- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04545320
Eficácia do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) versus treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) na redução da gordura visceral em adultos com obesidade central
Eficácia do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) uma vez por semana versus treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) na redução da gordura visceral em adultos com obesidade central, um estudo piloto randomizado controlado.
A obesidade é um importante fator de risco para doenças cardiovasculares e diabetes, bem como para todas as causas de mortalidade. A prevalência da obesidade tem aumentado continuamente na maioria dos países e dobrou em mais de 70 países desde 1980. A Organização Mundial da Saúde (OMS) estimou em 2014 que aproximadamente 600 milhões (13%) de adultos eram obesos e aproximadamente 1,9 bilhão (39%) estavam acima do peso em todo o mundo. Notavelmente, Estados Unidos e China têm o maior número de adultos obesos. De acordo com uma pesquisa nacional na China em 2014 realizada entre 146.703 adultos chineses de 20 a 59 anos, a prevalência de obesidade foi de 13%, obesidade central foi de 25% e sobrepeso foi de 41%. Em Hong Kong, a Pesquisa de Fatores de Risco Comportamental realizada pelo governo em 2016 constatou que 39% dos adultos foram classificados como sobrepeso ou obesos, dos quais 21% eram obesos. A prevalência de obesidade central também aumentou constantemente desde 1999 na América. Até 2030 está projetado para atingir 55,6% nos homens, 80,0% nas mulheres, 47,6% entre as meninas e 38,9% entre os meninos nos Estados Unidos. O sobrepeso, a obesidade e a obesidade central já são problemas de saúde pública pandêmicos, causando um fardo pesado no sistema de saúde. Atualmente, as intervenções de modificação do estilo de vida ainda permanecem como a principal estratégia para controlar a obesidade e as complicações relacionadas à obesidade, entre as quais o exercício é de baixo custo e eficaz. Evidências substanciais demonstraram a eficácia do HIIT e do MICT na redução da adiposidade corporal e na melhora da antropometria corporal. No entanto, estudos também apontaram que a "falta de tempo" é uma das principais barreiras que impedem os pacientes de praticar exercícios. Portanto, os estudos colocaram o foco no exercício de baixa frequência ou baixo volume na melhoria da saúde para reduzir o comprometimento do tempo e aumentar a adesão ao exercício. Entre as evidências substanciais, nosso estudo recente demonstrou que o HIIT uma vez por semana é eficaz na melhoria da composição corporal. A eficácia do exercício de baixa frequência na redução da gordura visceral também foi explorada. No entanto, uma meta-análise recente mostrou que o exercício de baixa frequência não é eficaz na redução da gordura visceral. Notavelmente, os autores apontaram que a maioria dos estudos incluídos na meta-análise adotou a modalidade de exercício de ciclismo e sugeriram que exercícios de caminhada ou corrida, que recrutam mais músculos do corpo, podem apresentar melhores resultados. Neste estudo, propomos adotar a modalidade de exercício de caminhada para preencher a lacuna de pesquisa identificada pela meta-análise. Além disso, nenhum estudo comparou a eficácia do HIIT de baixa frequência e do MICT na redução da gordura visceral determinada por ressonância magnética (MRI) anteriormente.
Objetivo do estudo: examinar a eficácia do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) uma vez por semana versus treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) na redução da gordura visceral em adultos com obesidade central
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 60 anos,
- Obesidade central, definida como IMC ≥25 (classificação de obesidade adotada pelo governo de Hong Kong) com circunferência da cintura ≥90 cm para homens e ≥80 cm para mulheres (obesidade abdominal de acordo com o critério étnico-específico chinês da Federação Internacional de Diabetes),
- Homens e mulheres serão incluídos para aumentar a capacidade de generalização.
Critério de exclusão:
- ≥150 minutos de intensidade moderada ou ≥75 minutos de exercícios de intensidade vigorosa semanalmente,
- HIIT ou MICT regular (≥1 semanalmente) nos últimos 6 meses,
- Histórico médico de doença cardiovascular, doença pulmonar ou renal crônica, insuficiência cardíaca, câncer, etc.,
- Condições somáticas que limitam a participação em exercícios (por exemplo, perda de membros),
- Mobilidade prejudicada devido a doenças crônicas (por exemplo, artrite/osteoartrite crônica, doenças neurológicas, musculoesqueléticas e autoimunes),
- Hábito diário de fumar e beber,
- Cirurgia, terapia ou medicação para obesidade ou perda de peso nos últimos 6 meses (por exemplo, bypass gástrico, banda gástrica, gastrectomia vertical, redução gástrica duodenal switch e programa dietético prescrito por nutricionista).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle de cuidados habituais
Os indivíduos do grupo de controle de cuidados habituais receberão um programa de educação em saúde para fornecer as informações sobre cuidados habituais.
Este programa incluirá sessões quinzenais de 3 meses (70 minutos cada sessão, total de 6 sessões) para instruções de saúde relacionadas à obesidade, aconselhamento sobre restrição calórica dietética, aconselhamento/consulta sobre estilo de vida e exercícios de alongamento.
|
Educação saudável
|
|
Experimental: Grupo HIIT
Uma intervenção de 3 meses de HIIT será dada aos participantes alocados para este grupo.
O HIIT uma vez por semana será realizado em pequenos grupos em esteiras supervisionadas por treinadores atléticos certificados.
Os indivíduos realizarão uma caminhada rápida por quatro sessões de 4 minutos a 85%-95% da frequência cardíaca máxima (FCmáx) com uma caminhada de recuperação ativa de 3 minutos a 50%-70% da FCmáx entre cada sessão.
Haverá um aquecimento e relaxamento de 5 minutos em cada sessão de exercício.
A duração de cada sessão de exercício será de 35 minutos.
A frequência cardíaca será monitorada continuamente durante o treinamento usando o Polar M300 com sensor óptico de frequência cardíaca OH1.
|
HIIT uma vez por semana
|
|
Experimental: Grupo MICT
Uma intervenção de 3 meses de MICT será dada aos participantes alocados para este grupo.
O MICT uma vez por semana será realizado em pequenos grupos em esteiras supervisionadas por treinadores atléticos certificados.
Os indivíduos realizarão exercícios leves de caminhada por aproximadamente 47 minutos a uma intensidade de 65-75% da FCmax.
Este volume de exercício corresponde ao volume HIIT.
A frequência cardíaca será monitorada continuamente durante o treinamento usando o Polar M300 com sensor óptico de frequência cardíaca OH1.
|
MICT uma vez por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gordura visceral
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
As quantidades de gordura visceral (VAT) na região abdominal serão avaliadas por um scanner de corpo inteiro 1,5-Teala.
Uma varredura do localizador de apneia será realizada antes da varredura de ressonância magnética.
As imagens em fase ponderadas em T1 serão obtidas por sequências gradiente-eco rápidas estragadas durante a expiração final suspensa.
O VAT e entre o diafragma torácico e o largo superior da primeira vértebra sacral serão marcados manualmente em cada imagem transversal para calcular o volume do VAT abdominal.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gordura subcutânea
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
As quantidades de gordura subcutânea (SAT) na região abdominal serão avaliadas por um scanner de corpo inteiro 1,5-Teala.
Uma varredura do localizador de apneia será realizada antes da varredura de ressonância magnética.
As imagens em fase ponderadas em T1 serão obtidas por sequências gradiente-eco rápidas estragadas durante a expiração final suspensa.
O SAT entre o diafragma torácico e o largo superior da primeira vértebra sacral será marcado manualmente em cada imagem transversal para calcular o volume do SAT abdominal.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Massa de gordura corporal
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
A massa de gordura corporal total será determinada usando um scanner de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, EUA).
Um técnico treinado e cego para a alocação do grupo fará os testes e analisará os resultados.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Percentual de gordura corporal
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
O percentual de gordura corporal total será determinado usando um scanner de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, EUA).
Um técnico treinado e cego para a alocação do grupo fará os testes e analisará os resultados.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
O IMC será determinado pela equação IMC (kg/m2) = peso corporal/altura^2.
Uma balança eletrônica calibrada (UC-321, A&D Weighing, Austrália, capacidade de 150 kg, precisão de ± 0,05 kg) e um estadiômetro (Seva 231, Seca, Alemanha, limite de 205 cm, precisão de ± 0,05 cm;) serão usados para as medições .
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Circunferência da cintura 1
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
A circunferência da cintura será medida na pele nua a meio caminho entre a costela mais baixa e a borda superior da crista ilíaca usando uma fita métrica inelástica (Seca 201, Seca, Alemanha) para o 0,1 cm mais próximo seguindo a diretriz da OMS.
A medição será realizada no final da expiração normal.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Circunferência da cintura 2
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
A circunferência da cintura será medida na pele nua seguindo o método de orientação do National Institutes of Health (NIH) (a borda superior da crista ilíaca) usando uma fita métrica inelástica (Seca 201, Seca, Alemanha) com precisão de 0,1 cm.
A medição será realizada no final da expiração normal.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Será realizado um teste de esforço máximo adotando o protocolo de Bruce modificado para determinar o consumo máximo de oxigênio (VO2máx) dos sujeitos.
O teste será realizado em uma esteira motorizada calibrada com medição contínua de VO2 metabólico usando um sistema de análise de gás COSMED Quark CPET.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Densidade mineral óssea
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
A densidade mineral óssea será determinada simultaneamente durante a varredura DXA para a massa total de gordura corporal.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Massa magra
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
A massa magra será determinada simultaneamente durante a varredura DXA para a massa total de gordura corporal.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
A versão chinesa validada da pesquisa de 12 itens mede a qualidade de vida relacionada à saúde, abrangendo funcionamento físico, saúde emocional e mental, dor corporal, saúde geral, vitalidade e funcionamento social.
Uma pontuação geral mais alta indica melhor qualidade de vida.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Aderência
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
A frequência às aulas será analisada para indicar a adesão às intervenções.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Eventos adversos
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Os eventos adversos serão monitorados regularmente por treinadores esportivos e pessoal de pesquisa e por relatórios voluntários dos participantes.
Os eventos adversos serão registrados como um resultado secundário.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Medicamento
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Informações detalhadas (por exemplo, nome do medicamento, tipo, dose e frequência diária) sobre o uso de medicamentos dislipidêmicos e hipertensivos serão registradas no início do estudo.
Indivíduos que alteram a dosagem de medicamentos após consulta com seu médico durante o período do estudo também serão registrados como um resultado secundário.
A menor dose recomendada (LRD) por 7 dias será utilizada para a análise.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Atividade Física Habitual
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
O monitor de atividade Actigraph (wGT3X-BT, Actigraph, EUA) usado na região do pulso por 24 horas durante 7 dias consecutivos será usado para determinar objetivamente o movimento/atividades físicas diárias habituais.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Ingestão Alimentar
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
A ingestão alimentar habitual será avaliada por um diário alimentar de 3 dias usando uma balança eletrônica (KD-400, Tanita, Japão) para determinar a ingestão calórica diária e as proporções relativas de macronutrientes (carboidrato, gordura e proteína).
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Pressão arterial
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
A pressão arterial será obtida no mesmo dia da coleta de sangue.
Os indivíduos visitarão nosso laboratório pela manhã, após 10 horas de jejum noturno, a fim de treinar novamente o consumo de cafeína, álcool e medicamentos para pressão arterial pelo menos 10 horas antes da avaliação.
Após 10 minutos de repouso sentado, a pressão arterial será medida no braço esquerdo por meio de um esfigmomanômetro.
As pressões arteriais sistólica e diastólica e a pressão arterial média serão obtidas na região da artéria braquial com o braço apoiado na altura do coração utilizando manguito de tamanho adequado.
Serão feitas três medições com intervalo de um minuto, e o valor médio será registrado para análise.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Circunferência do quadril
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
A circunferência do quadril será medida na pele nua ao redor da porção mais larga das nádegas usando uma fita métrica inelástica (Seca 201, Seca, Alemanha) com precisão de 0,1 cm e a fita deve ser colocada paralelamente ao chão.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Auto-relato de atividade física habitual
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
O autorrelato de atividade física habitual será medido pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Pontuações mais altas indicam maior nível de atividade física.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Prazer
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
O prazer em relação ao exercício será medido quantitativamente pela Escala de Prazer em Atividade Física.
Esta escala chinesa tem uma pontuação geral de 18 a 126.
Enquanto uma pontuação mais alta indica maior nível de prazer em relação ao exercício.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming Fai Parco Siu, PhD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 303005-RF008-CB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Obesidade Central
-
Delve Bio, Inc.Ainda não está recrutandoInfecção do Sistema Nervoso CentralEstados Unidos
-
Washington University School of MedicineConcluídoRetinopatia Serosa Central (CSR)Estados Unidos
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Biolife LLCAtivo, não recrutandoAcesso vascular | Cuidados intensivos | Cateter Venoso Central | Linha central | HemostáticoReino Unido
-
Fenerbahce UniversityAcibadem Maslak HospitalAinda não está recrutandoCâncer Pediátrico | Oncologia Pediátrica | Cateter Venoso Central | Colocação de Cateter Venoso Central | Infecção no local de saída do cateter venoso centralTurquia (Türkiye)
-
Sun Yat-sen UniversityAinda não está recrutandoCoriorretinopatia Serosa Central (CSC)China
-
Milton S. Hershey Medical CenterConcluídoCateter Venoso Central | Linha central | PICC | Neuro UTI | UTI Neurociência | CVCEstados Unidos
-
Bracco Diagnostics, IncConcluídoNeoplasias do Sistema Nervoso Central | Doença do Sistema Nervoso Central
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RecrutamentoLinfoma Primário do Sistema Nervoso Central (PCNSL) | Linfoma Secundário do Sistema Nervoso Central (SCNSL)China
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrutamentoLinfoma Primário do Sistema Nervoso Central | Linfoma Primário do Sistema Nervoso Central Recidivante | Linfoma do Sistema Nervoso Central | Linfoma Primário do Sistema Nervoso Central (PCNSL) | Linfoma Secundário do Sistema Nervoso Central | Linfoma Secundário do Sistema Nervoso Central (SCNSL) e outras condiçõesEstados Unidos
-
Toronto Rehabilitation InstituteConcluído
Ensaios clínicos em Grupo de controle de cuidados habituais
-
Washington University School of MedicineAtivo, não recrutandoGravidez relacionada | Depressão perinatalEstados Unidos
-
University of Texas at AustinConcluídoEsclerose múltiplaEstados Unidos
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoApneia Obstrutiva do Sono em AdultosEstados Unidos
-
Rush University Medical CenterChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital; First... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoInsuficiência Respiratória Hipoxêmica Aguda | Terapia com cânula nasal de alto fluxoEstados Unidos
-
University of Illinois at ChicagoFogarty International Center of the National Institute of HealthConcluídoCâncer cervical | ComportamentoEstados Unidos, Senegal
-
State University of New York at BuffaloUniversity of OregonAtivo, não recrutandoAbuso de ÁlcoolEstados Unidos
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRecrutamentoNutrição na gravidez de alto riscoEstados Unidos
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAConcluídoDepressão | Insônia | SuicídioEstados Unidos
-
University of RochesterConcluídoDepressão | Qualidade de vida | Violência domésticaEstados Unidos
-
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityDesconhecido