Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av høyintensiv intervalltrening (HIIT) versus moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) for å redusere visceralt fett hos voksne med sentral fedme

3. november 2022 oppdatert av: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Effektiviteten av intervalltrening med høy intensitet én gang i uken (HIIT) kontra moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) for å redusere visceralt fett hos voksne med sentral fedme, en randomisert kontrollert pilotforsøk.

Fedme er en viktig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer og diabetes samt dødelighet av alle årsaker. Forekomsten av fedme har kontinuerlig økt i de fleste land og har doblet seg i over 70 land siden 1980. Verdens helseorganisasjon (WHO) estimerte i 2014 at ~600 millioner (13%) voksne var overvektige og ~1,9 milliarder (39%) var overvektige på verdensbasis. Spesielt har USA og Kina det høyeste antallet overvektige voksne. I følge en nasjonal undersøkelse i Kina i 2014 utført blant 146 703 kinesiske voksne i alderen 20-59, var forekomsten av fedme 13 %, sentral fedme var 25 % og overvekt var 41 %. I Hong Kong fant Behavioral Risk Factor Survey utført av regjeringen i 2016 at 39 % av voksne ble klassifisert som overvektige eller overvektige, hvorav 21 % var overvektige. Forekomsten av sentral fedme har også økt jevnt siden 1999 i Amerika. Innen 2030 er anslått å nå 55,6 % hos menn, 80,0 % hos kvinner, 47,6 % blant jenter og 38,9 % blant gutter i USA. Overvekt, fedme og sentral fedme er nå allerede pandemiske folkehelseproblemer som forårsaker tung belastning for helsevesenet. I dag er livsstilsendringer fortsatt som den primære strategien for å håndtere fedme og fedmerelaterte komplikasjoner, blant annet er trening billig og effektiv. Betydelige bevis har vist effektiviteten til HIIT og MICT for å redusere kroppsfett og forbedre kroppens antropometri. Imidlertid har studier også påpekt at "mangel på tid" er en av de største barrierene som hindrer pasienter i å delta i trening. Derfor har studier satt fokus på lavfrekvent eller lavt volum trening for å forbedre helsen for å redusere tidsforpliktelsen og øke treningsoverholdelsen. Blant betydelig bevis viser vår nylige studie at HIIT én gang i uken effektivt forbedrer kroppssammensetningen. Effektiviteten av lavfrekvent trening for å redusere visceralt fett har også blitt utforsket. En fersk metaanalyse viste imidlertid at lavfrekvent trening ikke er effektivt for å redusere visceralt fett. Spesielt påpekte forfatterne at de fleste studiene inkludert i metaanalysen tok i bruk sykkeltreningsmodalitet, og de foreslo at gå- eller løpstrening som rekrutterer flere kroppsmuskler kan gi bedre resultater. I denne studien foreslår vi å ta i bruk turtreningsmodalitet for å fylle forskningsgapet identifisert av metaanalysen. Ingen studier har heller sammenlignet effektiviteten til lavfrekvent HIIT og MICT for å redusere visceralt fett bestemt av magnetisk resonansavbildning (MRI) tidligere.

Studiemål: å undersøke effektiviteten av høyintensiv intervalltrening én gang i uken (HIIT) versus moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) for å redusere visceralt fett hos voksne med sentral fedme

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 18-60 år,
  2. Sentral fedme, definert som BMI ≥25 (fedmeklassifisering vedtatt av Hong Kong-regjeringen) med midjeomkrets på ≥90 cm for menn og ≥80 cm for kvinner (abdominal fedme i henhold til Det internasjonale diabetesforbundets kinesiske etniske spesifikke kriterium),
  3. Hanner og kvinner vil bli inkludert for å øke generaliserbarheten.

Ekskluderingskriterier:

  1. ≥150 minutter moderat intensitet eller ≥75 minutter kraftig trening ukentlig,
  2. Vanlig HIIT eller MICT (≥1 ukentlig) de siste 6 månedene,
  3. Medisinsk historie med kardiovaskulær sykdom, kronisk lunge- eller nyresykdom, hjertesvikt, kreft, etc.,
  4. Somatiske forhold som begrenser treningsdeltakelse (f.eks. tap av lemmer),
  5. Nedsatt mobilitet på grunn av kroniske sykdommer (f.eks. kronisk leddgikt/slitasjegikt, nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer og autoimmune sykdommer),
  6. Daglig røyke- og drikkevaner,
  7. Kirurgi, terapi eller medisiner for fedme eller vekttap de siste 6 månedene (f.eks. gastrisk bypass, magebånd, ermet gastrectomy, gastrisk reduksjon i tolvfingertarmen og kostholdsforeskrevet kostholdsprogram).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vanlig omsorgskontrollgruppe
Forsøkspersoner i kontrollgruppen for vanlig omsorg vil motta et helseopplæringsprogram for å gi vanlig omsorgsinformasjon. Dette programmet vil inkludere 3-måneders økter hver uke (70 minutter hver økt, totalt 6 økter) for fedme-relatert helsebriefing, råd om kostholdsbegrensninger, livsstilsrådgivning/konsultasjon og tøyningsøvelser.
Atferdsmessig: Vanlig omsorgskontrollgruppe
Helse utdanning
Eksperimentell: HIIT gruppe
En 3-måneders intervensjon av HIIT vil bli gitt til deltakere som er tildelt denne gruppen. HIIT en gang i uken vil bli utført i små grupper på tredemøller under oppsyn av sertifiserte atletiske trenere. Forsøkspersonene vil gå raskt i fire 4-minutters anfall ved 85%-95% maksimal hjertefrekvens (HRmax) med en 3-minutters aktiv restitusjonsvandring ved 50%-70% HRmax mellom hver økt. Det vil være 5 min oppvarming og nedkjøling i hver treningsøkt. Varigheten av hver treningsøkt vil være 35 minutter. Pulsen vil bli overvåket kontinuerlig under trening ved hjelp av Polar M300 med OH1 optisk hjertefrekvenssensor.
Atferdsmessig: HIIT gruppe
En gang i uken HIIT
Eksperimentell: MICT gruppe
En 3-måneders intervensjon av MICT vil bli gitt til deltakere som er tildelt denne gruppen. MICT en gang i uken vil bli utført i små grupper på tredemøller under oppsyn av sertifiserte atletiske trenere. Forsøkspersonene vil utføre mild gåtrening i ~47 minutter med en intensitet på 65-75 % HRmax. Dette treningsvolumet samsvarer med HIIT-volumet. Pulsen vil bli overvåket kontinuerlig under trening ved hjelp av Polar M300 med OH1 optisk hjertefrekvenssensor.
Atferdsmessig: MICT gruppe
MICT én gang i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visceralt fett
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Mengdene av visceralt fett (moms) ved mageregionen vil bli vurdert av en 1,5-Teala helkroppsskanner. En lokaliseringsskanning for pusten vil bli utført før MR-skanningen. T1-vektede i-fase-bilder vil bli oppnådd ved raske spoilt gradient-ekkosekvenser under suspendert sluttutløp. MVA og mellom thoraxmembranen og den øvre bredere delen av den første sakrale ryggvirvelen vil bli merket manuelt på hvert tverrbilde for å beregne volumet av abdominal VAT.
3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subkutant fett
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Mengden av subkutant fett (SAT) i mageregionen vil bli vurdert av en 1,5-Teala helkroppsskanner. En lokaliseringsskanning for pusten vil bli utført før MR-skanningen. T1-vektede i-fase-bilder vil bli oppnådd ved raske spoilt gradient-ekkosekvenser under suspendert sluttutløp. SAT mellom thoraxdiafragma og den øvre bredere delen av den første sakrale ryggvirvelen vil bli merket manuelt på hvert tverrgående bilde for å beregne volumet av abdominal SAT.
3 måneders oppfølging
Kroppsfettmasse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Total kroppsfettmasse vil bli bestemt ved hjelp av en fullkroppsdobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) skanner (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, USA). En utdannet tekniker som er blindet for gruppetildelingen vil utføre testene og analysere resultatene.
3 måneders oppfølging
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Total kroppsfettprosent vil bli bestemt ved hjelp av en fullkroppsdobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) skanner (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, USA). En utdannet tekniker som er blindet for gruppetildelingen vil utføre testene og analysere resultatene.
3 måneders oppfølging
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
BMI vil bli bestemt av ligningen BMI (kg/m2) = kroppsvekt/høyde^2. En kalibrert elektronisk vekt (UC-321, A&D Weighing, Australia, 150 kg kapasitet, ± 0,05 kg nøyaktighet) og et stadiometer (Seva 231, Seca, Tyskland, 205 cm grense, ± 0,05 cm nøyaktighet; ) vil bli brukt for målingene .
3 måneders oppfølging
Midjeomkrets 1
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Midjeomkrets vil bli målt på bar hud midt mellom den nederste ribben og øvre kant av hoftekammen med et uelastisk målebånd (Seca 201, Seca, Tyskland) til nærmeste 0,1 cm i henhold til WHOs retningslinjer. Måling vil bli utført ved slutten av normal ekspirasjon.
3 måneders oppfølging
Midjeomkrets 2
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Midjeomkrets vil bli målt på bar hud ved å følge National Institutes of Health (NIH) veiledningsmetode (den øvre kanten av hoftekammen) ved å bruke et uelastisk målebånd (Seca 201, Seca, Tyskland) til nærmeste 0,1 cm. Måling vil bli utført ved slutten av normal ekspirasjon.
3 måneders oppfølging
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
En maksimal treningstest som tar i bruk den modifiserte Bruce-protokollen vil bli utført for å bestemme maksimalt oksygenopptak (VO2max) til forsøkspersonene. Testen vil bli utført på en kalibrert motordrevet tredemølle med kontinuerlig metabolsk VO2-måling ved bruk av et COSMED Quark CPET-gassanalysesystem.
3 måneders oppfølging
Benmineraltetthet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Benmineraltetthet vil bli bestemt samtidig under DXA-skanningen for total kroppsfettmasse.
3 måneders oppfølging
Mager masse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Mager masse vil bli bestemt samtidig under DXA-skanningen for total kroppsfettmasse.
3 måneders oppfølging
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Den validerte kinesiske versjonen 12-elements kortskjemaundersøkelse måler helserelatert livskvalitet som dekker fysisk funksjon, emosjonell og mental helse, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet og sosial funksjon. En høyere totalscore indikerer bedre livskvalitet.
3 måneders oppfølging
Binding
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Klassedeltakelse vil bli analysert for å indikere etterlevelse av intervensjonene.
3 måneders oppfølging
Uønskede hendelser
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Uønskede hendelser vil bli overvåket nøye regelmessig av atletiske trenere og forskningspersonell, og av forsøkspersoners frivillige rapporter. Bivirkninger vil bli registrert som et sekundært resultat.
3 måneders oppfølging
Medisinering
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Detaljert informasjon (f.eks. legemiddelnavn, type, dose og daglig frekvens) om bruk av dyslipidemiske og hypertensive medisiner vil bli registrert ved baseline. Forsøkspersoner som endrer doseringen av medisiner etter konsultasjon med legen i løpet av studieperioden, vil også bli registrert som et sekundært resultat. Den laveste anbefalte dosen (LRD) i 7 dager vil bli brukt til analysen.
3 måneders oppfølging
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Actigraph-aktivitetsmonitor (wGT3X-BT, Actigraph, USA) som bæres ved håndleddsregionen i 24 timer over 7 påfølgende dager, vil bli brukt til objektivt å bestemme vanlige daglige fysiske bevegelser/aktiviteter.
3 måneders oppfølging
Diettinntak
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Vanlig diettinntak vil bli vurdert ved 3-dagers matdagbok ved hjelp av en elektronisk skala (KD-400, Tanita, Japan) for å bestemme det daglige kaloriinntaket og de relative andelene av makronæringsstoffer (karbohydrat, fett og protein).
3 måneders oppfølging
Blodtrykk
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Blodtrykket vil bli målt samme dag med blodprøvetaking. Forsøkspersonene vil besøke laboratoriet vårt om morgenen etter 10 timers faste over natten for å trene seg opp fra inntak av koffein, alkohol og blodtrykksmedisiner minst 10 timer før vurderingen. Etter 10 minutters sittende hvile vil blodtrykket bli målt på venstre arm ved hjelp av et blodtrykksmåler. Systolisk og diastolisk blodtrykk og gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli oppnådd over arterien brachialis med armen støttet på hjertenivå med en passende størrelse mansjett. Tre målinger vil bli tatt med ett minutts intervall, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert for analyse.
3 måneders oppfølging
Hofteomkrets
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Hofteomkretsen vil bli tatt på bar hud rundt den bredeste delen av baken ved hjelp av et uelastisk målebånd (Seca 201, Seca, Tyskland) til nærmeste 0,1 cm og tapen skal plasseres parallelt med gulvet.
3 måneders oppfølging
Selvrapporter vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Selvrapportering av vanlig fysisk aktivitet vil bli målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Høyere score indikerer høyere nivå av fysisk aktivitet.
3 måneders oppfølging
Fornøyelse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Treningsglede vil kvantitativt måles ved hjelp av Skalaen Fysisk aktivitet. Denne kinesiske skalaen har en samlet poengsum fra 18 til 126. Mens en høyere poengsum indikerer høyere nivå av glede ved treningen.
3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ming Fai Parco Siu, PhD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 303005-RF008-CB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dataene til individuelle deltakere som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne studien, etter avidentifikasjon inkludert tekst, tabeller, figurer og vedlegg, samt studieprotokoll og statistisk analyseplan, vil bli delt etter 3 måneders studiepublisering. Data vil bli delt med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag til akademiske formål. Forslag sendes til pmsiu@hku.hk for å få tilgang og for dataforespørslene, må en datatilgangsavtale signeres.

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder etter studiepublisering og slutter 3 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag til akademiske formål. Forslag sendes til pmsiu@hku.hk for å få tilgang og for dataforespørslene, må en datatilgangsavtale signeres.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sentral fedme

Kliniske studier på Vanlig omsorgskontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere