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急性肉および代替摂取 (プロテインダイエット満足度試験 3) (PREDITION)

2023年11月27日 更新者:Dr Andrea Braakhuis、University of Auckland, New Zealand

牛肉と肉の消化、代謝、栄養の違いの急性証拠 - 類似の食事

はじめに: 農場で育てられた肉に代わるタンパク質が豊富な食品は、消費者の注目を集めています。 代替肉はかつて菜食主義者向けのニッチな食品でしたが、雑食動物や「フレキシタリアン」向けに販売されることが増えており、赤身肉の摂取量の減少傾向に貢献しています [1]。 これまでの研究では、環境へのメリットに加えて、肉の代替品に対する消費者の認識と受容性が取り上げられてきましたが [2、3、4]、肉との栄養や消化の違いを比較したデータは驚くほど不足しています。 この試験の目的は、牧草で育てられ穀物で仕上げられた牛肉と、植物ベースの肉類似の盲検食の消化への影響を比較することです.

方法と分析: 健康で若い (20 ~ 34 歳) 参加者は、肉と植物ベースの肉の消化への影響を評価するための 5 時間の血液検査とアンケートに続く、クロスオーバーの盲検調査で 3 つの別々の食事を摂取するよう求められます。アナログ。 3回の食事には、牧草地で飼育された、または穀物で仕上げられた、または実験室ベースの代替タンパク質のいずれかが混合食事としてランダムに含まれ、最低1週間間隔で区切られます. 血漿サンプルは、アミノ酸含有量、神経伝達物質タンパク質、キロミクロン脂肪酸分布、および一般的な健康指標を評価します。

倫理と普及: この試験は、保健省、健康障害倫理委員会 (Ref: 19/STH/226) によって倫理的な承認を受けています。 この研究に由来するすべての結果は、科学雑誌に掲載するために提出され、会議で発表されます。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 赤身肉の消費は、必須アミノ酸、長鎖および複合脂質、ビタミン (B12 を含む)、およびミネラル (鉄および亜鉛を含む) を含む重要な栄養素を食事に提供します [5]。 これらの重要な栄養素を供給している間、赤身肉には、加工中に追加される飽和脂肪含有量や硝酸塩などの最適な健康を損なう可能性のある成分が含まれている可能性があります[5]. 赤身肉が健康に与える影響の程度は、その固有の栄養プロファイル、消費される量、および加工方法 (例えば、 硝酸塩または調理技術)。 とにかく、健康に「良い」または「悪い」単一の栄養素を含む複雑な自然食品の単純な概念は、現在では過度に単純化されていると見なされています[6]. たとえば、心臓病を減らすために、現在の栄養ガイドラインでは、すべての脂肪を完全に減らすのではなく、飽和脂肪を犠牲にして多価不飽和脂肪を増やすことを提案しています [6]。

赤身肉の健康への影響に関する論争と並んで、最近の注目は、赤身肉の消費の代替として「植物ベースの」タンパク質を使用する可能性に焦点を当てています. 代替肉の探索により、赤身肉の味と食感を再現するように設計された、新しい「植物ベース」の肉類縁体の生産が急激に増加しました。 今日まで、伝統的な赤身肉と植物由来の肉類の栄養上の違い、および生産システムの違いによって生じる栄養上の違いに取り組んだ研究はほとんどありません。 赤身肉の栄養組成は、動物の養殖および給餌方法、生産手順、およびエンドユーザーの調理技術によって影響を受ける可能性が高いことを考えると [7]、これらの違いは、研究の設計と適用において考慮する必要があります。

目的: 混合食事の構成要素として消費される、牧草で育てられた牛肉、穀物加工された牛肉、子羊、および植物ベースの肉類似体の急性摂取に対する消化反応を調査すること。 この研究は、バランスの取れた食事の一部としてニュージーランドの牧草で育てられた赤身肉を消費することの栄養上の影響を理解するためのより大きなプログラムの一部です.

研究のデザインと設定: この研究は、食後の栄養動態における生物学的差異を把握するための無作為クロスオーバー試験として設計されています。 研究対象者は自分自身の対照として行動し、各食事 (牧草で育てられた、穀物で育てられた牛肉、子羊、および肉の代替食) を別の機会にランダムな順序で消費します。 この研究では、牧草で育てられたニュージーランド産の牛肉、穀物で仕上げられたニュージーランド産の牛肉、子羊、および類似肉の例を比較しています。 植物ベースの肉類似物は、その主要栄養素のプロファイル (タンパク質と脂肪) と外観に基づいて選択されており、それが肉の外観と最もよく一致するようになっています。

牛肉の主要栄養素の消化と代謝は、1回の食事の摂取直後に測定されます。 この実験設定は、満足度スコア (つまり、好み、満足、楽しさ、満腹感、食欲) や胃腸スコア (つまり、快適さ、満腹感、膨満感、ゴロゴロ、鼓腸、便意切迫、下痢)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~34年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • すべての参加者は、試験の目的で赤身肉と植物ベースの代替品の両方を喜んで消費する雑食動物である必要があります.

除外基準:

  • 慢性的な健康状態、高脂血症、肥満 (BMI ≥ 30)、投薬 (NSAIDs および抗ヒスタミン薬の時折の使用を除く)、嗅覚障害および加齢臭 (味覚および嗅覚の問題) の病歴、現在のダイエットまたは摂食パターンの乱れ、およびタバコの喫煙者またはレクリエーショナル ドラッグは参加から除外されます。
  • 参加者は、三要素摂食アンケート-R18 (TFEQ) と健康調査を含むオンライン スクリーニングを完了するよう求められます。 TFEQ スコアが 75% を超える参加者は、潜在的な心理的問題によって食べ物に対する認識が影響を受ける可能性があるという理由で、参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:放牧
牧草/放牧牛を含む食事
牧草牛
実験的:穀物飼育
食事には穀物飼育牛肉が含まれています
グレインフェッドビーフ
プラセボコンパレーター:代替肉
食事には肉の代替品が含まれています
代替肉
実験的:子羊
食事には子羊が含まれています
子羊

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LCPUFA (18:2 n-6、18:3 n-3、20:4 n-6、20:5 n-3、22:5 n-3、22:6 n-3
時間枠:ベースラインから食後240分までの変化
カイロミクロン脂肪酸、血液検査
ベースラインから食後240分までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪酸 (14:0、16:0、16:1 n-7、18:0、18:1 n-9、その他)
時間枠:ベースラインから食後240分までの変化
カイロミクロン脂肪酸、血液検査
ベースラインから食後240分までの変化
アミノ酸・神経伝達物質
時間枠:ベースラインから食後240分までの変化
血液検査
ベースラインから食後240分までの変化
グルコース/インスリン
時間枠:ベースラインから食後240分までの変化
血液検査
ベースラインから食後240分までの変化
ミネラル・鉄
時間枠:ベースラインから食後240分までの変化
血液検査
ベースラインから食後240分までの変化
膨満感
時間枠:ベースラインから食後240分までの変化
アンケート(8問)、リッカート尺度、無指向性回答
ベースラインから食後240分までの変化
消化器症状
時間枠:ベースラインから食後240分までの変化
アンケート(11問)、リッカート尺度、症状が大きいほどスコアが高い
ベースラインから食後240分までの変化
食事のおいしさ
時間枠:介入食の違い、食後 30 分
アンケート(5問)、リッカート尺度、得点が高いほど嗜好性が高い
介入食の違い、食後 30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andrea J Braakhuis, PhD、The University of Auckland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2021年1月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月20日

試験登録日

最初に提出

2020年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月3日

最初の投稿 (実際)

2020年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5000927
  • U1111-1244-9426 (レジストリ識別子:Universal Trial Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

まだ計画はありませんが、データを共有することにオープンです

IPD 共有時間枠

事前募集

IPD 共有アクセス基準

研究プロトコルは、出版物を通じて自由に入手できます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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