Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​høj intensitet intervaltræning (HIIT) versus moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) til at reducere visceralt fedt hos voksne med central fedme

3. november 2022 opdateret af: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​en gang om ugen højintensiv intervaltræning (HIIT) versus moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) til at reducere visceralt fedt hos voksne med central fedme, et randomiseret kontrolleret pilotforsøg.

Fedme er en væsentlig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme og diabetes samt dødelighed af alle årsager. Forekomsten af ​​fedme er løbende steget i de fleste lande og er fordoblet i over 70 lande siden 1980. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anslog i 2014, at ~600 millioner (13%) voksne var fede og ~1,9 milliarder (39%) var overvægtige på verdensplan. Især USA og Kina har det højeste antal overvægtige voksne. Ifølge en national undersøgelse i Kina i 2014 udført blandt 146.703 kinesiske voksne i alderen 20-59 år, var forekomsten af ​​fedme 13 %, central fedme var 25 % og overvægt 41 %. I Hong Kong fandt den adfærdsmæssige risikofaktorundersøgelse udført af regeringen i 2016, at 39 % af voksne blev klassificeret som overvægtige eller fede, hvoraf 21 % var fede. Forekomsten af ​​central fedme er også steget støt siden 1999 i Amerika. I 2030 forventes det at nå 55,6 % hos mænd, 80,0 % hos kvinder, 47,6 % blandt piger og 38,9 % blandt drenge i USA. Overvægt, fedme og central fedme er nu allerede pandemiske folkesundhedsproblemer, der forårsager en stor belastning for sundhedssystemet. I dag forbliver livsstilsændringsinterventioner stadig som den primære strategi til at håndtere fedme og fedme-relaterede komplikationer, blandt hvilke træning er billig og effektiv. Væsentlige beviser har vist effektiviteten af ​​HIIT og MICT til at reducere kropsfedt og forbedre kropsantropometri. Undersøgelser har dog også påpeget, at "mangel på tid" er en af ​​de største barrierer, der forhindrer patienter i at deltage i motion. Derfor har undersøgelser sat fokus på lavfrekvent eller lavt volumen træning for at forbedre sundheden for at reducere tidsforpligtelse og øge træningsoverholdelsen. Blandt væsentlige beviser har vores nylige undersøgelse vist, at HIIT én gang om ugen effektivt forbedrer kropssammensætningen. Effektiviteten af ​​lavfrekvent træning til at reducere visceralt fedt er også blevet undersøgt. Men en nylig meta-analyse viste, at lavfrekvent træning ikke er effektiv til at reducere visceralt fedt. Forfatterne påpegede især, at de fleste undersøgelser, der var inkluderet i metaanalysen, brugte cykeltræningsmodalitet, og de foreslog, at gå- eller løbeøvelser, der rekrutterer flere kropsmuskler, kan give bedre resultater. I denne undersøgelse foreslår vi at anvende en måde at gå på for at udfylde det forskningsgab, der er identificeret af metaanalysen. Ingen undersøgelse har heller sammenlignet effektiviteten af ​​lavfrekvent HIIT og MICT til at reducere visceralt fedt bestemt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) tidligere.

Undersøgelsens mål: at undersøge effektiviteten af ​​høj-intensiv intervaltræning én gang om ugen (HIIT) versus moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) til at reducere visceralt fedt hos voksne med central fedme

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 18-60 år,
  2. Central fedme, defineret som BMI ≥25 (fedmeklassificering vedtaget af Hongkongs regering) med taljeomkreds på ≥90 cm for mænd og ≥80 cm for kvinder (abdominal fedme i henhold til Det Internationale Diabetesforbunds kinesiske etnisk-specifikke kriterium),
  3. Hanner og hunner vil blive inkluderet for at øge generaliserbarheden.

Ekskluderingskriterier:

  1. ≥150 minutter moderat intensitet eller ≥75 minutter kraftig intensitet ugentlig,
  2. Regelmæssig HIIT eller MICT (≥1 ugentlig) inden for de seneste 6 måneder,
  3. Sygehistorie med kardiovaskulær sygdom, kronisk lunge- eller nyresygdom, hjertesvigt, kræft osv.
  4. Somatiske tilstande, der begrænser træningsdeltagelsen (f.eks. tab af lemmer),
  5. Nedsat mobilitet på grund af kroniske sygdomme (f.eks. kronisk arthritis/slidgigt, neurologiske, muskuloskeletale og autoimmune sygdomme),
  6. Daglig rygning og drikkevaner,
  7. Kirurgi, terapi eller medicin mod fedme eller vægttab inden for de seneste 6 måneder (f.eks. gastrisk bypass, gastrisk bånd, ærmegatrektomi, gastrisk reduktion af tolvfingertarmen og diætist-ordineret kostprogram).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sædvanlig plejekontrolgruppe
Forsøgspersoner i kontrolgruppen for sædvanlig pleje vil modtage et sundhedsuddannelsesprogram for at give de sædvanlige plejeoplysninger. Dette program vil omfatte 3-måneders sessioner hver anden uge (70 minutter hver session, i alt 6 sessioner) til fedme-relateret sundhedsbriefing, kostrådgivning om kaloriebegrænsning, livsstilsrådgivning/konsultation og strækøvelser.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig plejekontrolgruppe
Sundhedsuddannelse
Eksperimentel: HIIT gruppe
En 3-måneders intervention af HIIT vil blive givet til deltagere, der er tildelt denne gruppe. HIIT en gang om ugen vil blive udført i små grupper på løbebånd overvåget af certificerede atletiske trænere. Forsøgspersonerne vil udføre rask gang i fire 4-minutters anfald ved 85%-95% maksimal puls (HRmax) med en 3-minutters aktiv restitutionsvandring ved 50%-70% HRmax mellem hver session. Der vil være 5 min opvarmning og nedkøling i hver træningssession. Varigheden af ​​hver træningssession vil være 35 minutter. Pulsen vil løbende blive overvåget under træning ved hjælp af Polar M300 med OH1 optisk pulssensor.
Adfærdsmæssigt: HIIT gruppe
HIIT én gang om ugen
Eksperimentel: MICT gruppe
En 3-måneders intervention af MICT vil blive givet til deltagere, der er tildelt denne gruppe. MICT en gang om ugen vil blive udført i små grupper på løbebånd overvåget af certificerede atletiske trænere. Forsøgspersonerne vil udføre mild gangøvelse i ~47 minutter ved en intensitet på 65-75 % HRmax. Denne træningsvolumen matcher HIIT-volumen. Pulsen vil løbende blive overvåget under træning ved hjælp af Polar M300 med OH1 optisk pulssensor.
Adfærdsmæssigt: MICT gruppe
MICT én gang om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visceralt fedt
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Mængderne af visceralt fedt (moms) i maveregionen vil blive vurderet af en 1,5-Teala helkropsscanner. En lokaliseringsscanning med vejrtrækning vil blive udført før MR-scanningen. T1-vægtede in-fase billeder vil blive opnået ved hurtige forkælede gradient-ekkosekvenser under suspenderet slutudløb. Momsen og mellem thoraxmembranen og den øverste bredere af den første sakrale hvirvel vil blive markeret manuelt på hvert tværgående billede for at beregne volumen af ​​abdominal moms.
3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subkutant fedt
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Mængden af ​​subkutant fedt (SAT) i maveregionen vil blive vurderet af en 1,5-Teala helkropsscanner. En lokaliseringsscanning med vejrtrækning vil blive udført før MR-scanningen. T1-vægtede in-fase billeder vil blive opnået ved hurtige forkælede gradient-ekkosekvenser under suspenderet slutudløb. SAT mellem thoraxmembranen og den øverste bredere af den første sakralhvirvel vil blive markeret manuelt på hvert tværgående billede for at beregne volumenet af abdominal SAT.
3 måneders opfølgning
Kropsfedtmasse
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Den samlede kropsfedtmasse vil blive bestemt ved hjælp af en fuldkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) scanner (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, USA). En uddannet tekniker, der er blind for gruppetildelingen, vil udføre testene og analysere resultaterne.
3 måneders opfølgning
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Den samlede kropsfedtprocent vil blive bestemt ved hjælp af en fuldkropsdobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) scanner (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, USA). En uddannet tekniker, der er blind for gruppetildelingen, vil udføre testene og analysere resultaterne.
3 måneders opfølgning
BMI
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
BMI vil blive bestemt af ligningen BMI (kg/m2) = kropsvægt/højde^2. En kalibreret elektronisk vægt (UC-321, A&D Vejning, Australien, 150 kg kapacitet, ± 0,05 kg nøjagtighed) og et stadiometer (Seva 231, Seca, Tyskland, 205 cm grænse, ± 0,05 cm nøjagtighed; ) vil blive brugt til målingerne .
3 måneders opfølgning
Taljeomkreds 1
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Taljeomkredsen vil blive målt på bar hud midt mellem den nederste ribben og den øverste kant af hoftekammen ved hjælp af et uelastisk målebånd (Seca 201, Seca, Tyskland) til nærmeste 0,1 cm efter WHO-retningslinjen. Måling vil blive udført ved slutningen af ​​normal udløb.
3 måneders opfølgning
Taljeomkreds 2
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Taljeomkreds vil blive målt på bar hud efter National Institutes of Health (NIH) vejledende metode (den øverste kant af hoftekammen) ved hjælp af et uelastisk målebånd (Seca 201, Seca, Tyskland) til nærmeste 0,1 cm. Måling vil blive udført ved slutningen af ​​normal udløb.
3 måneders opfølgning
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
En maksimal træningstest, der anvender den modificerede Bruce-protokol, vil blive udført for at bestemme den maksimale iltoptagelse (VO2max) for forsøgspersonerne. Testen vil blive udført på et kalibreret motordrevet løbebånd med kontinuerlig metabolisk VO2-måling ved hjælp af et COSMED Quark CPET-gasanalysesystem.
3 måneders opfølgning
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Knoglemineraltæthed vil blive bestemt samtidigt under DXA-scanningen for total kropsfedtmasse.
3 måneders opfølgning
Mager masse
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Mager masse vil blive bestemt samtidigt under DXA-scanningen for total kropsfedtmasse.
3 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Den validerede kinesiske version med 12 punkter i korte formularer måler sundhedsrelateret livskvalitet, der dækker fysisk funktion, følelsesmæssig og mental sundhed, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet og social funktion. En højere samlet score indikerer bedre livskvalitet.
3 måneders opfølgning
Overholdelse
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Klassedeltagelse vil blive analyseret for at indikere overholdelse af interventionerne.
3 måneders opfølgning
Uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Uønskede hændelser vil blive nøje overvåget regelmæssigt af atletiske trænere og forskningspersonale og af forsøgspersoners frivillige rapporter. Bivirkninger vil blive registreret som et sekundært resultat.
3 måneders opfølgning
Medicin
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Detaljeret information (f.eks. lægemiddelnavn, type, dosis og daglig hyppighed) om brugen af ​​dyslipidæmiske og hypertensive medicin vil blive registreret ved baseline. Forsøgspersoner, der ændrer doseringen af ​​medicin efter konsultation med deres læge i løbet af undersøgelsesperioden, vil også blive registreret som et sekundært resultat. Den laveste anbefalede dosis (LRD) i 7 dage vil blive brugt til analysen.
3 måneders opfølgning
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Actigraph aktivitetsmonitor (wGT3X-BT, Actigraph, USA) båret ved håndledsregionen i 24 timer over 7 på hinanden følgende dage vil blive brugt til objektivt at bestemme sædvanlige daglige fysiske bevægelser/aktiviteter.
3 måneders opfølgning
Kostindtag
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Det sædvanlige diætindtag vil blive vurderet ved 3-dages maddagbog ved hjælp af en elektronisk skala (KD-400, Tanita, Japan) for at bestemme det daglige kalorieindtag og de relative andele af makronæringsstoffer (kulhydrat, fedt og protein).
3 måneders opfølgning
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Blodtrykket vil blive målt samme dag med blodprøvetagning. Forsøgspersoner vil besøge vores laboratorium om morgenen efter 10 timers faste natten over for at genoptræne fra at indtage koffein, alkohol og blodtryksmedicin mindst 10 timer før vurderingen. Efter 10 minutters siddende hvile vil blodtrykket blive målt på venstre arm ved hjælp af et blodtryksmåler. Det systoliske og diastoliske blodtryk og det gennemsnitlige arterielle tryk vil blive opnået over arterie brachialis med armen understøttet på hjerteniveau ved hjælp af en manchet i passende størrelse. Tre målinger vil blive taget med et minuts interval, og gennemsnitsværdien vil blive registreret til analyse.
3 måneders opfølgning
Hofteomkreds
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Hofteomkredsen vil blive taget på bar hud omkring den bredeste del af balderne med et uelastisk målebånd (Seca 201, Seca, Tyskland) til nærmeste 0,1 cm, og tapen skal placeres parallelt med gulvet.
3 måneders opfølgning
Selvrapportering sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Selvrapportering af sædvanlig fysisk aktivitet vil blive målt af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Højere score indikerer højere niveau af fysisk aktivitet.
3 måneders opfølgning
Nydelse
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Glæde over træning vil blive målt kvantitativt ved Fysisk Aktivitets Nydelsesskala. Denne kinesiske skala har en samlet score fra 18 til 126. Mens en højere score indikerer højere niveau af nydelse ved øvelsen.
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming Fai Parco Siu, PhD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (Faktiske)

11. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 303005-RF008-CB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data fra individuelle deltagere, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i dette forsøg, efter afidentifikation inklusive tekst, tabeller, figurer og bilag, samt undersøgelsesprotokol og statistisk analyseplan, vil blive delt efter 3 måneders undersøgelsespublikation. Data vil blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til akademiske formål. Forslag skal rettes til pmsiu@hku.hk for at få adgang og for dataanmodningerne skal der underskrives en dataadgangsaftale.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder efter studiets udgivelse og slutter 3 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til akademiske formål. Forslag skal rettes til pmsiu@hku.hk for at få adgang og for dataanmodningerne skal der underskrives en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central fedme

Kliniske forsøg med Sædvanlig plejekontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner