A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) hatékonysága a közepes intenzitású folyamatos edzéssel (MICT) szemben a zsigeri zsír csökkentésében központi elhízással küzdő felnőtteknél
2022. november 3. frissítette: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
A heti egyszeri nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) hatékonysága a közepes intenzitású folyamatos edzéssel (MICT) szemben a központi elhízással küzdő felnőttek zsigeri zsírtartalmának csökkentésében, véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet.
Az elhízás a szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség, valamint a mindenféle halálozás egyik fő kockázati tényezője. Az elhízás előfordulása a legtöbb országban folyamatosan nőtt, és 1980 óta több mint 70 országban megduplázódott. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2014-es becslései szerint körülbelül 600 millió (13%) felnőtt elhízott és körülbelül 1,9 milliárd (39%) túlsúlyos világszerte. Nevezetesen, az Egyesült Államokban és Kínában van a legtöbb elhízott felnőtt. Egy 2014-ben Kínában végzett országos felmérés szerint 146 703 20-59 éves kínai felnőtt körében az elhízás előfordulása 13%, a központi elhízás 25%, a túlsúlyosság pedig 41% volt. Hongkongban a kormány által 2016-ban végzett viselkedési kockázati tényezők felmérése szerint a felnőttek 39%-a túlsúlyos vagy elhízott, ebből 21%-a elhízott. A központi elhízás prevalenciája is folyamatosan emelkedik 1999 óta Amerikában. Az előrejelzések szerint 2030-ra az Egyesült Államokban eléri az 55,6%-ot a férfiak, a 80,0%-ot a nők, a 47,6%-ot a lányok és a 38,9%-ot a fiúk körében. A túlsúly, az elhízás és a központi elhízás mára már pandémiás közegészségügyi problémák, amelyek súlyos terhet rónak az egészségügyi rendszerre. Az elhízás és az elhízással összefüggő szövődmények kezelésének elsődleges stratégiája ma is az életmód-módosító beavatkozások, amelyek között a testmozgás olcsó és hatékony. Jelentős bizonyítékok igazolják a HIIT és MICT hatékonyságát a test zsírosodásának csökkentésében és a test antropometriájának javításában. A tanulmányok azonban arra is rámutattak, hogy az "időhiány" az egyik fő akadály, amely megakadályozza a betegeket a testmozgásban. Ezért a tanulmányok az alacsony gyakoriságú vagy kis mennyiségű testmozgásra helyezték a hangsúlyt az egészség javítása érdekében, hogy csökkentsék az időráfordítást és növeljék a gyakorlatokhoz való ragaszkodást. Jelentős bizonyítékok közé tartozik, hogy nemrégiben végzett tanulmányunk kimutatta, hogy a heti egyszeri HIIT hatékonyan javítja a testösszetételt. Feltárták az alacsony frekvenciájú gyakorlatok hatékonyságát a zsigeri zsír csökkentésében is. Egy közelmúltbeli metaanalízis azonban kimutatta, hogy az alacsony frekvenciájú testmozgás nem hatékony a zsigeri zsír csökkentésében. Nevezetesen, a szerzők rámutattak, hogy a metaanalízisben szereplő tanulmányok többsége a kerékpáros edzésmódszert alkalmazta, és azt sugallták, hogy a több testizmot toborzó gyaloglás vagy futás jobb eredményeket érhet el. Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy alkalmazzuk a gyaloglás gyakorlati módszerét, hogy kitöltsük a metaanalízis által azonosított kutatási hiányt. Ezenkívül egyetlen tanulmány sem hasonlította össze korábban az alacsony frekvenciájú HIIT és MICT hatékonyságát a mágneses rezonancia képalkotással (MRI) meghatározott zsigeri zsír csökkentésében.
A vizsgálat célja: megvizsgálni a heti egyszeri nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) és a közepes intenzitású folyamatos edzés (MICT) hatékonyságát a zsigeri zsír csökkentésében központi elhízással küzdő felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves felnőttek,
- Központi elhízás, a BMI ≥25 (a hongkongi kormány által elfogadott elhízás osztályozás) ≥ 90 cm-es derékbőség férfiaknál és ≥80 cm a nőknél (hasi elhízás a Nemzetközi Diabétesz Szövetség kínai etnikai specifikus kritériuma szerint),
- A hímek és a nőstények szerepelnek majd az általánosíthatóság javítása érdekében.
Kizárási kritériumok:
- ≥150 perc közepes intenzitású vagy ≥75 perc erőteljes intenzitású edzés hetente,
- Rendszeres HIIT vagy MICT (≥ 1 hetente) az elmúlt 6 hónapban,
- Szív- és érrendszeri betegség, krónikus tüdő- vagy vesebetegség, szívelégtelenség, rák stb.
- A gyakorlatban való részvételt korlátozó szomatikus állapotok (pl. végtagvesztés),
- Krónikus betegségek miatti mozgáskorlátozottság (pl. krónikus ízületi gyulladás/osteoarthritis, neurológiai, mozgásszervi és autoimmun betegségek),
- napi dohányzás és ivás,
- Műtét, terápia vagy gyógyszeres kezelés elhízás vagy fogyás miatt az elmúlt 6 hónapban (pl. gyomor bypass, gyomorszalag, hüvelyes gastrectomia, gyomorredukciós nyombélváltás és dietetikus által felírt diétás program).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Szokásos gondozási kontrollcsoport
A szokásos gondozási kontrollcsoportba tartozó alanyok egészségnevelési programot kapnak a szokásos ellátási információk nyújtására.
Ez a program kéthetente 3 hónapos foglalkozásokat tartalmaz (70 perc minden alkalom, összesen 6 alkalom) az elhízással kapcsolatos egészségügyi eligazításra, étrendi kalóriakorlátozási tanácsokra, életmód-tanácsadásra/konzultációra és nyújtó gyakorlatokra.
|
Egészségnevelés
|
|
Kísérleti: HIIT csoport
A csoportba tartozó résztvevők 3 hónapos HIIT beavatkozást kapnak.
A heti egyszeri HIIT-et kis csoportokban, futópadon hajtják végre, okleveles atlétikai edzők felügyelete mellett.
Az alanyok négy 4 perces gyors sétát hajtanak végre 85–95%-os maximális pulzusszámmal (HRmax), az egyes ülések között pedig egy 3 perces aktív gyógyulási sétát 50–70% HRmax mellett.
Minden edzés alkalmával 5 perces bemelegítés és lehűlés lesz.
Az egyes gyakorlatok időtartama 35 perc lesz.
A pulzusszámot edzés közben folyamatosan figyeljük az OH1 optikai pulzusmérővel ellátott Polar M300 segítségével.
|
Hetente egyszer HIIT
|
|
Kísérleti: MICT csoport
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők 3 hónapos MICT beavatkozást kapnak.
A heti egyszeri MICT-t kis csoportokban, futópadon hajtják végre, okleveles atlétikai edzők felügyelete mellett.
Az alanyok ~47 percig enyhe sétagyakorlatot végeznek 65-75% HRmax intenzitással.
Ez a gyakorlat térfogata megegyezik a HIIT térfogattal.
A pulzusszámot edzés közben folyamatosan figyeljük az OH1 optikai pulzusmérővel ellátott Polar M300 segítségével.
|
Hetente egyszer MICT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viscerális zsír
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A hasi zsigeri zsír (ÁFA) mennyiségét egy 1,5-Teala teljes test szkenner fogja értékelni.
Az MRI-vizsgálat előtt egy lélegzetvisszatartási lokalizáló vizsgálatot végeznek.
A T1 súlyozott fázisú képeket gyors elrontott gradiens-visszhang szekvenciák kapják a felfüggesztett lejárati idő alatt.
Az áfát, valamint a mellkasi rekeszizom és az első keresztcsonti csigolya felső szélesebb része közötti értéket manuálisan megjelölik minden keresztirányú képen, hogy kiszámítsák a hasi áfa térfogatát.
|
3 hónapos utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubkután zsír
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A hasi régióban lévő bőr alatti zsír (SAT) mennyiségét egy 1,5-Teala teljes test szkenner fogja értékelni.
Az MRI-vizsgálat előtt egy lélegzetvisszatartási lokalizáló vizsgálatot végeznek.
A T1 súlyozott fázisú képeket gyors elrontott gradiens-visszhang szekvenciák kapják a felfüggesztett lejárati idő alatt.
A mellkasi rekeszizom és az első keresztcsonti csigolya felső szélesebb része közötti SAT-t manuálisan megjelölik minden keresztirányú képen, hogy kiszámítsák a hasi SAT térfogatát.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Testzsír tömeg
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A teljes testzsírtömeget teljes test kettős energiájú röntgenabszorpciós (DXA) szkennerrel határozzuk meg (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, USA).
Egy képzett technikus, aki nem ismeri a csoportfelosztást, elvégzi a teszteket és elemzi az eredményeket.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A teljes testzsírszázalékot teljes test kettős energiájú röntgenabszorpciós (DXA) szkennerrel határozzuk meg (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, USA).
Egy képzett technikus, aki nem ismeri a csoportfelosztást, elvégzi a teszteket és elemzi az eredményeket.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A BMI-t a BMI (kg/m2) = testtömeg/magasság^2 egyenlet határozza meg.
A mérésekhez kalibrált elektronikus mérleget (UC-321,A&D Weighing, Ausztrália, 150 kg-os kapacitás, ± 0,05 kg-os pontosság) és stadionmérőt (Seva 231, Seca, Németország, 205 cm-es határ, ± 0,05 cm-es pontosság;) használnak. .
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Derékbőség 1
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A derékkörfogatot csupasz bőrön mérik a legalsó borda és a csípőtaraj felső határa között, rugalmatlan mérőszalaggal (Seca 201, Seca, Németország) a WHO irányelveit követve 0,1 cm-es pontossággal.
A mérés a normál lejárat végén történik.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Derékbőség 2
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A derékbőséget csupasz bőrön mérik a National Institutes of Health (NIH) irányadó módszere szerint (a csípőtaraj felső határa) rugalmatlan mérőszalag (Seca 201, Seca, Németország) segítségével 0,1 cm pontossággal.
A mérés a normál lejárat végén történik.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Az alanyok maximális oxigénfelvételének (VO2max) meghatározására a módosított Bruce protokollt alkalmazó maximális terhelési tesztet végeznek.
A tesztet kalibrált, motorral hajtott futópadon kell elvégezni, folyamatos metabolikus VO2 méréssel, COSMED Quark CPET gázelemző rendszerrel.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Csontsűrűség
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A csont ásványianyag-sűrűségét a teljes testzsír tömegére vonatkozó DXA vizsgálat során egyidejűleg meghatározzák.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Lean Mass
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A teljes testzsír tömegére vonatkozó DXA-vizsgálat során a sovány tömeget egyidejűleg határozzák meg.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A hitelesített kínai verziójú, 12 tételből álló, rövid űrlapos felmérés az egészséggel összefüggő életminőséget méri, beleértve a fizikai működést, az érzelmi és mentális egészséget, a testi fájdalmat, az általános egészségi állapotot, a vitalitást és a szociális működést.
A magasabb összpontszám jobb életminőséget jelez.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Tapadás
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Az órákon való részvételt elemzik, hogy jelezzék a beavatkozások betartását.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A nemkívánatos eseményeket rendszeresen figyelemmel kísérik az atlétikai edzők és a kutatószemélyzet, valamint az alanyok önkéntes jelentései.
A nemkívánatos események másodlagos kimenetelként kerülnek rögzítésre.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Gyógyszer
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A diszlipidémiás és hipertóniás gyógyszerek használatára vonatkozó részletes információkat (pl. a gyógyszer neve, típusa, dózisa és napi gyakorisága) az alaphelyzetben rögzítjük.
Azokat az alanyokat is, akik a vizsgálati időszak alatt orvosukkal folytatott konzultációt követően megváltoztatják a gyógyszeradagolást, szintén másodlagos eredményként rögzítjük.
Az elemzéshez a legalacsonyabb ajánlott dózist (LRD) 7 napig használják.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Szokásos fizikai aktivitás
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Az Actigraph aktivitásmérő (wGT3X-BT, Actigraph, USA) 7 egymást követő napon keresztül 24 órán keresztül a csuklójában viselhető a szokásos napi fizikai mozgások/tevékenységek objektív meghatározására.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Étrendi bevitel
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A szokásos étrendi bevitelt 3 napos étkezési naplóval értékelik egy elektronikus mérleg (KD-400, Tanita, Japán) segítségével, hogy meghatározzák a napi kalóriabevitelt és a makrotápanyagok (szénhidrát, zsír és fehérje) relatív arányát.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A vérnyomást ugyanazon a napon mérik meg a vérvétellel.
Az alanyok délelőtt 10 órás éjszakai koplalás után keresik fel laboratóriumunkat, hogy legalább 10 órával az értékelés előtt újraképződjenek a koffein, alkohol és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek fogyasztásáról.
10 perc ülő pihenés után vérnyomásmérővel mérjük meg a bal karon a vérnyomást.
A szisztolés és diasztolés vérnyomást, valamint az átlagos artériás nyomást a brachialis artéria régió felett mérjük úgy, hogy a kart a szív szintjén támasztjuk meg egy megfelelő méretű mandzsetta segítségével.
Három mérést végeznek egy perces időközönként, és az átlagértéket rögzítik elemzés céljából.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A csípőkörfogatot csupasz bőrön, a fenék legszélesebb részén kell megmérni rugalmatlan mérőszalaggal (Seca 201, Seca, Németország) 0,1 cm-es pontossággal, és a szalagot a padlóval párhuzamosan kell elhelyezni.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Szokásos fizikai tevékenység önbevallása
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Az önbeszámoló szokásos fizikai aktivitást a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) méri.
A magasabb pontszámok magasabb szintű fizikai aktivitást jeleznek.
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Élvezet
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
A testmozgás iránti élvezetet mennyiségileg a fizikai aktivitás élvezeti skála méri.
Ez a kínai skála összpontszáma 18-tól 126-ig terjed.
Míg a magasabb pontszám magasabb szintű élvezetet jelez a gyakorlat felé.
|
3 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ming Fai Parco Siu, PhD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 303005-RF008-CB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A kísérletben jelentett eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevők adatait az azonosítás megszüntetése után, beleértve a szöveget, táblázatokat, ábrákat és mellékleteket, valamint a vizsgálati protokollt és a statisztikai elemzési tervet, a tanulmány közzétételétől számított 3 hónap elteltével megosztják.
Az adatokat megosztják azokkal a kutatókkal, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek tudományos célokra.
A javaslatokat a pmsiu@hku.hk címre kérjük
a hozzáféréshez és az adatigényléshez adathozzáférési szerződést kell aláírni.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány közzététele után 3 hónappal kezdődik és 3 évvel ér véget.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat megosztják azokkal a kutatókkal, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek tudományos célokra.
A javaslatokat a pmsiu@hku.hk címre kérjük
a hozzáféréshez és az adatigényléshez adathozzáférési szerződést kell aláírni.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .