Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) versus continue training met matige intensiteit (MICT) bij het verminderen van visceraal vet bij volwassenen met centrale obesitas

3 november 2022 bijgewerkt door: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Effectiviteit van Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) van één keer per week versus continue training met matige intensiteit (MICT) bij het verminderen van visceraal vet bij volwassenen met centrale obesitas, een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Obesitas is een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten en diabetes, evenals sterfte door alle oorzaken. De prevalentie van obesitas is in de meeste landen voortdurend toegenomen en is sinds 1980 in meer dan 70 landen verdubbeld. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) schatte in 2014 dat ~600 miljoen (13%) volwassenen wereldwijd zwaarlijvig waren en ~1,9 miljard (39%) overgewicht hadden. Met name de Verenigde Staten en China hebben het hoogste aantal volwassenen met obesitas. Volgens een nationaal onderzoek in China in 2014, uitgevoerd onder 146.703 Chinese volwassenen van 20-59 jaar, was de prevalentie van obesitas 13%, centrale obesitas 25% en overgewicht 41%. In Hong Kong bleek uit de Behavioral Risk Factor Survey, uitgevoerd door de regering in 2016, dat 39% van de volwassenen werd geclassificeerd als overgewicht of obesitas, van wie 21% zwaarlijvig was. Ook in Amerika is de prevalentie van centrale obesitas sinds 1999 gestaag gestegen. Tegen 2030 zal naar verwachting 55,6% bij mannen, 80,0% bij vrouwen, 47,6% bij meisjes en 38,9% bij jongens in de Verenigde Staten worden bereikt. Overgewicht, zwaarlijvigheid en centrale zwaarlijvigheid zijn nu al pandemische volksgezondheidsproblemen die een zware belasting vormen voor de gezondheidszorg. Tegenwoordig blijven interventies voor het aanpassen van levensstijl nog steeds de primaire strategie om obesitas en aan obesitas gerelateerde complicaties te beheersen, waarbij lichaamsbeweging goedkoop en effectief is. Aanzienlijk bewijs heeft de effectiviteit van HIIT en MICT aangetoond bij het verminderen van lichaamsvet en het verbeteren van lichaamsantropometrie. Studies hebben echter ook aangetoond dat "gebrek aan tijd" een van de belangrijkste belemmeringen is die patiënten ervan weerhouden om aan lichaamsbeweging te doen. Daarom hebben onderzoeken de nadruk gelegd op laagfrequente of laagvolume-oefeningen om de gezondheid te verbeteren om de tijdsbesteding te verminderen en de therapietrouw te vergroten. Een van de substantiële bewijzen is dat onze recente studie aantoonde dat HIIT van één keer per week effectief is in het verbeteren van de lichaamssamenstelling. De effectiviteit van laagfrequente oefeningen bij het verminderen van visceraal vet is ook onderzocht. Een recente meta-analyse toonde echter aan dat laagfrequente lichaamsbeweging niet effectief is bij het verminderen van visceraal vet. Met name wezen de auteurs erop dat de meeste onderzoeken die in de meta-analyse waren opgenomen, de modaliteit van fietsoefeningen gebruikten en ze suggereerden dat loop- of hardloopoefeningen die meer lichaamsspieren rekruteren, betere resultaten kunnen opleveren. In deze studie stellen we voor om loopoefeningen toe te passen om de onderzoekslacune te vullen die door de meta-analyse is geïdentificeerd. Ook heeft geen enkele studie de effectiviteit van laagfrequente HIIT en MICT vergeleken bij het verminderen van visceraal vet dat eerder werd bepaald door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

Onderzoeksdoel: het onderzoeken van de effectiviteit van eenmaal per week intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) versus continue training met matige intensiteit (MICT) bij het verminderen van visceraal vet bij volwassenen met centrale obesitas

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 18 - 60 jaar,
  2. Centrale obesitas, gedefinieerd als BMI ≥25 (zwaarlijvigheidsclassificatie aangenomen door de regering van Hongkong) met een middelomtrek van ≥90 cm voor mannen en ≥80 cm voor vrouwen (abdominale obesitas volgens het Chinese etnisch-specifieke criterium van de International Diabetes Federation),
  3. Mannetjes en vrouwtjes zullen worden opgenomen om de generaliseerbaarheid te vergroten.

Uitsluitingscriteria:

  1. ≥150 minuten matige intensiteit of ≥75 minuten zware intensiteitsoefening per week,
  2. Regelmatige HIIT of MICT (≥1 wekelijks) in de afgelopen 6 maanden,
  3. Medische geschiedenis van hart- en vaatziekten, chronische long- of nieraandoeningen, hartfalen, kanker, enz.,
  4. Somatische aandoeningen die deelname aan lichaamsbeweging beperken (bijv. verlies van ledematen),
  5. Verminderde mobiliteit als gevolg van chronische ziekten (bijv. chronische artritis/osteoartritis, neurologische, musculoskeletale en auto-immuunziekten),
  6. Dagelijkse rook- en drinkgewoonte,
  7. Chirurgie, therapie of medicatie voor zwaarlijvigheid of gewichtsverlies in de afgelopen 6 maanden (bijv. maagbypass, maagband, sleeve-gastrectomie, maagverkleining van de twaalfvingerige darm en een door een diëtist voorgeschreven dieetprogramma).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep gebruikelijke zorg
Proefpersonen in de gebruikelijke zorgcontrolegroep krijgen een gezondheidsvoorlichtingsprogramma om de gebruikelijke zorginformatie te geven. Dit programma omvat tweewekelijkse sessies van 3 maanden (elke sessie van 70 minuten, in totaal 6 sessies) voor voorlichting over de gezondheid in verband met obesitas, advies over caloriebeperking, leefstijladvisering/-consultatie en rekoefeningen.
Gedragsmatig: Controlegroep gebruikelijke zorg
Gezondheidsopleiding
Experimenteel: HIIT-groep
Een HIIT-interventie van 3 maanden wordt gegeven aan deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen. De HIIT van een keer per week wordt uitgevoerd in kleine groepen op loopbanden onder toezicht van gecertificeerde atletiekcoaches. Proefpersonen zullen stevig wandelen gedurende vier periodes van 4 minuten bij 85%-95% maximale hartslag (HRmax) met een actieve herstelwandeling van 3 minuten bij 50%-70% HRmax tussen elke sessie. Tijdens elke trainingssessie is er een warming-up en cooling-down van 5 minuten. De duur van elke oefensessie is 35 minuten. De hartslag wordt tijdens de training continu gecontroleerd met behulp van de Polar M300 met OH1 optische hartslagsensor.
Gedragsmatig: HIIT-groep
Een keer per week HIIT
Experimenteel: MICT-groep
Aan de deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, wordt een MICT-interventie van 3 maanden gegeven. De eenmaal per week MICT wordt uitgevoerd in kleine groepen op loopbanden onder toezicht van gecertificeerde atletiekcoaches. De proefpersonen zullen gedurende ongeveer 47 minuten milde loopoefeningen doen met een intensiteit van 65-75% HRmax. Dit trainingsvolume komt overeen met het HIIT-volume. De hartslag wordt tijdens de training continu gecontroleerd met behulp van de Polar M300 met OH1 optische hartslagsensor.
Gedragsmatig: MICT-groep
Een keer per week MICT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visceraal vet
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De hoeveelheden visceraal vet (BTW) in de buikstreek worden beoordeeld met een 1,5-Teala-scanner voor het hele lichaam. Voorafgaand aan de MRI-scan wordt een breath-hold localizer-scan uitgevoerd. T1-gewogen in-fasebeelden zullen worden verkregen door snelle verwende gradiënt-echosequenties tijdens opgeschorte eindvervaldatum. De VAT en tussen het thoracale diafragma en de bovenste verbreding van de eerste sacrale wervel zal handmatig worden gemarkeerd op elke transversale afbeelding om het volume van de abdominale VAT te berekenen.
3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderhuids vet
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De hoeveelheden onderhuids vet (SAT) in de buikstreek worden beoordeeld met een 1,5-Teala scanner voor het hele lichaam. Voorafgaand aan de MRI-scan wordt een breath-hold localizer-scan uitgevoerd. T1-gewogen in-fasebeelden zullen worden verkregen door snelle verwende gradiënt-echosequenties tijdens opgeschorte eindvervaldatum. De SAT tussen het thoracale diafragma en de bovenste verbreding van de eerste sacrale wervel wordt handmatig gemarkeerd op elk transversaal beeld om het volume van de abdominale SAT te berekenen.
3 maanden follow-up
Lichaamsvet massa
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De totale lichaamsvetmassa zal worden bepaald met behulp van een full-body dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scanner (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, VS). Een getrainde technicus die blind is voor de groepstoewijzing, voert de tests uit en analyseert de resultaten.
3 maanden follow-up
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Het totale lichaamsvetpercentage zal worden bepaald met behulp van een full body dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scanner (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, VS). Een getrainde technicus die blind is voor de groepstoewijzing, voert de tests uit en analyseert de resultaten.
3 maanden follow-up
Body Mass Index
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
BMI wordt bepaald door de vergelijking BMI (kg/m2) = lichaamsgewicht/lengte^2. Een gekalibreerde elektronische balans (UC-321,A&D Weighing, Australië, 150 kg capaciteit, ± 0,05 kg nauwkeurigheid) en een stadiometer (Seva 231, Seca, Duitsland, 205 cm limiet, ± 0,05 cm nauwkeurigheid; ) zullen worden gebruikt voor de metingen .
3 maanden follow-up
Tailleomtrek 1
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De middelomtrek wordt gemeten op de blote huid halverwege tussen de onderste rib en de bovenste rand van de bekkenkam met behulp van een niet-elastisch meetlint (Seca 201, Seca, Duitsland) tot op 0,1 cm nauwkeurig volgens de WHO-richtlijn. De meting wordt uitgevoerd aan het einde van de normale uitademing.
3 maanden follow-up
Tailleomtrek 2
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De tailleomtrek wordt gemeten op de blote huid volgens de richtlijnmethode van de National Institutes of Health (NIH) (de bovenste rand van de crista iliaca) met behulp van een niet-elastisch meetlint (Seca 201, Seca, Duitsland) tot op 0,1 cm nauwkeurig. De meting wordt uitgevoerd aan het einde van de normale uitademing.
3 maanden follow-up
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Er zal een maximale inspanningstest worden uitgevoerd volgens het gewijzigde Bruce-protocol om de maximale zuurstofopname (VO2max) van de proefpersonen te bepalen. De test wordt uitgevoerd op een gekalibreerde motoraangedreven loopband met continue metabolische VO2-meting met behulp van een COSMED Quark CPET-gasanalysesysteem.
3 maanden follow-up
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De botmineraaldichtheid wordt gelijktijdig bepaald tijdens de DXA-scan voor de totale lichaamsvetmassa.
3 maanden follow-up
Magere massa
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Gelijktijdig wordt de vetvrije massa bepaald tijdens de DXA-scan voor de totale lichaamsvetmassa.
3 maanden follow-up
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De gevalideerde Chinese versie van een verkorte vragenlijst met 12 items meet de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met betrekking tot fysiek functioneren, emotionele en mentale gezondheid, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit en sociaal functioneren. Een hogere totaalscore duidt op een betere kwaliteit van leven.
3 maanden follow-up
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De aanwezigheid tijdens de lessen wordt geanalyseerd om aan te geven of de interventies worden nageleefd.
3 maanden follow-up
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Bijwerkingen zullen regelmatig nauwlettend worden gevolgd door atletische coaches en onderzoekspersoneel, en door vrijwillige rapporten van proefpersonen. Bijwerkingen worden geregistreerd als secundaire uitkomst.
3 maanden follow-up
Medicatie
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Gedetailleerde informatie (bijv. naam van het geneesmiddel, type, dosis en dagelijkse frequentie) over het gebruik van dyslipidemische en hypertensieve medicatie zal bij aanvang worden geregistreerd. Proefpersonen die de dosering van medicijnen wijzigen na overleg met hun arts tijdens de studieperiode, zullen ook worden geregistreerd als een secundaire uitkomst. Voor de analyse wordt de laagste aanbevolen dosis (LRD) voor 7 dagen gebruikt.
3 maanden follow-up
Gewone fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Actigraph-activiteitsmonitor (wGT3X-BT, Actigraph, VS) die gedurende 24 uur gedurende 7 opeenvolgende dagen om de pols wordt gedragen, zal worden gebruikt om de gebruikelijke dagelijkse fysieke bewegingen / activiteiten objectief te bepalen.
3 maanden follow-up
Dieetinname
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De gebruikelijke inname via de voeding zal worden beoordeeld aan de hand van een driedaags voedingsdagboek met behulp van een elektronische weegschaal (KD-400, Tanita, Japan) om de dagelijkse calorie-inname en de relatieve verhoudingen van macronutriënten (koolhydraten, vetten en eiwitten) te bepalen.
3 maanden follow-up
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Bloeddruk wordt op dezelfde dag verkregen met bloedafname. De proefpersonen zullen 's ochtends na 10 uur vasten 's nachts ons laboratorium bezoeken om ten minste 10 uur voor de beoordeling af te zien van het gebruik van cafeïne, alcohol en bloeddrukmedicatie. Na 10 minuten zittende rust wordt de bloeddruk aan de linkerarm gemeten met een bloeddrukmeter. De systolische en diastolische bloeddruk en de gemiddelde arteriële druk worden verkregen over het gebied van de arteria brachialis, waarbij de arm ter hoogte van het hart wordt ondersteund met behulp van een manchet van de juiste maat. Er worden drie metingen uitgevoerd met een interval van één minuut en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd voor analyse.
3 maanden follow-up
Heupomtrek
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De heupomtrek wordt gemeten op de blote huid rond het breedste deel van de billen met behulp van een onelastisch meetlint (Seca 201, Seca, Duitsland) tot op 0,1 cm nauwkeurig en het meetlint moet evenwijdig aan de vloer worden geplaatst.
3 maanden follow-up
Zelfrapportage gebruikelijke fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde gebruikelijke fysieke activiteit zal worden gemeten met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Hogere scores duiden op een hoger niveau van fysieke activiteit.
3 maanden follow-up
Genot
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Plezier in beweging wordt kwantitatief gemeten door de Physical Activity Enjoyment Scale. Deze Chinese schaal heeft een totaalscore van 18 tot 126. Terwijl een hogere score een hoger niveau van plezier in de oefening aangeeft.
3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming Fai Parco Siu, PhD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 303005-RF008-CB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit onderzoek worden gerapporteerd, na de-identificatie inclusief tekst, tabellen, figuren en bijlagen, evenals het onderzoeksprotocol en het plan voor statistische analyse, zullen worden gedeeld na 3 maanden na publicatie van het onderzoek. Gegevens worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen voor academische doeleinden. Voorstellen moeten worden gericht aan pmsiu@hku.hk om toegang te krijgen en voor de gegevensverzoeken moet een gegevenstoegangsovereenkomst worden ondertekend.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 3 maanden na publicatie van het onderzoek en eindigend 3 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen voor academische doeleinden. Voorstellen moeten worden gericht aan pmsiu@hku.hk om toegang te krijgen en voor de gegevensverzoeken moet een gegevenstoegangsovereenkomst worden ondertekend.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Centrale zwaarlijvigheid

Klinische onderzoeken op Controlegroep gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren