- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04545320
Эффективность высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) по сравнению с непрерывными тренировками средней интенсивности (MICT) в уменьшении висцерального жира у взрослых с центральным ожирением
Эффективность высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) один раз в неделю по сравнению с непрерывными тренировками умеренной интенсивности (MICT) в уменьшении висцерального жира у взрослых с центральным ожирением, пилотное рандомизированное контролируемое исследование.
Ожирение является основным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и диабета, а также смертности от всех причин. Распространенность ожирения постоянно растет в большинстве стран и удвоилась в более чем 70 странах с 1980 года. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в 2014 году, около 600 миллионов (13%) взрослых во всем мире страдали ожирением и около 1,9 миллиарда (39%) имели избыточный вес. Примечательно, что в Соединенных Штатах и Китае самое большое количество взрослых, страдающих ожирением. Согласно национальному опросу, проведенному в Китае в 2014 году среди 146 703 взрослых китайцев в возрасте от 20 до 59 лет, распространенность ожирения составила 13%, центральное ожирение — 25%, а избыточный вес — 41%. В Гонконге исследование поведенческих факторов риска, проведенное правительством в 2016 году, показало, что 39% взрослых имеют избыточный вес или страдают ожирением, из которых 21% страдали ожирением. Распространенность центрального ожирения также неуклонно росла с 1999 года в Америке. К 2030 году прогнозируется достижение 55,6% у мужчин, 80,0% у женщин, 47,6% у девочек и 38,9% у мальчиков в США. Избыточный вес, ожирение и центральное ожирение в настоящее время уже являются пандемическими проблемами общественного здравоохранения, которые ложатся тяжелым бременем на систему здравоохранения. В настоящее время вмешательства по изменению образа жизни по-прежнему остаются основной стратегией лечения ожирения и осложнений, связанных с ожирением, среди которых физические упражнения являются недорогими и эффективными. Существенные доказательства продемонстрировали эффективность HIIT и MICT в снижении ожирения тела и улучшении антропометрии тела. Однако исследования также показали, что «нехватка времени» является одним из основных препятствий, мешающих пациентам заниматься спортом. Поэтому в исследованиях основное внимание уделяется низкочастотным или малообъемным упражнениям для улучшения здоровья, чтобы сократить время, затрачиваемое на занятия, и повысить приверженность упражнениям. Среди существенных доказательств наше недавнее исследование показало, что HIIT один раз в неделю эффективно улучшает состав тела. Также изучалась эффективность низкочастотных упражнений в уменьшении висцерального жира. Однако недавний метаанализ показал, что низкочастотные упражнения неэффективны для уменьшения висцерального жира. Примечательно, что авторы указали, что в большинстве исследований, включенных в метаанализ, использовалась модальность упражнений на велосипеде, и они предположили, что ходьба или бег, которые задействуют больше мышц тела, могут дать лучшие результаты. В этом исследовании мы предлагаем использовать модальность ходьбы, чтобы заполнить пробел в исследованиях, выявленный метаанализом. Кроме того, ни в одном исследовании не сравнивалась эффективность низкочастотной HIIT и MICT в уменьшении висцерального жира, определяемая ранее с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Цель исследования: изучить эффективность высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) один раз в неделю по сравнению с непрерывными тренировками средней интенсивности (MICT) в уменьшении висцерального жира у взрослых с центральным ожирением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет,
- Центральное ожирение, определяемое как ИМТ ≥25 (классификация ожирения, принятая правительством Гонконга) с окружностью талии ≥90 см для мужчин и ≥80 см для женщин (абдоминальное ожирение в соответствии с китайским этническим критерием Международной диабетической федерации),
- Мужчины и женщины будут включены для повышения обобщаемости.
Критерий исключения:
- ≥150 минут упражнений средней интенсивности или ≥75 минут упражнений высокой интенсивности еженедельно,
- Регулярные HIIT или MICT (≥1 раз в неделю) в течение последних 6 месяцев,
- История болезни сердечно-сосудистых заболеваний, хронических заболеваний легких или почек, сердечной недостаточности, рака и т. д.,
- Соматические состояния, которые ограничивают участие в физических упражнениях (например, потеря конечностей),
- Нарушение подвижности из-за хронических заболеваний (например, хронический артрит/остеоартрит, неврологические заболевания, заболевания опорно-двигательного аппарата и аутоиммунные заболевания),
- Ежедневная привычка курить и пить,
- Хирургическое вмешательство, терапия или медикаментозное лечение ожирения или потери веса за последние 6 месяцев (например, обходной желудочный анастомоз, бандажирование желудка, рукавная гастрэктомия, редукционное переключение желудка на двенадцатиперстную кишку и диетическая программа, назначенная диетологом).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа контроля обычного ухода
Субъекты в контрольной группе обычного ухода получат программу санитарного просвещения, чтобы предоставить информацию об обычном уходе.
Эта программа будет включать 3-месячные занятия раз в две недели (70 минут каждое, всего 6 занятий) для инструктажа по вопросам здоровья, связанного с ожирением, рекомендаций по ограничению калорийности рациона, консультирования/консультации по образу жизни и упражнений на растяжку.
|
Санитарное просвещение
|
|
Экспериментальный: ВИИТ группа
Участникам, отнесенным к этой группе, будет предоставлено 3-месячное вмешательство HIIT.
Раз в неделю HIIT будет выполняться в небольших группах на беговых дорожках под наблюдением сертифицированных спортивных тренеров.
Субъекты выполняли быструю ходьбу в течение четырех 4-минутных подходов при максимальной частоте сердечных сокращений 85–95% (HRmax) с 3-минутной активной восстановительной ходьбой при 50–70% HRmax между каждым сеансом.
В каждом упражнении будет 5-минутная разминка и заминка.
Продолжительность каждой тренировки составит 35 минут.
Во время тренировки частота сердечных сокращений будет постоянно контролироваться с помощью Polar M300 с оптическим датчиком частоты сердечных сокращений OH1.
|
ВИИТ раз в неделю
|
|
Экспериментальный: Группа МИКТ
Участникам, отнесенным к этой группе, будет предоставлено 3-месячное вмешательство MICT.
Раз в неделю MICT будет выполняться в небольших группах на беговых дорожках под наблюдением сертифицированных спортивных тренеров.
Субъекты будут выполнять легкие упражнения при ходьбе в течение ~ 47 минут с интенсивностью 65-75% HRmax.
Этот объем упражнений соответствует объему HIIT.
Во время тренировки частота сердечных сокращений будет постоянно контролироваться с помощью Polar M300 с оптическим датчиком частоты сердечных сокращений OH1.
|
МИКТ раз в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нутряной жир
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Количество висцерального жира (VAT) в области живота будет оцениваться с помощью сканера всего тела 1,5 Теала.
Перед МРТ будет выполнено сканирование локализатора на задержке дыхания.
Т1-взвешенные синфазные изображения будут получены с помощью быстрых испорченных последовательностей градиент-эхо во время задержки в конце выдоха.
НДС и между грудной диафрагмой и верхним расширением первого крестцового позвонка будут вручную отмечены на каждом поперечном изображении для расчета объема абдоминального НДС.
|
3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подкожный жир
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Количество подкожного жира (ПЖТ) в области живота будет оцениваться с помощью сканера всего тела 1,5 Теала.
Перед МРТ будет выполнено сканирование локализатора на задержке дыхания.
Т1-взвешенные синфазные изображения будут получены с помощью быстрых испорченных последовательностей градиент-эхо во время задержки в конце выдоха.
SAT между грудной диафрагмой и верхней широкой частью первого крестцового позвонка будет вручную отмечен на каждом поперечном изображении для расчета объема брюшного SAT.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Жировая масса тела
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Общая жировая масса тела будет определяться с использованием сканера двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) всего тела (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Уолтем, США).
Обученный технический специалист, не знающий группового распределения, проведет тесты и проанализирует результаты.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Общий процент жира в организме будет определяться с использованием сканера двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) всего тела (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Уолтем, США).
Обученный технический специалист, не знающий группового распределения, проведет тесты и проанализирует результаты.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
ИМТ будет определяться по уравнению ИМТ (кг/м2) = масса тела/рост^2.
Для измерений будут использоваться калиброванные электронные весы (UC-321, A&D Weighing, Австралия, грузоподъемность 150 кг, точность ± 0,05 кг) и ростомер (Seva 231, Seca, Германия, предел 205 см, точность ± 0,05 см; ). .
|
3-месячное наблюдение
|
|
Окружность талии 1
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Окружность талии будет измеряться на голой коже посередине между самым нижним ребром и верхней границей гребня подвздошной кости с помощью неэластичной измерительной ленты (Seca 201, Seca, Германия) с точностью до 0,1 см в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
Измерение будет выполнено в конце нормального выдоха.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Окружность талии 2
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Окружность талии будет измеряться на голой коже в соответствии с методическим руководством Национального института здравоохранения (NIH) (верхняя граница гребня подвздошной кости) с использованием неэластичной измерительной ленты (Seca 201, Seca, Германия) с точностью до 0,1 см.
Измерение будет выполнено в конце нормального выдоха.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Для определения максимального потребления кислорода (VO2max) испытуемыми будет проводиться максимальный нагрузочный тест с применением модифицированного протокола Брюса.
Тест будет проводиться на откалиброванной беговой дорожке с приводом от двигателя с непрерывным измерением метаболического VO2 с использованием системы газового анализа COSMED Quark CPET.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Минеральная плотность костей будет одновременно определяться во время DXA-сканирования общей жировой массы тела.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Безжировая масса будет одновременно определяться во время DXA-сканирования для определения общей жировой массы тела.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Утвержденная китайская версия краткого опроса из 12 пунктов измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, включая физическое функционирование, эмоциональное и психическое здоровье, телесную боль, общее состояние здоровья, жизненную силу и социальное функционирование.
Более высокий общий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Приверженность
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Посещаемость занятий будет проанализирована, чтобы показать приверженность вмешательству.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Нежелательные явления будут регулярно отслеживаться спортивными тренерами и исследовательским персоналом, а также по добровольным отчетам испытуемых.
Нежелательные явления будут регистрироваться как вторичный результат.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Медикамент
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Подробная информация (например, название препарата, тип, доза и дневная частота) об использовании лекарств от дислипидемии и гипертензии будет записана на исходном уровне.
Субъекты, изменяющие дозировку лекарств после консультации со своим врачом в течение периода исследования, также будут зарегистрированы как вторичный результат.
Для анализа будет использоваться самая низкая рекомендуемая доза (LRD) в течение 7 дней.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Привычная физическая активность
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Монитор активности Actigraph (wGT3X-BT, Actigraph, США), носимый в области запястья в течение 24 часов в течение 7 дней подряд, будет использоваться для объективного определения привычных ежедневных физических движений/активностей.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Обычное потребление пищи будет оцениваться с помощью 3-дневного пищевого дневника с использованием электронных весов (KD-400, Tanita, Япония) для определения ежедневного потребления калорий и относительных пропорций макронутриентов (углеводов, жиров и белков).
|
3-месячное наблюдение
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Артериальное давление будет измеряться в день забора крови.
Субъекты будут посещать нашу лабораторию утром после 10 часов ночного голодания, чтобы переучиться от употребления кофеина, алкоголя и лекарств от артериального давления не менее чем за 10 часов до оценки.
После 10 минут отдыха в положении сидя на левой руке измеряют артериальное давление с помощью сфигмоманометра.
Систолическое и диастолическое артериальное давление, а также среднее артериальное давление будут измеряться в области плечевой артерии при поддержке руки на уровне сердца с помощью манжеты соответствующего размера.
Будет проведено три измерения с интервалом в одну минуту, а среднее значение будет записано для анализа.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Окружность бедер будет измеряться на обнаженной коже вокруг самой широкой части ягодиц с помощью неэластичной измерительной ленты (Seca 201, Seca, Германия) с точностью до 0,1 см, при этом лента должна располагаться параллельно полу.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Самооценка привычной физической активности
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Самооценка привычной физической активности будет измеряться с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Удовольствие
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Удовольствие от упражнений будет количественно измеряться по шкале удовольствия от физической активности.
Эта китайская шкала имеет общий балл от 18 до 126.
В то время как более высокий балл указывает на более высокий уровень удовольствия от упражнения.
|
3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ming Fai Parco Siu, PhD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 303005-RF008-CB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа контроля обычного ухода
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationРекрутингПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай
-
University of Illinois at ChicagoFogarty International Center of the National Institute of HealthЗавершенныйРак шейки матки | ПоведениеСоединенные Штаты, Сенегал
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationРекрутингРассеянный склероз | Когнитивные нарушенияИталия
-
Abbott NutritionПрекращеноРеспираторные инфекции у детейСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreРекрутингЧелюстно-лицевая хирургия | Хирургия головы и шеиБельгия
-
Istanbul UniversityЗавершенныйТочность данных, контроль кровотеченияСоединенные Штаты
-
Ain Shams UniversityРекрутингХронический тонзиллит | Рецидивирующий тонзиллит | ОАС — обструктивное апноэ снаЕгипет