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중추 비만 성인의 내장 지방 감소에 있어 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 대 중강도 연속 트레이닝(MICT)의 효과

2022년 11월 3일 업데이트: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

주 1회 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 대 중등도 연속 트레이닝(MICT)이 중추 비만 성인의 내장 지방 감소에 미치는 효과, 파일럿 무작위 통제 시험.

비만은 모든 원인으로 인한 사망뿐만 아니라 심혈관 질환 및 당뇨병의 주요 위험 요소입니다. 비만 유병률은 대부분의 국가에서 지속적으로 증가했으며 1980년 이후 70개국 이상에서 두 배가 되었습니다. 세계보건기구(WHO)는 2014년에 전 세계적으로 약 6억 명(13%)의 성인이 비만이고 약 19억 명(39%)이 과체중이라고 추정했습니다. 특히 미국과 중국은 비만 성인이 가장 많습니다. 2014년 중국에서 20~59세 중국 성인 146,703명을 대상으로 실시한 전국 조사에 따르면 비만 유병률은 13%, 복부 비만은 25%, 과체중은 41%였다. 홍콩에서는 2016년 정부가 실시한 행동 위험 요인 조사에서 성인의 39%가 과체중 또는 비만으로 분류되었으며 이 중 21%가 비만인 것으로 나타났습니다. 중앙부 비만의 유병률도 미국에서 1999년 이후 꾸준히 증가했습니다. 2030년까지 미국에서 남성의 경우 55.6%, 여성의 경우 80.0%, 소녀의 경우 47.6%, 소년의 경우 38.9%에 이를 것으로 예상됩니다. 과체중, 비만 및 복부 비만은 이제 이미 의료 시스템에 큰 부담을 주는 대유행 공중 보건 문제입니다. 오늘날, 라이프스타일 수정 개입은 여전히 ​​비만 및 비만 관련 합병증을 관리하기 위한 주요 전략으로 남아 있으며, 그 중 운동은 저렴하고 효과적입니다. HIIT와 MICT가 체지방 감소와 신체 인체 측정 개선에 효과가 있음을 입증한 실질적인 증거가 있습니다. 그러나 연구에서는 "시간 부족"이 환자의 운동 참여를 방해하는 주요 장벽 중 하나라고 지적했습니다. 따라서 연구에서는 시간을 줄이고 운동 순응도를 높이기 위해 건강을 개선하는 데 있어 저주파 또는 저용량 운동에 초점을 맞췄습니다. 실질적인 증거 중 최근 연구에서는 일주일에 한 번 HIIT가 신체 구성을 개선하는 데 효과적임을 입증했습니다. 내장 지방 감소에 대한 저주파 운동의 효과도 탐구되었습니다. 그러나 최근 메타 분석에 따르면 저주파 운동은 내장지방 감소에 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 특히, 저자들은 메타 분석에 포함된 대부분의 연구가 사이클링 운동 방식을 채택했다고 지적하고 더 많은 신체 근육을 동원하는 걷기 또는 달리기 운동이 더 나은 결과를 낼 수 있다고 제안했습니다. 이 연구에서는 메타 분석에서 확인된 연구 격차를 메우기 위해 걷기 운동 양식을 채택할 것을 제안합니다. 또한 자기공명영상(MRI)으로 측정한 내장지방 감소에 있어서 저주파 HIIT와 MICT의 효과를 비교한 연구는 이전에 없었다.

연구 목적: 복부 비만이 있는 성인의 내장 지방 감소에 있어 주 1회 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 대 중강도 연속 트레이닝(MICT)의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18~60세 성인,
  2. BMI ≥25(홍콩 정부가 채택한 비만 분류)로 정의되고 허리둘레가 남성의 경우 ≥90cm, 여성의 경우 ≥80cm(국제 당뇨병 연맹의 중국 민족별 기준에 따른 복부 비만)로 정의되는 중앙부 비만,
  3. 일반화 가능성을 높이기 위해 남성과 여성이 포함됩니다.

제외 기준:

  1. 매주 ≥150분의 중간 강도 또는 ≥75분의 격렬한 강도의 운동,
  2. 지난 6개월 동안 정기적인 HIIT 또는 MICT(매주 1회 이상),
  3. 심혈관 질환, 만성 폐 또는 신장 질환, 심부전, 암 등의 병력,
  4. 운동 참여를 제한하는 신체적 조건(예: 사지 손실),
  5. 만성 질환(예: 만성 관절염/골관절염, 신경계, 근골격계 및 자가 면역 질환)으로 인한 이동 장애,
  6. 매일 흡연과 음주 습관,
  7. 지난 6개월 동안 비만 또는 체중 감소를 위한 수술, 치료 또는 약물 치료(예: 위 우회술, 위 밴드, 위소매 절제술, 위 축소 십이지장 스위치 및 영양사가 처방한 식이 프로그램).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 평상시 관리 대조군
평상시 관리 대조군의 피험자는 평소 관리 정보를 제공하는 건강 교육 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램은 격주 3개월(회당 70분, 총 6회) 비만 관련 건강설명회, 식이칼로리 제한 조언, 생활습관 상담/상담, 스트레칭 등으로 구성된다.
행동: 평상시 관리 대조군
보건 교육
실험적: HIIT 그룹
이 그룹에 할당된 참가자에게 HIIT의 3개월 개입이 제공됩니다. 일주일에 한 번 HIIT는 인증된 운동 코치가 감독하는 러닝머신에서 소그룹으로 진행됩니다. 피험자는 각 세션 사이에 85%-95% 최대 심박수(HRmax)에서 4분 동안 4회 빠르게 걷기를 수행하고 각 세션 사이에 50%-70% HRmax에서 3분 활성 회복 걷기를 수행합니다. 각 운동 세션마다 5분 워밍업과 쿨다운이 있습니다. 각 운동 세션의 시간은 35분입니다. 심박수는 OH1 광학 심박수 센서가 있는 Polar M300을 사용하여 훈련 중에 지속적으로 모니터링됩니다.
행동: HIIT 그룹
주 1회 HIIT
실험적: MICT 그룹
이 그룹에 할당된 참가자에게 MICT의 3개월 개입이 제공됩니다. 주 1회 MICT는 인증된 운동 코치가 감독하는 러닝머신에서 소그룹으로 진행됩니다. 피험자는 65~75% HRmax의 강도로 ~47분 동안 가벼운 걷기 운동을 수행합니다. 이 운동 볼륨은 HIIT 볼륨과 일치합니다. 심박수는 OH1 광학 심박수 센서가 있는 Polar M300을 사용하여 훈련 중에 지속적으로 모니터링됩니다.
행동: MICT 그룹
주 1회 MICT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내장 지방
기간: 3개월 추적
복부의 내장 지방(VAT) 양은 1.5-Teala 전신 스캐너로 평가됩니다. 호흡 정지 로컬라이저 스캔은 MRI 스캔 전에 수행됩니다. T1 가중 동위상 이미지는 유예된 만료 기간 동안 빠르게 손상되는 기울기 에코 시퀀스로 얻을 수 있습니다. VAT와 흉부 횡격막과 첫 번째 천추의 위쪽 넓은 부분 사이는 복부 VAT의 부피를 계산하기 위해 각 가로 이미지에 수동으로 표시됩니다.
3개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피하 지방
기간: 3개월 추적
복부의 피하 지방(SAT) 양은 1.5-Teala 전신 스캐너로 평가됩니다. 호흡 정지 로컬라이저 스캔은 MRI 스캔 전에 수행됩니다. T1 가중 동위상 이미지는 유예된 만료 기간 동안 빠르게 손상되는 기울기 에코 시퀀스로 얻을 수 있습니다. 흉부 횡경막과 첫 번째 천추의 상부 광폭 사이의 SAT는 복부 SAT의 부피를 계산하기 위해 각 가로 이미지에 수동으로 표시됩니다.
3개월 추적
체지방량
기간: 3개월 추적
총 체지방량은 전신 이중 에너지 X-선 흡수측정법(DXA) 스캐너(Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, USA)를 사용하여 결정됩니다. 그룹 할당을 모르는 숙련된 기술자가 테스트를 수행하고 결과를 분석합니다.
3개월 추적
체지방률
기간: 3개월 추적
총 체지방 백분율은 전신 이중 에너지 X-선 흡광계(DXA) 스캐너(Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, USA)를 사용하여 결정됩니다. 그룹 할당을 모르는 숙련된 기술자가 테스트를 수행하고 결과를 분석합니다.
3개월 추적
체질량 지수
기간: 3개월 추적
BMI는 방정식 BMI(kg/m2) = 체중/신장^2에 의해 결정됩니다. 교정된 전자 저울(UC-321, A&D Weighing, Australia, 150 kg 용량, ± 0.05 kg 정확도) 및 stadiometer(Seva 231, Seca, Germany, 205 cm limit, ± 0.05 cm 정확도; )가 측정에 사용됩니다. .
3개월 추적
허리둘레 1
기간: 3개월 추적
허리둘레는 WHO 가이드라인에 따라 비탄성 줄자(Seca 201, Seca, Germany)를 사용하여 가장 낮은 늑골과 장골능 상연 사이의 맨살 중간에서 0.1cm까지 측정합니다. 정상적인 만료가 끝나면 측정이 수행됩니다.
3개월 추적
허리둘레 2
기간: 3개월 추적
허리둘레는 미국 국립보건원(National Institutes of Health, NIH) 가이드라인 방법(장골능 상연)에 따라 비탄성 줄자(Seca 201, Seca, Germany)를 사용하여 0.1 cm 단위까지 맨살로 측정합니다. 정상적인 만료가 끝나면 측정이 수행됩니다.
3개월 추적
심폐 피트니스
기간: 3개월 추적
피험자의 최대 산소 섭취량(VO2max)을 결정하기 위해 수정된 브루스 프로토콜을 채택한 최대 운동 테스트를 실시합니다. 이 테스트는 COSMED Quark CPET 가스 분석 시스템을 사용하여 지속적인 대사 VO2 측정과 함께 보정된 모터 구동 트레드밀에서 수행됩니다.
3개월 추적
골밀도
기간: 3개월 추적
총 체지방량에 대한 DXA 스캔 중에 골밀도가 동시에 결정됩니다.
3개월 추적
근육량
기간: 3개월 추적
제지방량은 총 체지방량에 대한 DXA 스캔 중에 동시에 결정됩니다.
3개월 추적
건강 관련 삶의 질
기간: 3개월 추적
검증된 중국어 버전 12개 항목의 약식 설문 조사는 신체 기능, 정서적 및 정신적 건강, 신체 통증, 전반적인 건강, 활력 및 사회적 기능을 다루는 건강 관련 삶의 질을 측정합니다. 전체 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
3개월 추적
부착
기간: 3개월 추적
수업 출석은 중재를 준수하는지를 나타내기 위해 분석됩니다.
3개월 추적
부작용
기간: 3개월 추적
유해 사례는 운동 코치 및 연구원, 피험자의 자발적 보고에 의해 정기적으로 면밀히 모니터링됩니다. 부작용은 2차 결과로 기록됩니다.
3개월 추적
약물
기간: 3개월 추적
이상지질혈증 및 고혈압 약물 사용에 대한 자세한 정보(예: 약물 이름, 유형, 용량 및 일일 빈도)가 기준선에 기록됩니다. 연구 기간 동안 의사와 상의한 후 약물 투여량을 변경한 피험자도 2차 결과로 기록됩니다. 7일 동안의 최저 권장 용량(LRD)이 분석에 사용됩니다.
3개월 추적
습관적인 신체 활동
기간: 3개월 추적
7일 연속 24시간 동안 손목 부위에 착용한 Actigraph 활동 모니터(wGT3X-BT, Actigraph, USA)를 사용하여 습관적인 일상 신체 움직임/활동을 객관적으로 판단합니다.
3개월 추적
식이 섭취
기간: 3개월 추적
습관적 식이 섭취량은 일일 칼로리 섭취량과 다량 영양소(탄수화물, 지방 및 단백질)의 상대적 비율을 결정하기 위해 전자 저울(KD-400, Tanita, Japan)을 사용하여 3일 음식 일기로 평가됩니다.
3개월 추적
혈압
기간: 3개월 추적
채혈과 동시에 혈압을 측정합니다. 피험자는 평가 최소 10시간 전에 카페인, 알코올 및 혈압약을 섭취하지 않도록 재훈련하기 위해 10시간의 하룻밤 금식 후 아침에 저희 실험실을 방문할 것입니다. 10분간의 휴식 후 혈압계를 사용하여 왼팔에서 혈압을 측정합니다. 수축기 및 이완기 혈압과 평균 동맥압은 적절한 크기의 커프를 사용하여 팔을 심장 높이에서 지지한 상태에서 상완 동맥 영역에서 측정합니다. 1분 간격으로 세 번 측정하고 평균값을 기록하여 분석합니다.
3개월 추적
엉덩이 둘레
기간: 3개월 추적
엉덩이 둘레는 탄력이 없는 줄자(Seca 201, Seca, Germany)를 사용하여 엉덩이의 가장 넓은 부분을 맨살로 0.1cm 단위로 측정하고 테이프를 바닥과 평행하게 놓습니다.
3개월 추적
습관적인 신체활동 자가보고
기간: 3개월 추적
자가 보고 습관적 신체 활동은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)로 측정됩니다. 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
3개월 추적
향유
기간: 3개월 추적
운동에 대한 즐거움은 신체 활동 즐거움 척도에 의해 정량적으로 측정됩니다. 이 중국 척도는 전체 점수가 18에서 126까지입니다. 점수가 높을수록 운동에 대한 즐거움이 높음을 나타냅니다.
3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Ming Fai Parco Siu, PhD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 303005-RF008-CB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 시험에서 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자의 데이터는 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획뿐만 아니라 텍스트, 표, 그림 및 부록을 포함하여 비식별화 후 연구 게시 3개월 후에 공유됩니다. 데이터는 학문적 목적을 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유됩니다. 제안서는 pmsiu@hku.hk로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻고 데이터를 요청하려면 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 기간

연구 출판 후 3개월에 시작하여 3년에 끝납니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 학문적 목적을 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유됩니다. 제안서는 pmsiu@hku.hk로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻고 데이터를 요청하려면 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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