Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) frente al entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) en la reducción de la grasa visceral en adultos con obesidad central

3 de noviembre de 2022 actualizado por: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Eficacia del entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) una vez a la semana frente al entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) para reducir la grasa visceral en adultos con obesidad central, un ensayo piloto controlado aleatorizado.

La obesidad es un factor de riesgo importante para las enfermedades cardiovasculares y la diabetes, así como para la mortalidad por todas las causas. La prevalencia de la obesidad ha aumentado continuamente en la mayoría de los países y se ha duplicado en más de 70 países desde 1980. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estimó en 2014 que aproximadamente 600 millones (13 %) de adultos eran obesos y aproximadamente 1900 millones (39 %) tenían sobrepeso en todo el mundo. En particular, Estados Unidos y China tienen el mayor número de adultos obesos. Según una encuesta nacional en China en 2014 realizada entre 146 703 adultos chinos de 20 a 59 años, la prevalencia de obesidad fue del 13 %, la obesidad central fue del 25 % y el sobrepeso fue del 41 %. En Hong Kong, la Encuesta de Factores de Riesgo de Comportamiento realizada por el Gobierno en 2016 encontró que el 39 % de los adultos estaban clasificados como con sobrepeso u obesos, de los cuales el 21 % eran obesos. La prevalencia de la obesidad central también ha aumentado constantemente desde 1999 en Estados Unidos. Para 2030 se proyecta alcanzar el 55,6% en hombres, el 80,0% en mujeres, el 47,6% en niñas y el 38,9% en niños en los Estados Unidos. El sobrepeso, la obesidad y la obesidad central ya son problemas de salud pública pandémicos que causan una gran carga en el sistema de salud. Hoy en día, las intervenciones de modificación del estilo de vida siguen siendo la principal estrategia para controlar la obesidad y las complicaciones relacionadas con la obesidad, entre las cuales el ejercicio es económico y eficaz. Evidencias sustanciales han demostrado la efectividad de HIIT y MICT para reducir la adiposidad corporal y mejorar la Antropometría corporal. Sin embargo, los estudios también han señalado que la "falta de tiempo" es una de las principales barreras que impiden que los pacientes participen en el ejercicio. Por lo tanto, los estudios se han centrado en el ejercicio de baja frecuencia o bajo volumen para mejorar la salud para reducir el compromiso de tiempo y aumentar la adherencia al ejercicio. Entre la evidencia sustancial, nuestro estudio reciente demostró que el HIIT una vez a la semana es efectivo para mejorar la composición corporal. También se ha explorado la eficacia del ejercicio de baja frecuencia para reducir la grasa visceral. Sin embargo, un metaanálisis reciente mostró que el ejercicio de baja frecuencia no es efectivo para reducir la grasa visceral. En particular, los autores señalaron que la mayoría de los estudios incluidos en el metanálisis adoptaron la modalidad de ejercicio de ciclismo y sugirieron que el ejercicio de caminar o correr que recluta más músculos del cuerpo puede generar mejores resultados. En este estudio, proponemos adoptar la modalidad de ejercicio de caminar para llenar el vacío de investigación identificado por el metanálisis. Además, ningún estudio ha comparado la efectividad de HIIT y MICT de baja frecuencia en la reducción de la grasa visceral determinada previamente por imágenes de resonancia magnética (IRM).

Objetivo del estudio: examinar la eficacia del entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) una vez a la semana versus el entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) para reducir la grasa visceral en adultos con obesidad central

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos de 18 a 60 años,
  2. Obesidad central, definida como IMC ≥25 (clasificación de obesidad adoptada por el Gobierno de Hong Kong) con circunferencia de cintura de ≥90 cm para hombres y ≥80 cm para mujeres (obesidad abdominal según el criterio étnico específico chino de la Federación Internacional de Diabetes),
  3. Se incluirán hombres y mujeres para mejorar la generalización.

Criterio de exclusión:

  1. ≥150 minutos de ejercicio de intensidad moderada o ≥75 minutos de ejercicio de intensidad vigorosa a la semana,
  2. HIIT o MICT regular (≥1 semanal) en los últimos 6 meses,
  3. Antecedentes médicos de enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar o renal crónica, insuficiencia cardíaca, cáncer, etc.,
  4. Condiciones somáticas que limitan la participación en el ejercicio (por ejemplo, pérdida de extremidades),
  5. Deterioro de la movilidad debido a enfermedades crónicas (p. ej., artritis/osteoartritis crónica, enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas y autoinmunes),
  6. Hábito diario de fumar y beber,
  7. Cirugía, terapia o medicación para la obesidad o la pérdida de peso en los últimos 6 meses (p. ej., bypass gástrico, banda gástrica, gastrectomía en manga, reducción gástrica, cambio duodenal y programa dietético prescrito por un dietista).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control de atención habitual
Los sujetos en el grupo de control de atención habitual recibirán un programa de educación sanitaria para proporcionar la información de atención habitual. Este programa incluirá sesiones quincenales de 3 meses (70 minutos cada sesión, un total de 6 sesiones) para información sobre salud relacionada con la obesidad, asesoramiento sobre restricción calórica dietética, asesoramiento/consulta sobre estilo de vida y ejercicios de estiramiento.
Conductual: Grupo de control de atención habitual
Educación para la salud
Experimental: Grupo HIIT
Se dará una intervención de 3 meses de HIIT a los participantes asignados a este grupo. El HIIT una vez a la semana se realizará en pequeños grupos en cintas de correr supervisados ​​por entrenadores atléticos certificados. Los sujetos realizarán una caminata rápida durante cuatro series de 4 minutos al 85 %-95 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx) con una caminata de recuperación activa de 3 minutos al 50 %-70 % de la FCmáx entre cada sesión. Habrá un calentamiento y un enfriamiento de 5 minutos en cada sesión de ejercicio. La duración de cada sesión de ejercicio será de 35 minutos. La frecuencia cardíaca se controlará continuamente durante el entrenamiento mediante Polar M300 con sensor óptico de frecuencia cardíaca OH1.
Conductual: Grupo HIIT
HIIT una vez a la semana
Experimental: Grupo MICT
Se dará una intervención de 3 meses de MICT a los participantes asignados a este grupo. El MICT una vez a la semana se realizará en pequeños grupos en cintas de correr supervisados ​​por entrenadores atléticos certificados. Los sujetos realizarán un ejercicio de caminata suave durante ~47 minutos a una intensidad del 65-75 % de la FCmáx. Este volumen de ejercicio coincide con el volumen HIIT. La frecuencia cardíaca se controlará continuamente durante el entrenamiento mediante Polar M300 con sensor óptico de frecuencia cardíaca OH1.
Conductual: Grupo MICT
MICT una vez a la semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grasa visceral
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Las cantidades de grasa visceral (IVA) en la región abdominal se evaluarán mediante un escáner de cuerpo entero de 1,5 Teala. Se realizará una exploración del localizador de apnea antes de la resonancia magnética. Las imágenes en fase ponderadas en T1 se obtendrán mediante secuencias de eco de gradiente estropeadas rápidamente durante la expiración final suspendida. El IVA y entre el diafragma torácico y la parte superior más ancha de la primera vértebra sacra se marcarán manualmente en cada imagen transversal para calcular el volumen del IVA abdominal.
Seguimiento de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grasa subcutánea
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Las cantidades de grasa subcutánea (SAT) en la región abdominal se evaluarán mediante un escáner de cuerpo entero de 1,5 Teala. Se realizará una exploración del localizador de apnea antes de la resonancia magnética. Las imágenes en fase ponderadas en T1 se obtendrán mediante secuencias de eco de gradiente estropeadas rápidamente durante la expiración final suspendida. El SAT entre el diafragma torácico y la parte superior más ancha de la primera vértebra sacra se marcará manualmente en cada imagen transversal para calcular el volumen del SAT abdominal.
Seguimiento de 3 meses
Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La masa grasa corporal total se determinará utilizando un escáner de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de cuerpo completo (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, EE. UU.). Un técnico capacitado que no conoce la asignación de grupos realizará las pruebas y analizará los resultados.
Seguimiento de 3 meses
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
El porcentaje de grasa corporal total se determinará utilizando un escáner de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de cuerpo completo (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, EE. UU.). Un técnico capacitado que no conoce la asignación de grupos realizará las pruebas y analizará los resultados.
Seguimiento de 3 meses
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
El IMC estará determinado por la ecuación IMC (kg/m2) = peso corporal/altura^2. Para las mediciones se utilizará una balanza electrónica calibrada (UC-321, A&D Weighing, Australia, capacidad de 150 kg, precisión de ± 0,05 kg) y un estadiómetro (Seva 231, Seca, Alemania, límite de 205 cm, precisión de ± 0,05 cm); .
Seguimiento de 3 meses
Circunferencia de la cintura 1
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La circunferencia de la cintura se medirá sobre la piel desnuda a medio camino entre la costilla inferior y el borde superior de la cresta ilíaca utilizando una cinta métrica inelástica (Seca 201, Seca, Alemania) con una precisión de 0,1 cm siguiendo la guía de la OMS. La medición se realizará al final de la espiración normal.
Seguimiento de 3 meses
Circunferencia de la cintura 2
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La circunferencia de la cintura se medirá sobre la piel desnuda siguiendo el método de la guía de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) (el borde superior de la cresta ilíaca) usando una cinta métrica inelástica (Seca 201, Seca, Alemania) al 0,1 cm más cercano. La medición se realizará al final de la espiración normal.
Seguimiento de 3 meses
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Se realizará una prueba de ejercicio máximo que adopte el protocolo de Bruce modificado para determinar el consumo máximo de oxígeno (VO2max) de los sujetos. La prueba se realizará en una cinta rodante motorizada calibrada con medición continua del VO2 metabólico utilizando un sistema de análisis de gases COSMED Quark CPET.
Seguimiento de 3 meses
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La densidad mineral ósea se determinará simultáneamente durante la exploración DXA para la masa grasa corporal total.
Seguimiento de 3 meses
Masa magra
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La masa magra se determinará simultáneamente durante la exploración DXA para la masa grasa corporal total.
Seguimiento de 3 meses
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La versión validada en chino de 12 ítems de la encuesta abreviada mide la calidad de vida relacionada con la salud y abarca el funcionamiento físico, la salud emocional y mental, el dolor corporal, la salud general, la vitalidad y el funcionamiento social. Una puntuación general más alta indica una mejor calidad de vida.
Seguimiento de 3 meses
Adherencia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Se analizará la asistencia a clase para indicar adherencia a las intervenciones.
Seguimiento de 3 meses
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Los eventos adversos serán monitoreados de cerca regularmente por los entrenadores atléticos y el personal de investigación, y por los informes voluntarios de los sujetos. Los eventos adversos se registrarán como un resultado secundario.
Seguimiento de 3 meses
Medicamento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La información detallada (p. ej., nombre del fármaco, tipo, dosis y frecuencia diaria) sobre el uso de medicamentos para la hipertensión y la dislipidemia se registrará al inicio del estudio. Los sujetos que modifican la dosis de medicamentos después de consultar con su médico durante el período de estudio también se registrarán como un resultado secundario. Para el análisis se utilizará la dosis mínima recomendada (LRD) durante 7 días.
Seguimiento de 3 meses
Actividad física habitual
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
El monitor de actividad Actigraph (wGT3X-BT, Actigraph, EE. UU.) colocado en la región de la muñeca durante 24 h durante 7 días consecutivos se utilizará para determinar objetivamente el movimiento/actividades físicas diarias habituales.
Seguimiento de 3 meses
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La ingesta dietética habitual se evaluará mediante un diario de alimentos de 3 días utilizando una balanza electrónica (KD-400, Tanita, Japón) para determinar la ingesta calórica diaria y las proporciones relativas de macronutrientes (carbohidratos, grasas y proteínas).
Seguimiento de 3 meses
Presión arterial
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La presión arterial se obtendrá el mismo día de la extracción de sangre. Los sujetos visitarán nuestro laboratorio por la mañana después de 10 horas de ayuno nocturno para evitar el consumo de cafeína, alcohol y medicamentos para la presión arterial al menos 10 horas antes de la evaluación. Después de 10 minutos de reposo sentado, se medirá la presión arterial en el brazo izquierdo con un esfigmomanómetro. La presión arterial sistólica y diastólica y la presión arterial media se obtendrán sobre la región de la arteria braquial con el brazo apoyado a la altura del corazón mediante un manguito de tamaño adecuado. Se tomarán tres mediciones con un intervalo de un minuto y se registrará el valor promedio para su análisis.
Seguimiento de 3 meses
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La circunferencia de la cadera se tomará sobre la piel desnuda alrededor de la parte más ancha de las nalgas utilizando una cinta métrica inelástica (Seca 201, Seca, Alemania) con una aproximación de 0,1 cm y la cinta debe colocarse paralela al suelo.
Seguimiento de 3 meses
Autoinforme de actividad física habitual
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La actividad física habitual autonotificada se medirá mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de actividad física.
Seguimiento de 3 meses
Disfrute
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
El disfrute hacia el ejercicio se medirá cuantitativamente mediante la Escala de disfrute de la actividad física. Esta escala china tiene una puntuación global de 18 a 126. Mientras que una puntuación más alta indica un mayor nivel de disfrute hacia el ejercicio.
Seguimiento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Ming Fai Parco Siu, PhD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 303005-RF008-CB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este ensayo, después de la desidentificación, incluidos el texto, las tablas, las figuras y los apéndices, así como el protocolo del estudio y el plan de análisis estadístico, se compartirán después de 3 meses de la publicación del estudio. Los datos serán compartidos con investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida para fines académicos. Las propuestas deben enviarse a pmsiu@hku.hk para obtener acceso y para las solicitudes de datos, se debe firmar un acuerdo de acceso a datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 3 meses después de la publicación del estudio y finalizando 3 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos serán compartidos con investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida para fines académicos. Las propuestas deben enviarse a pmsiu@hku.hk para obtener acceso y para las solicitudes de datos, se debe firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Obesidad central

Ensayos clínicos sobre Grupo de control de atención habitual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Indonesia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir