Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) w porównaniu z treningiem ciągłym o umiarkowanej intensywności (MICT) w redukcji tkanki tłuszczowej trzewnej u dorosłych z otyłością centralną

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Skuteczność treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) raz w tygodniu w porównaniu z ciągłym treningiem o umiarkowanej intensywności (MICT) w redukcji tłuszczu trzewnego u dorosłych z otyłością centralną, pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba.

Otyłość jest głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i cukrzycy, a także śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Częstość występowania otyłości stale rośnie w większości krajów, a od 1980 roku podwoiła się w ponad 70 krajach. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) oszacowała w 2014 r., że około 600 milionów (13%) dorosłych było otyłych, a około 1,9 miliarda (39%) miało nadwagę na całym świecie. Warto zauważyć, że Stany Zjednoczone i Chiny mają największą liczbę otyłych dorosłych. Według ogólnokrajowego badania przeprowadzonego w Chinach w 2014 roku wśród 146 703 dorosłych Chińczyków w wieku od 20 do 59 lat, częstość występowania otyłości wynosiła 13%, otyłość centralna 25%, a nadwaga 41%. W Hongkongu badanie behawioralnego czynnika ryzyka przeprowadzone przez rząd w 2016 r. wykazało, że 39% dorosłych miało nadwagę lub otyłość, z czego 21% było otyłych. Częstość występowania otyłości brzusznej również stale rosła od 1999 roku w Ameryce. Przewiduje się, że do 2030 r. w Stanach Zjednoczonych osiągnie 55,6% wśród mężczyzn, 80,0% wśród kobiet, 47,6% wśród dziewcząt i 38,9% wśród chłopców. Nadwaga, otyłość i otyłość brzuszna są już obecnie pandemicznymi problemami zdrowia publicznego, powodując duże obciążenie systemu opieki zdrowotnej. Obecnie interwencje modyfikujące styl życia nadal pozostają podstawową strategią radzenia sobie z otyłością i powikłaniami związanymi z otyłością, wśród których ćwiczenia są tanie i skuteczne. Istotne dowody wykazały skuteczność HIIT i MICT w zmniejszaniu tkanki tłuszczowej i poprawie antropometrii ciała. Jednak badania wykazały również, że „brak czasu” jest jedną z głównych barier uniemożliwiających pacjentom udział w ćwiczeniach. Dlatego badania skupiły się na ćwiczeniach o niskiej częstotliwości lub małej objętości w celu poprawy zdrowia, aby skrócić zaangażowanie czasowe i zwiększyć przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń. Wśród istotnych dowodów, nasze ostatnie badanie wykazało, że HIIT raz w tygodniu skutecznie poprawia skład ciała. Zbadano również skuteczność ćwiczeń o niskiej częstotliwości w redukcji trzewnej tkanki tłuszczowej. Jednak niedawna metaanaliza wykazała, że ​​ćwiczenia o niskiej częstotliwości nie są skuteczne w redukcji trzewnej tkanki tłuszczowej. Warto zauważyć, że autorzy zwrócili uwagę, że większość badań uwzględnionych w metaanalizie przyjęło tryb ćwiczeń rowerowych i zasugerowali, że chodzenie lub bieganie, które angażuje więcej mięśni ciała, może dawać lepsze wyniki. W tym badaniu proponujemy przyjęcie modalności ćwiczeń marszowych w celu wypełnienia luki badawczej zidentyfikowanej w metaanalizie. Ponadto żadne badanie nie porównywało skuteczności HIIT o niskiej częstotliwości i MICT w redukcji trzewnej tkanki tłuszczowej określonej wcześniej za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).

Cel badania: zbadanie skuteczności treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) wykonywanego raz w tygodniu w porównaniu z treningiem ciągłym o umiarkowanej intensywności (MICT) w redukcji trzewnej tkanki tłuszczowej u dorosłych z otyłością centralną

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku 18 - 60 lat,
  2. otyłość centralna, definiowana jako BMI ≥25 (klasyfikacja otyłości przyjęta przez rząd Hongkongu) z obwodem talii ≥90 cm dla mężczyzn i ≥80 cm dla kobiet (otyłość brzuszna według chińskiego kryterium etnicznego Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej),
  3. Mężczyźni i kobiety zostaną uwzględnieni w celu zwiększenia możliwości uogólnienia.

Kryteria wyłączenia:

  1. ≥150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności lub ≥75 minut intensywnych ćwiczeń tygodniowo,
  2. Regularny HIIT lub MICT (≥1 tydzień) w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  3. Historia choroby układu krążenia, przewlekła choroba płuc lub nerek, niewydolność serca, nowotwory itp.,
  4. stany somatyczne ograniczające udział w ćwiczeniach (np. utrata kończyn),
  5. Ograniczona mobilność spowodowana chorobami przewlekłymi (np. przewlekłym zapaleniem stawów/chorobą zwyrodnieniową stawów, chorobami neurologicznymi, układu mięśniowo-szkieletowego i autoimmunologicznymi),
  6. Codzienny nawyk palenia i picia,
  7. Operacja, terapia lub przyjmowanie leków na otyłość lub utratę masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. bajpas żołądka, opaska żołądkowa, rękawowa resekcja żołądka, zmiana dwunastnicy żołądka i program dietetyczny przepisany przez dietetyka).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna zwykłej opieki
Osoby z grupy kontrolnej objętej zwykłą opieką otrzymają program edukacji zdrowotnej w celu dostarczenia informacji dotyczących zwykłej opieki. Ten program będzie obejmował 3-miesięczne sesje odbywające się co dwa tygodnie (po 70 minut na każdą sesję, łącznie 6 sesji) poświęcone informacjom zdrowotnym związanym z otyłością, poradom dotyczącym ograniczeń kalorycznych w diecie, poradom/konsultacjom dotyczącym stylu życia oraz ćwiczeniom rozciągającym.
Edukacja zdrowotna
Eksperymentalny: Grupa HIIT
Uczestnikom przydzielonym do tej grupy zostanie udzielona 3-miesięczna interwencja HIIT. Raz w tygodniu HIIT będzie wykonywany w małych grupach na bieżniach pod okiem certyfikowanych trenerów lekkoatletycznych. Uczestnicy wykonają szybki marsz przez cztery 4-minutowe ataki przy 85%-95% maksymalnego tętna (HRmax) z 3-minutowym aktywnym marszem regeneracyjnym przy 50%-70% HRmax pomiędzy każdą sesją. W każdym treningu będzie 5 minut rozgrzewki i wyciszenia. Czas trwania każdej sesji ćwiczeń będzie wynosił 35 minut. Tętno będzie stale monitorowane podczas treningu za pomocą Polar M300 z optycznym czujnikiem tętna OH1.
Raz w tygodniu HIIT
Eksperymentalny: Grupa MIKT
Uczestnikom przydzielonym do tej grupy zostanie udzielona 3-miesięczna interwencja MICT. Raz w tygodniu MICT będzie wykonywany w małych grupach na bieżniach pod okiem certyfikowanych trenerów lekkoatletycznych. Badani będą wykonywać łagodne ćwiczenia marszowe przez ~47 minut z intensywnością 65-75% HRmax. Ta objętość ćwiczeń odpowiada objętości HIIT. Tętno będzie stale monitorowane podczas treningu za pomocą Polar M300 z optycznym czujnikiem tętna OH1.
MICT raz w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłuszcz trzewny
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Ilości tłuszczu trzewnego (VAT) w okolicy brzucha zostaną ocenione za pomocą skanera całego ciała 1,5-Teala. Skanowanie lokalizatora na wstrzymanym oddechu zostanie przeprowadzone przed badaniem MRI. Obrazy T1-ważone w fazie będą uzyskiwane za pomocą szybkich zepsutych sekwencji echa gradientowego podczas zawieszonego końcowego wydechu. VAT i między przeponą piersiową a górnym szerszym pierwszym kręgiem krzyżowym zostaną ręcznie zaznaczone na każdym obrazie poprzecznym w celu obliczenia objętości VAT brzucha.
3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłuszcz podskórny
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Ilości tłuszczu podskórnego (SAT) w okolicy brzucha zostaną ocenione za pomocą skanera całego ciała 1,5-Teala. Skanowanie lokalizatora na wstrzymanym oddechu zostanie przeprowadzone przed badaniem MRI. Obrazy T1-ważone w fazie będą uzyskiwane za pomocą szybkich zepsutych sekwencji echa gradientowego podczas zawieszonego końcowego wydechu. SAT między przeponą piersiową a górnym szerszym kręgiem pierwszego kręgu krzyżowego zostanie ręcznie zaznaczone na każdym obrazie poprzecznym w celu obliczenia objętości SAT brzucha.
3-miesięczna obserwacja
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Całkowita masa tkanki tłuszczowej zostanie określona za pomocą skanera absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) całego ciała (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, USA). Przeszkolony technik, który nie zna przydziału do grupy, przeprowadzi testy i przeanalizuje wyniki.
3-miesięczna obserwacja
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Całkowity procent tkanki tłuszczowej zostanie określony za pomocą skanera absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) całego ciała (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, USA). Przeszkolony technik, który nie zna przydziału do grupy, przeprowadzi testy i przeanalizuje wyniki.
3-miesięczna obserwacja
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
BMI zostanie określone za pomocą równania BMI (kg/m2) = masa ciała/wzrost^2. Do pomiarów zostanie użyta skalibrowana waga elektroniczna (UC-321, A&D Weighing, Australia, nośność 150 kg, dokładność ± 0,05 kg) oraz stadiometr (Seva 231, Seca, Niemcy, granica 205 cm, dokładność ± 0,05 cm;) .
3-miesięczna obserwacja
Obwód talii 1
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Obwód talii będzie mierzony na odsłoniętej skórze w połowie odległości między najniższym żebrem a górnym brzegiem grzebienia biodrowego za pomocą nieelastycznej taśmy mierniczej (Seca 201, Seca, Niemcy) z dokładnością do 0,1 cm, zgodnie z wytycznymi WHO. Pomiar zostanie przeprowadzony pod koniec normalnego wydechu.
3-miesięczna obserwacja
Obwód talii 2
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Obwód talii będzie mierzony na gołej skórze zgodnie z wytycznymi National Institutes of Health (NIH) (górna granica grzebienia biodrowego) przy użyciu nieelastycznej taśmy mierniczej (Seca 201, Seca, Niemcy) z dokładnością do 0,1 cm. Pomiar zostanie przeprowadzony pod koniec normalnego wydechu.
3-miesięczna obserwacja
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zostanie przeprowadzony maksymalny test wysiłkowy z zastosowaniem zmodyfikowanego protokołu Bruce'a w celu określenia maksymalnego poboru tlenu (VO2max) przez badanych. Test zostanie przeprowadzony na skalibrowanej bieżni z napędem silnikowym z ciągłym pomiarem metabolicznego VO2 za pomocą systemu analizy gazów COSMED Quark CPET.
3-miesięczna obserwacja
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Gęstość mineralna kości zostanie jednocześnie określona podczas badania DXA całkowitej masy tkanki tłuszczowej.
3-miesięczna obserwacja
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Masa beztłuszczowa zostanie jednocześnie określona podczas skanowania DXA pod kątem całkowitej masy tkanki tłuszczowej.
3-miesięczna obserwacja
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Krótka ankieta w wersji chińskiej, składająca się z 12 pozycji, mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem, obejmującą funkcjonowanie fizyczne, zdrowie emocjonalne i psychiczne, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność i funkcjonowanie społeczne. Wyższy wynik ogólny wskazuje na lepszą jakość życia.
3-miesięczna obserwacja
Przyczepność
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Obecność na zajęciach zostanie przeanalizowana w celu wskazania przestrzegania interwencji.
3-miesięczna obserwacja
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zdarzenia niepożądane będą regularnie ściśle monitorowane przez trenerów sportowych i personel badawczy oraz przez dobrowolne raporty uczestników. Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane jako wynik drugorzędny.
3-miesięczna obserwacja
Lek
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Szczegółowe informacje (np. nazwa leku, rodzaj, dawka i dzienna częstotliwość) dotyczące stosowania leków dyslipidemicznych i nadciśnieniowych będą rejestrowane na początku badania. Osoby zmieniające dawkowanie leków po konsultacji z lekarzem w okresie badania będą również rejestrowane jako wynik drugorzędny. Do analizy zostanie użyta najniższa zalecana dawka (LRD) przez 7 dni.
3-miesięczna obserwacja
Nawykowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Monitor aktywności Actigraph (wGT3X-BT, Actigraph, USA) noszony w okolicy nadgarstka przez 24 godziny przez 7 kolejnych dni zostanie wykorzystany do obiektywnego określenia nawykowego codziennego ruchu/aktywności fizycznej.
3-miesięczna obserwacja
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zwyczajowe spożycie zostanie ocenione za pomocą 3-dniowego dzienniczka żywieniowego przy użyciu wagi elektronicznej (KD-400, Tanita, Japonia) w celu określenia dziennego spożycia kalorii i względnych proporcji makroskładników odżywczych (węglowodanów, tłuszczu i białka).
3-miesięczna obserwacja
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Ciśnienie krwi będzie mierzone w tym samym dniu co pobranie krwi. Badani odwiedzą nasze laboratorium rano po 10 godzinach nocnego postu, aby przekwalifikować się ze spożywania kofeiny, alkoholu i leków na ciśnienie krwi co najmniej 10 godzin przed oceną. Po 10 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej zostanie zmierzone ciśnienie krwi na lewym ramieniu za pomocą sfigmomanometru. Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz średnie ciśnienie tętnicze będą mierzone w rejonie tętnicy ramiennej z ramieniem podpartym na wysokości serca za pomocą mankietu o odpowiednim rozmiarze. Zostaną wykonane trzy pomiary w odstępie jednominutowym, a średnia wartość zostanie zarejestrowana do analizy.
3-miesięczna obserwacja
Obwód bioder
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Obwód bioder należy mierzyć na gołej skórze wokół najszerszej części pośladków za pomocą miarki nieelastycznej (Seca 201, Seca, Niemcy) z dokładnością do 0,1 cm, a taśmę należy umieścić równolegle do podłogi.
3-miesięczna obserwacja
Samoopis nawykowej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Nawykowa aktywność fizyczna zgłaszana przez samych siebie będzie mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
3-miesięczna obserwacja
Przyjemność
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Przyjemność z ćwiczeń będzie mierzona ilościowo za pomocą Skali Radości z Aktywności Fizycznej. Ta chińska skala ma ogólny wynik od 18 do 126. Natomiast wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zadowolenia z ćwiczenia.
3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming Fai Parco Siu, PhD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 303005-RF008-CB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w tym badaniu, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację, w tym tekst, tabele, ryciny i załączniki, a także protokół badania i plan analizy statystycznej, zostaną udostępnione po 3 miesiącach od publikacji badania. Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję do celów akademickich. Propozycje należy kierować na adres pmsiu@hku.hk aby uzyskać dostęp i żądać danych, należy podpisać umowę o dostępie do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące po opublikowaniu badania i kończy 3 lata.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję do celów akademickich. Propozycje należy kierować na adres pmsiu@hku.hk aby uzyskać dostęp i żądać danych, należy podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centralna otyłość

Badania kliniczne na Grupa kontrolna zwykłej opieki

Subskrybuj