Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) tehokkuus verrattuna kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICT) sisäelinten rasvan vähentämisessä aikuisilla, joilla on keskuslihavuus

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Kerran viikossa suoritettavan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) tehokkuus verrattuna kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICT) sisäelinten rasvan vähentämisessä aikuisilla, joilla on keskuslihavuus, pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Liikalihavuus on merkittävä riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille ja diabetekselle sekä kaikista syistä kuolleisuuteen. Liikalihavuuden esiintyvyys on jatkuvasti lisääntynyt useimmissa maissa ja kaksinkertaistunut yli 70 maassa vuodesta 1980. Maailman terveysjärjestö (WHO) arvioi vuonna 2014, että noin 600 miljoonaa (13 %) aikuista oli lihavia ja noin 1,9 miljardia (39 %) ylipainoisia maailmanlaajuisesti. Erityisesti Yhdysvalloissa ja Kiinassa on eniten lihavia aikuisia. Kiinassa vuonna 2014 tehdyn 146 703 20-59-vuotiaan kiinalaisen aikuisen kyselytutkimuksen mukaan lihavuuden esiintyvyys oli 13 %, keskuslihavuuden esiintyvyys oli 25 % ja ylipainoisia 41 %. Hongkongissa hallituksen vuonna 2016 tekemä Behavioral Risk Factor Survey -tutkimus osoitti, että 39 prosenttia aikuisista oli luokiteltu ylipainoisiksi tai lihaviksi, joista 21 prosenttia oli lihavia. Keskuslihavuuden esiintyvyys on myös kasvanut tasaisesti vuodesta 1999 lähtien Amerikassa. Vuoteen 2030 mennessä Yhdysvalloissa osuuden ennustetaan saavuttavan 55,6 % miehistä, 80,0 % naisista, 47,6 % tytöistä ja 38,9 % pojista. Ylipaino, liikalihavuus ja keskuslihavuus ovat jo nyt pandeemisia kansanterveysongelmia, jotka aiheuttavat raskaan taakan terveydenhuoltojärjestelmälle. Nykyään elämäntapamuutostoimenpiteet ovat edelleen ensisijainen strategia liikalihavuuden ja liikalihavuuteen liittyvien komplikaatioiden hallinnassa, ja liikunta on edullista ja tehokasta. Merkittävät todisteet ovat osoittaneet HIIT:n ja MICT:n tehokkuuden vähentämään kehon rasvaisuutta ja parantamaan kehon antropometriaa. Tutkimukset ovat kuitenkin myös osoittaneet, että "ajan puute" on yksi suurimmista esteistä, jotka estävät potilaita osallistumasta harjoitteluun. Siksi tutkimukset ovat kiinnittäneet huomiota matalataajuiseen tai vähävolyyiseen harjoitteluun terveyden parantamiseksi, mikä vähentää aikaa ja lisää harjoitusten noudattamista. Yksi merkittävistä todisteista on äskettäinen tutkimuksemme, joka osoitti, että kerran viikossa annettava HIIT parantaa tehokkaasti kehon koostumusta. Myös matalataajuisen harjoituksen tehokkuutta viskeraalisen rasvan vähentämisessä on tutkittu. Äskettäinen meta-analyysi kuitenkin osoitti, että matalataajuinen harjoittelu ei ole tehokas viskeraalisen rasvan vähentämisessä. Erityisesti kirjoittajat huomauttivat, että suurin osa meta-analyysiin sisältyvistä tutkimuksista omaksui pyöräilyharjoittelun ja ehdottivat, että kävely- tai juoksuharjoitus, joka rekrytoi enemmän kehon lihaksia, voi tuottaa parempia tuloksia. Tässä tutkimuksessa ehdotamme kävelyharjoitusmenetelmän käyttöönottoa meta-analyysin havaitseman tutkimusaukon täyttämiseksi. Missään tutkimuksessa ei myöskään ole verrattu matalataajuisen HIIT:n ja MICT:n tehokkuutta viskeraalisen rasvan vähentämisessä magneettikuvauksella (MRI) aiemmin määritettynä.

Tutkimuksen tavoite: tutkia kerran viikossa suoritettavan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) tehokkuutta kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICT) vähentämään viskeraalista rasvaa aikuisilla, joilla on keskuslihavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-60-vuotiaat aikuiset,
  2. Keskipainoinen liikalihavuus, joka määritellään BMI:ksi ≥25 (Hongkongin hallituksen hyväksymä liikalihavuusluokitus) ja vyötärön ympärysmitta ≥90 cm miehillä ja ≥80 cm naisilla (vatsan lihavuus Kansainvälisen diabetesliiton kiinalaisten etnisten kriteerien mukaan),
  3. Miehet ja naaraat otetaan mukaan yleistettävyyden parantamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ≥ 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä tai ≥ 75 minuuttia voimakasta harjoittelua viikossa,
  2. Säännöllinen HIIT tai MICT (≥1 viikossa) viimeisen 6 kuukauden aikana,
  3. Anamneesissa sydän- ja verisuonitauti, krooninen keuhkosairaus tai munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta, syöpä jne.
  4. Somaattiset sairaudet, jotka rajoittavat harjoittelua (esim. raajan menetys),
  5. Kroonisista sairauksista (esim. krooninen niveltulehdus/nivelrikko, neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja autoimmuunisairaudet) johtuva liikkuvuuden heikkeneminen
  6. Päivittäinen tupakointi ja juominen,
  7. Leikkaus, hoito tai lääkitys liikalihavuuden tai painonpudotuksen vuoksi viimeisten 6 kuukauden aikana (esim. mahalaukun ohitusleikkaus, mahanauha, sleeve gastrectomy, mahalaukun pienennys pohjukaissuolen vaihto ja ravitsemusterapeutin määräämä ruokavalio-ohjelma).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Normaalihoidon kontrolliryhmä
Tavanomaisen hoidon kontrolliryhmän koehenkilöt saavat terveyskasvatusohjelman tavanomaisten hoitotietojen antamiseksi. Tämä ohjelma sisältää 3 kuukauden kahdesti viikossa (70 minuuttia per istunto, yhteensä 6 istuntoa) liikalihavuuteen liittyvää terveystietoa, ruokavalion kalorirajoitusneuvoja, elämäntapaneuvontaa/konsultointia ja venytysharjoituksia.
Käyttäytyminen: Normaalihoidon kontrolliryhmä
Terveysopetus
Kokeellinen: HIIT ryhmä
Tähän ryhmään kuuluville osallistujille annetaan kolmen kuukauden HIIT-interventio. Kerran viikossa HIIT suoritetaan pienissä ryhmissä juoksumatoilla sertifioitujen urheiluvalmentajien valvonnassa. Koehenkilöt kävelevät reipasta neljää 4 minuutin jaksoa maksimisykkeellä 85–95 % (HRmax) ja 3 minuutin aktiivisen palautuskävelyn 50–70 % maksimisykkeellä kunkin harjoituksen välillä. Jokaisessa harjoituksessa on 5 minuutin lämmittely ja jäähdyttely. Kunkin harjoituksen kesto on 35 minuuttia. Sykettä seurataan jatkuvasti harjoituksen aikana Polar M300:lla, jossa on optinen sykeanturi OH1.
Käyttäytyminen: HIIT ryhmä
Kerran viikossa HIIT
Kokeellinen: MICT-ryhmä
Tähän ryhmään kuuluville osallistujille annetaan kolmen kuukauden MICT-interventio. Kerran viikossa MICT suoritetaan pienissä ryhmissä juoksumatoilla sertifioitujen urheiluvalmentajien valvonnassa. Koehenkilöt tekevät lievää kävelyharjoitusta ~47 minuutin ajan intensiteetillä 65-75 % HRmax. Tämä harjoitusmäärä vastaa HIIT-voimakkuutta. Sykettä seurataan jatkuvasti harjoituksen aikana Polar M300:lla, jossa on optinen sykeanturi OH1.
Käyttäytyminen: MICT-ryhmä
Kerran viikossa MICT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viskeraalinen rasva
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Viskeraalisen rasvan (ALV) määrät vatsan alueella mitataan 1,5-Tealan kokovartaloskannerilla. Ennen MRI-skannausta tehdään hengityksen pidätyspaikannus. T1-painotetut saman vaiheen kuvat saadaan nopeilla spoiled gradient-echo -sekvensseillä keskeytetyn lopussa. VAT sekä rintakehän pallean ja ensimmäisen ristinikaman leveämmän yläosan välinen arvo merkitään manuaalisesti jokaiseen poikittaiseen kuvaan vatsan arvonlisäveron määrän laskemiseksi.
3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihonalainen rasva
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Ihonalaisen rasvan (SAT) määrät vatsan alueella mitataan 1,5-Tealan kokovartaloskannerilla. Ennen MRI-skannausta tehdään hengityksen pidätyspaikannus. T1-painotetut saman vaiheen kuvat saadaan nopeilla spoiled gradient-echo -sekvensseillä keskeytetyn lopussa. Rintakalvon ja ensimmäisen ristinikaman leveämmän yläosan välinen SAT merkitään manuaalisesti jokaiseen poikittaiseen kuvaan vatsan SAT:n tilavuuden laskemiseksi.
3 kuukauden seuranta
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Koko kehon rasvamassa määritetään käyttämällä koko kehon kaksoisenergia-röntgenabsorptiometria (DXA) -skanneria (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, USA). Koulutettu teknikko, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen, suorittaa testit ja analysoi tulokset.
3 kuukauden seuranta
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Koko kehon rasvaprosentti määritetään käyttämällä koko kehon kaksoisenergia-röntgenabsorptiometria (DXA) -skanneria (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, USA). Koulutettu teknikko, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen, suorittaa testit ja analysoi tulokset.
3 kuukauden seuranta
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
BMI määritetään yhtälöllä BMI (kg/m2) = ruumiinpaino/pituus^2. Mittauksissa käytetään kalibroitua elektronista vaakaa (UC-321,A&D Weighing, Australia, kapasiteetti 150 kg, tarkkuus ± 0,05 kg) ja stadiometriä (Seva 231, Seca, Saksa, 205 cm raja, tarkkuus ± 0,05 cm; ) .
3 kuukauden seuranta
Vyötärön ympärysmitta 1
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Vyötärön ympärysmitta mitataan paljaalla iholla alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen yläreunan puolivälistä käyttämällä joustamatonta mittanauhaa (Seca 201, Seca, Saksa) lähimpään 0,1 cm:n tarkkuudella WHO:n ohjeiden mukaisesti. Mittaus suoritetaan normaalin vanhenemisen lopussa.
3 kuukauden seuranta
Vyötärön ympärysmitta 2
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Vyötärön ympärysmitta mitataan paljaalta iholta National Institutes of Healthin (NIH) ohjemenetelmän mukaisesti (suoliluun harjanteen yläreuna) käyttämällä joustamatonta mittanauhaa (Seca 201, Seca, Saksa) 0,1 cm:n tarkkuudella. Mittaus suoritetaan normaalin vanhenemisen lopussa.
3 kuukauden seuranta
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Koehenkilöiden maksimaalisen hapenottokyvyn (VO2max) määrittämiseksi suoritetaan maksimaalinen rasitustesti, jossa käytetään muokattua Bruce-protokollaa. Testi suoritetaan kalibroidulla moottorikäyttöisellä juoksumatolla, jossa on jatkuva metabolinen VO2-mittaus käyttäen COSMED Quark CPET -kaasuanalyysijärjestelmää.
3 kuukauden seuranta
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Luun mineraalitiheys määritetään samanaikaisesti koko kehon rasvamassan DXA-skannauksen aikana.
3 kuukauden seuranta
Laiha massa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Laiha massa määritetään samanaikaisesti koko kehon rasvamassan DXA-skannauksen aikana.
3 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Validoitu kiinankielisen version 12-osainen lyhytmuotoinen kysely mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, joka kattaa fyysisen toiminnan, emotionaalisen ja mielenterveyden, kehon kivun, yleisen terveyden, elinvoiman ja sosiaalisen toiminnan. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
3 kuukauden seuranta
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Luokassa läsnäolo analysoidaan interventioiden noudattamisen osoittamiseksi.
3 kuukauden seuranta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Urheiluvalmentajat ja tutkimushenkilöstö sekä koehenkilöiden vapaaehtoiset raportit seuraavat säännöllisesti haitallisia tapahtumia. Haittatapahtumat kirjataan toissijaiseksi seuraukseksi.
3 kuukauden seuranta
Lääkitys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Yksityiskohtaiset tiedot (esim. lääkkeen nimi, tyyppi, annos ja päivittäinen tiheys) dyslipideemisten ja verenpainelääkkeiden käytöstä kirjataan lähtötilanteessa. Toissijaiseksi tulokseksi kirjataan myös koehenkilöt, jotka muuttavat lääkitysannostusta neuvoteltuaan lääkärinsä kanssa tutkimusjakson aikana. Analyysissä käytetään pienintä suositeltua annosta (LRD) 7 päivän ajalta.
3 kuukauden seuranta
Tavanomainen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Actigraph-aktiivisuusmittaria (wGT3X-BT, Actigraph, USA), jota pidetään ranteen alueella 24 tuntia 7 peräkkäisenä päivänä, käytetään tavanomaisen päivittäisen fyysisen liikkeen/aktiviteetin objektiiviseen määrittämiseen.
3 kuukauden seuranta
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tavanomaista ravinnonsaantia arvioidaan kolmen päivän ruokapäiväkirjalla käyttämällä elektronista asteikkoa (KD-400, Tanita, Japani) päivittäisen kalorien saannin ja makroravinteiden (hiilihydraattien, rasvan ja proteiinin) suhteellisten osien määrittämiseksi.
3 kuukauden seuranta
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Verenpaine mitataan samana päivänä veren oton yhteydessä. Koehenkilöt vierailevat laboratoriossamme aamulla 10 tunnin yöpaaston jälkeen harjoitellakseen uudelleen kofeiinin, alkoholin ja verenpainelääkkeiden kuluttamista vähintään 10 tuntia ennen arviointia. 10 minuutin istumalevon jälkeen verenpaine mitataan vasemmasta käsivarresta verenpainemittarilla. Systolinen ja diastolinen verenpaine sekä keskimääräinen valtimopaine mitataan olkavarren valtimoalueen yli käsivarren ollessa sydämen tasolla käyttämällä sopivan kokoista mansettia. Mittauksia tehdään kolme minuutin välein ja keskiarvo kirjataan analyysiä varten.
3 kuukauden seuranta
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Lonkan ympärysmitta mitataan paljaalla iholla pakaroiden leveimmästä osasta käyttämällä joustamatonta mittanauhaa (Seca 201, Seca, Saksa) 0,1 cm:n tarkkuudella ja teippi tulee asettaa yhdensuuntaisesti lattian kanssa.
3 kuukauden seuranta
Ilmoita itse tavanomaisesta liikunnasta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Itseraportoi tavanomaista fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
3 kuukauden seuranta
Nautinto
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Harjoittelun nauttiminen mitataan kvantitatiivisesti fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla. Tämän kiinalaisen asteikon kokonaispistemäärä on 18-126. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa nautintoa harjoitusta kohtaan.
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming Fai Parco Siu, PhD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 303005-RF008-CB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat tässä kokeessa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen, mukaan lukien teksti, taulukot, kuvat ja liitteet, sekä tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma, jaetaan kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksen julkaisemisesta. Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen akateemisiin tarkoituksiin. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen pmsiu@hku.hk pääsyä varten ja tietopyyntöjä varten on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta tutkimuksen julkaisemisen jälkeen ja päättyy 3 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen akateemisiin tarkoituksiin. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen pmsiu@hku.hk pääsyä varten ja tietopyyntöjä varten on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keski-lihavuus

Kliiniset tutkimukset Normaalihoidon kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa