- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04545320
Efficacité de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) par rapport à l'entraînement continu à intensité modérée (MICT) pour réduire la graisse viscérale chez les adultes souffrant d'obésité centrale
Efficacité de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) une fois par semaine par rapport à l'entraînement continu à intensité modérée (MICT) dans la réduction de la graisse viscérale chez les adultes souffrant d'obésité centrale, un essai pilote randomisé contrôlé.
L'obésité est un facteur de risque majeur de maladies cardiovasculaires et de diabète ainsi que de mortalité toutes causes. La prévalence de l'obésité n'a cessé d'augmenter dans la plupart des pays et a doublé dans plus de 70 pays depuis 1980. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a estimé en 2014 qu'environ 600 millions (13 %) d'adultes étaient obèses et environ 1,9 milliard (39 %) étaient en surpoids dans le monde. Notamment, les États-Unis et la Chine ont le plus grand nombre d'adultes obèses. Selon une enquête nationale menée en Chine en 2014 auprès de 146 703 adultes chinois âgés de 20 à 59 ans, la prévalence de l'obésité était de 13 %, l'obésité centrale de 25 % et le surpoids de 41 %. À Hong Kong, l'enquête sur les facteurs de risque comportementaux menée par le gouvernement en 2016 a révélé que 39 % des adultes étaient classés comme étant en surpoids ou obèses, dont 21 % étaient obèses. La prévalence de l'obésité centrale a également augmenté régulièrement depuis 1999 en Amérique. D'ici 2030, il devrait atteindre 55,6 % chez les hommes, 80,0 % chez les femmes, 47,6 % chez les filles et 38,9 % chez les garçons aux États-Unis. Le surpoids, l'obésité et l'obésité centrale sont désormais déjà des problèmes de santé publique pandémiques qui pèsent lourdement sur le système de santé. De nos jours, les interventions de modification du mode de vie restent la principale stratégie pour gérer l'obésité et les complications liées à l'obésité, parmi lesquelles l'exercice est peu coûteux et efficace. Des preuves substantielles ont démontré l'efficacité du HIIT et du MICT dans la réduction de l'adiposité corporelle et l'amélioration de l'anthropométrie corporelle. Cependant, des études ont également souligné que le "manque de temps" est l'un des principaux obstacles empêchant les patients de participer à des exercices. Par conséquent, des études ont mis l'accent sur l'exercice à faible fréquence ou à faible volume pour améliorer la santé afin de réduire l'engagement de temps et d'augmenter l'adhésion à l'exercice. Parmi les preuves substantielles, notre étude récente a démontré que le HIIT une fois par semaine améliore efficacement la composition corporelle. L'efficacité de l'exercice à basse fréquence dans la réduction de la graisse viscérale a également été explorée. Cependant, une méta-analyse récente a montré que l'exercice à basse fréquence n'est pas efficace pour réduire la graisse viscérale. Notamment, les auteurs ont souligné que la plupart des études incluses dans la méta-analyse ont adopté la modalité d'exercice cycliste et ils ont suggéré que l'exercice de marche ou de course qui recrute plus de muscles du corps peut avoir de meilleurs résultats. Dans cette étude, nous proposons d'adopter la modalité d'exercice de la marche pour combler le vide de recherche identifié par la méta-analyse. De plus, aucune étude n'a comparé l'efficacité du HIIT à basse fréquence et du MICT dans la réduction de la graisse viscérale déterminée par imagerie par résonance magnétique (IRM) auparavant.
Objectif de l'étude : examiner l'efficacité d'un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) une fois par semaine par rapport à un entraînement continu à intensité modérée (MICT) pour réduire la graisse viscérale chez les adultes souffrant d'obésité centrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 60 ans,
- Obésité centrale, définie par un IMC ≥25 (classification de l'obésité adoptée par le gouvernement de Hong Kong) avec un tour de taille ≥90 cm pour les hommes et ≥80 cm pour les femmes (obésité abdominale selon le critère ethnique chinois de la Fédération Internationale du Diabète),
- Les hommes et les femmes seront inclus pour améliorer la généralisabilité.
Critère d'exclusion:
- ≥ 150 minutes d'exercice d'intensité modérée ou ≥ 75 minutes d'exercice d'intensité vigoureuse par semaine,
- HIIT ou MICT régulier (≥1 semaine) au cours des 6 derniers mois,
- Antécédents médicaux de maladie cardiovasculaire, de maladie pulmonaire ou rénale chronique, d'insuffisance cardiaque, de cancer, etc.,
- Les conditions somatiques qui limitent la participation à l'exercice (par exemple, la perte d'un membre),
- Mobilité réduite due à des maladies chroniques (par exemple, arthrite/arthrose chronique, maladies neurologiques, musculo-squelettiques et auto-immunes),
- Habitude quotidienne de fumer et de boire,
- Chirurgie, thérapie ou médication pour l'obésité ou la perte de poids au cours des 6 derniers mois (p.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle des soins habituels
Les sujets du groupe de contrôle des soins habituels recevront un programme d'éducation sanitaire pour fournir les informations sur les soins habituels.
Ce programme comprendra des séances bihebdomadaires de 3 mois (70 minutes chaque séance, 6 séances au total) pour des séances d'information sur la santé liées à l'obésité, des conseils sur la restriction calorique alimentaire, des conseils/consultations sur le mode de vie et des exercices d'étirement.
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Éducation à la santé
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Expérimental: Groupe HIIT
Une intervention de 3 mois de HIIT sera donnée aux participants affectés à ce groupe.
Le HIIT une fois par semaine sera effectué en petits groupes sur des tapis roulants supervisés par des entraîneurs sportifs certifiés.
Les sujets effectueront une marche rapide pendant quatre épisodes de 4 minutes à une fréquence cardiaque maximale (FCmax) de 85 % à 95 % avec une marche de récupération active de 3 minutes à une FCmax de 50 % à 70 % entre chaque session.
Il y aura un échauffement et un retour au calme de 5 minutes à chaque séance d'exercice.
La durée de chaque séance d'exercices sera de 35 minutes.
La fréquence cardiaque sera surveillée en continu pendant l'entraînement à l'aide du Polar M300 avec capteur de fréquence cardiaque optique OH1.
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HIIT une fois par semaine
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Expérimental: Groupe MICT
Une intervention de 3 mois de MICT sera donnée aux participants affectés à ce groupe.
Le MICT une fois par semaine sera exécuté en petits groupes sur des tapis roulants supervisés par des entraîneurs sportifs certifiés.
Les sujets effectueront des exercices de marche légers pendant environ 47 minutes à une intensité de 65 à 75 % de FCmax.
Ce volume d'exercice correspond au volume HIIT.
La fréquence cardiaque sera surveillée en continu pendant l'entraînement à l'aide du Polar M300 avec capteur de fréquence cardiaque optique OH1.
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MICT une fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Graisse viscérale
Délai: Suivi de 3 mois
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Les quantités de graisse viscérale (VAT) au niveau de la région abdominale seront évaluées par un scanner corps entier 1,5-Teala.
Un balayage du localisateur en apnée sera effectué avant l'examen IRM.
Les images en phase pondérées en T1 seront obtenues par des séquences d'écho de gradient gâchées rapides pendant la fin de l'expiration suspendue.
Le VAT et entre le diaphragme thoracique et le plus large supérieur de la première vertèbre sacrée seront marqués manuellement sur chaque image transversale pour calculer le volume du VAT abdominal.
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Suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Graisse sous cutanée
Délai: Suivi de 3 mois
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Les quantités de graisse sous-cutanée (SAT) dans la région abdominale seront évaluées par un scanner corps entier 1,5-Teala.
Un balayage du localisateur en apnée sera effectué avant l'examen IRM.
Les images en phase pondérées en T1 seront obtenues par des séquences d'écho de gradient gâchées rapides pendant la fin de l'expiration suspendue.
Le SAT entre le diaphragme thoracique et la partie supérieure plus large de la première vertèbre sacrée sera marqué manuellement sur chaque image transversale pour calculer le volume de SAT abdominal.
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Suivi de 3 mois
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Masse grasse corporelle
Délai: Suivi de 3 mois
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La masse grasse corporelle totale sera déterminée à l'aide d'un scanner d'absorptiométrie à rayons X (DXA) à double énergie (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, États-Unis).
Un technicien qualifié qui ne connaît pas l'allocation de groupe effectuera les tests et analysera les résultats.
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Suivi de 3 mois
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Suivi de 3 mois
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Le pourcentage de graisse corporelle totale sera déterminé à l'aide d'un scanner d'absorptiométrie à rayons X (DXA) à double énergie (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, États-Unis).
Un technicien qualifié qui ne connaît pas l'allocation de groupe effectuera les tests et analysera les résultats.
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Suivi de 3 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: Suivi de 3 mois
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L'IMC sera déterminé par l'équation IMC (kg/m2) = poids corporel/taille^2.
Une balance électronique calibrée (UC-321, A&D Weighing, Australie, capacité 150 kg, précision ± 0,05 kg) et un stadiomètre (Seva 231, Seca, Allemagne, limite 205 cm, précision ± 0,05 cm) seront utilisés pour les mesures .
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Suivi de 3 mois
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Tour de taille 1
Délai: Suivi de 3 mois
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Le tour de taille sera mesuré sur la peau nue à mi-chemin entre la côte la plus basse et le bord supérieur de la crête iliaque à l'aide d'un ruban à mesurer inélastique (Seca 201, Seca, Allemagne) à 0,1 cm près, conformément aux directives de l'OMS.
La mesure sera effectuée à la fin de l'expiration normale.
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Suivi de 3 mois
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Tour de taille 2
Délai: Suivi de 3 mois
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Le tour de taille sera mesuré sur la peau nue selon la méthode des directives des National Institutes of Health (NIH) (le bord supérieur de la crête iliaque) à l'aide d'un ruban à mesurer inélastique (Seca 201, Seca, Allemagne) à 0,1 cm près.
La mesure sera effectuée à la fin de l'expiration normale.
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Suivi de 3 mois
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Suivi de 3 mois
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Un test d'effort maximal adoptant le protocole de Bruce modifié sera effectué pour déterminer la consommation maximale d'oxygène (VO2max) des sujets.
Le test sera effectué sur un tapis roulant motorisé calibré avec une mesure continue du VO2 métabolique à l'aide d'un système d'analyse de gaz COSMED Quark CPET.
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Suivi de 3 mois
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Densité minérale osseuse
Délai: Suivi de 3 mois
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La densité minérale osseuse sera déterminée simultanément lors de l'analyse DXA pour la masse grasse corporelle totale.
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Suivi de 3 mois
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Masse maigre
Délai: Suivi de 3 mois
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La masse maigre sera déterminée simultanément lors de l'analyse DXA pour la masse grasse corporelle totale.
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Suivi de 3 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Suivi de 3 mois
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L'enquête simplifiée en 12 éléments de la version chinoise validée mesure la qualité de vie liée à la santé couvrant le fonctionnement physique, la santé émotionnelle et mentale, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité et le fonctionnement social.
Un score global plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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Suivi de 3 mois
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Adhérence
Délai: Suivi de 3 mois
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La présence aux cours sera analysée pour indiquer l'adhésion aux interventions.
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Suivi de 3 mois
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Événements indésirables
Délai: Suivi de 3 mois
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Les événements indésirables seront étroitement surveillés régulièrement par les entraîneurs sportifs et le personnel de recherche, ainsi que par les rapports volontaires des sujets.
Les événements indésirables seront enregistrés en tant que résultat secondaire.
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Suivi de 3 mois
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Médicament
Délai: Suivi de 3 mois
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Des informations détaillées (par exemple, nom du médicament, type, dose et fréquence quotidienne) sur l'utilisation de médicaments dyslipidémiques et hypertenseurs seront enregistrées au départ.
Les sujets modifiant la posologie des médicaments après consultation avec leur médecin au cours de la période d'étude seront également enregistrés comme résultat secondaire.
La dose minimale recommandée (LRD) pendant 7 jours sera utilisée pour l'analyse.
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Suivi de 3 mois
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Activité physique habituelle
Délai: Suivi de 3 mois
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Le moniteur d'activité Actigraph (wGT3X-BT, Actigraph, USA) porté au niveau du poignet pendant 24 h sur 7 jours consécutifs sera utilisé pour déterminer objectivement les activités/mouvements physiques quotidiens habituels.
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Suivi de 3 mois
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L'apport alimentaire
Délai: Suivi de 3 mois
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L'apport alimentaire habituel sera évalué par un journal alimentaire de 3 jours à l'aide d'une balance électronique (KD-400, Tanita, Japon) pour déterminer l'apport calorique quotidien et les proportions relatives de macronutriments (glucides, lipides et protéines).
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Suivi de 3 mois
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Pression artérielle
Délai: Suivi de 3 mois
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La pression artérielle sera obtenue le même jour avec le prélèvement sanguin.
Les sujets visiteront notre laboratoire le matin après 10 heures de jeûne nocturne afin de se recycler de la consommation de caféine, d'alcool et de médicaments contre l'hypertension au moins 10 heures avant l'évaluation.
Après 10 minutes de repos assis, la pression artérielle sera mesurée sur le bras gauche à l'aide d'un sphygmomanomètre.
La pression artérielle systolique et diastolique et la pression artérielle moyenne seront obtenues sur la région de l'artère brachiale avec le bras soutenu au niveau du cœur à l'aide d'un brassard de taille appropriée.
Trois mesures seront prises avec un intervalle d'une minute, et la valeur moyenne sera enregistrée pour analyse.
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Suivi de 3 mois
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Tour de hanche
Délai: Suivi de 3 mois
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La circonférence des hanches sera prise sur la peau nue autour de la partie la plus large des fesses à l'aide d'un ruban à mesurer inélastique (Seca 201, Seca, Allemagne) à 0,1 cm près et le ruban doit être placé parallèlement au sol.
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Suivi de 3 mois
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Activité physique habituelle autodéclarée
Délai: Suivi de 3 mois
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L'activité physique habituelle autodéclarée sera mesurée par le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'activité physique plus élevé.
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Suivi de 3 mois
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Jouissance
Délai: Suivi de 3 mois
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Le plaisir à faire de l'exercice sera mesuré quantitativement par l'échelle de plaisir de l'activité physique.
Cette échelle chinoise a un score global de 18 à 126.
Alors qu'un score plus élevé indique un niveau de plaisir plus élevé envers l'exercice.
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Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming Fai Parco Siu, PhD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 303005-RF008-CB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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