位で測定し、テープを床と平行に配置する必要があります。
3ヶ月のフォローアップ
習慣的な身体活動を自己申告する
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
自己報告による習慣的な身体活動は、国際身体活動アンケート (IPAQ) によって測定されます。 スコアが高いほど、身体活動のレベルが高いことを示します。
3ヶ月のフォローアップ
楽しみ
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
運動に対する楽しみは、身体活動の楽しみ尺度によって定量的に測定されます。 この中国語スケールは、18 から 126 までの総合スコアを持っています。 スコアが高いほど、運動に対する楽しみのレベルが高いことを示します。
3ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Hong Kong

捜査官

  • 主任研究者：Ming Fai Parco Siu, PhD、Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2022年10月31日

研究の完了 (実際)

2022年10月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月3日

最初の投稿 (実際)

2020年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月3日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 303005-RF008-CB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この試験で報告された結果の根底にある個々の参加者のデータは、テキスト、表、図、付録、研究プロトコルおよび統計分析計画を含む匿名化された後、研究発表の 3 か月後に共有されます。 データは、学術目的で方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有されます。 提案は pmsiu@hku.hk に送ってください。 アクセスを取得し、データ要求を行うには、データ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有時間枠

研究発表から 3 か月後から 3 年後まで。

IPD 共有アクセス基準

データは、学術目的で方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有されます。 提案は pmsiu@hku.hk に送ってください。 アクセスを取得し、データ要求を行うには、データ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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