Akuutti liha ja vaihtoehtoinen syönti (PROtEin DIet SatisfacTION -koe 3) (PREDITION)
Akuutti todiste ruoansulatus-, aineenvaihdunta- ja ravitsemuseroista naudanlihan ja lihan analogisissa aterioissa
Johdanto: Proteiinipitoiset ruoat, jotka ovat vaihtoehtoja maatilalihalle, ovat saaneet huomattavaa kuluttajien huomiota. Vaikka lihavaihtoehdot olivat aikoinaan kasvissyöjille suunnattuja niche-elintarvikkeita, niitä markkinoidaan yhä enemmän kaikkiruokaisille ja "flexitaareille", mikä myötävaikuttaa suuntaukseen punaisen lihan syönnin vähentämisessä [1]. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat käsitelleet lihavaihtoehtojen ympäristöhyötyjä sekä kuluttajien käsityksiä ja hyväksyttävyyttä [2, 3, 4], mutta tietoa ravitsemuksellisten ja ruoansulatuskanavan eroista lihaan on yllättävän vähän. Tämän kokeen tavoitteena on verrata laitumella ruokitun ja viljavalmisteisen naudanlihan ruuansulatukseen verrattuna kasvipohjaisen lihaanalogin sokkoateriaa.
Menetelmät ja analyysit: Terveitä, nuoria (20-34 v) osallistujia pyydetään nauttimaan kolme erillistä ateriaa ristikkäistutkimuksessa, sokkotutkimuksessa, jota seuraa viisi tuntia verikokeita ja kyselyitä lihan ja kasviperäisen lihan ruoansulatusvaikutusten arvioimiseksi. analoginen. Kolme ateriaa sisältää joko laidunruokittua, viljavalmistetta tai laboratoriopohjaista proteiinivaihtoehtoa seka-ateriana satunnaisessa järjestyksessä, vähintään viikon välein. Plasmanäytteistä arvioidaan aminohappopitoisuus, välittäjäaineproteiinit, kylomikronirasvahappojakauma ja yleiset terveysindeksit.
Etiikka ja levitys: Kokeelle on myönnetty eettinen hyväksyntä terveys-, terveys- ja vammaisten eettiseltä komitealta (viite: 19/STH/226). Kaikki tämän tutkimuksen tulokset toimitetaan julkaistavaksi tieteellisissä julkaisuissa ja esitellään kokouksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Punaisen lihan syöminen lisää tärkeitä ravintoaineita ruokavalioon, mukaan lukien välttämättömät aminohapot, pitkäketjuiset ja monimutkaiset lipidit, vitamiinit (mukaan lukien B12) ja kivennäisaineet (mukaan lukien rauta ja sinkki) [5]. Samalla kun punainen liha toimittaa näitä tärkeitä ravintoaineita, se voi sisältää ainesosia, jotka voivat heikentää optimaalista terveyttä, kuten tyydyttynyttä rasvapitoisuutta ja nitraatteja, joita lisätään käsittelyn aikana [5]. Se, missä määrin punainen liha vaikuttaa terveyteen, liittyy todennäköisesti sen luontaiseen ravitsemusprofiiliin, kulutukseen ja mahdolliseen käsittelyyn (esim. nitraatit tai keittotekniikat). Siitä huolimatta yksinkertaista käsitystä monimutkaisesta kokonaisesta ruoasta, joka sisältää yksittäisiä ravintoaineita, jotka ovat "hyviä" tai "haitallisia" terveydelle, pidetään nykyään liian yksinkertaistettuna [6]. Esimerkiksi sydänsairauksien vähentämiseksi ravitsemussuositukset ehdottavat nyt monityydyttymättömien rasvojen lisäämistä tyydyttyneiden rasvojen kustannuksella sen sijaan, että kaikki rasvat vähennettäisiin kokonaan [6].
Punaisen lihan terveysvaikutuksista kiistelyn ohella viimeaikainen huomio on keskittynyt mahdollisuuteen käyttää "kasvipohjaisia" proteiineja vaihtoehtona punaisen lihan kulutukselle. Lihavaihtoehtojen etsiminen on johtanut uusien "kasvipohjaisten" lihaanalogien tuotantoon, jotka on suunniteltu jäljittelemään punaisen lihan maku- ja syömiskokemusta. Toistaiseksi on hyvin vähän tutkimuksia, joissa käsitellään perinteisten punaisen lihan ja kasvipohjaisten lihaanalogien ravitsemuksellisia eroja sekä erilaisista tuotantojärjestelmistä johtuvia ravitsemuksellisia eroja. Koska punaisen lihan ravintokoostumukseen todennäköisesti vaikuttavat eläinten kasvatus- ja ruokintakäytännöt, tuotantomenetelmät ja loppukäyttäjien ruoanlaittotekniikat [7], nämä erot on otettava huomioon tutkimuksen suunnittelussa ja soveltamisessa.
Tavoitteet: Tutkia ruoansulatuskanavan vasteita seka-aterian osana nautitun laitumella ruokitun naudanlihan, viljavalmiiden naudanlihan, lampaanlihan ja kasviperäisen lihaanalogin akuutissa nauttimisessa. Tämä tutkimus on osa suurempaa ohjelmaa, jolla pyritään ymmärtämään Uuden-Seelannin, laitumella ruokitun punaisen lihan nauttimisen ravitsemuksellisia vaikutuksia osana tasapainoista ruokavaliota.
Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen: Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi risteäväksi tutkimukseksi aterian jälkeisen ravinnedynamiikan biologisten erojen havaitsemiseksi. Tutkittavat toimivat omana kontrollinaan ja syövät jokaisen aterian (laitumella kasvatettu, viljaruokittu naudanliha, lammas ja lihavaihtoehto) erillisessä yhteydessä satunnaisessa järjestyksessä. Tutkimuksessa verrataan esimerkkejä laitumella ruokitusta Uuden-Seelannin naudanlihasta, viljavalmisteisesta uusiseelantilaista naudanlihasta, lammasta ja lihaanalogista. Kasvipohjainen lihaanalogi on valittu sen makroravinneprofiilin (proteiini ja rasva) ja ulkonäön perusteella, jotta se vastaisi parhaiten lihaa.
Naudanlihan tärkeimpien ravintoaineiden ruoansulatus ja aineenvaihdunta mitataan heti yhden aterian nauttimisen jälkeen. Tätä kokeellista asetusta käytetään myös tutkimaan joitain ateriakokemuksen subjektiivisia ominaisuuksia, kuten tyytyväisyyspisteitä (eli mieltymys, tyytyväisyys, nautinto, kylläisyys, ruokahalu) ja ruoansulatuskanavan pisteet (eli mukavuus, täyteläisyys, turvotus, jyrinä, ilmavaivat, pakollinen uloste, ripuli).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
[other]
-
Auckland, [other], Uusi Seelanti, 1142
- The University of Auckland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistujien on oltava kaikkiruokaisia, jotka ovat valmiita nauttimaan sekä punaista lihaa että kasviperäisiä vaihtoehtoja kokeen tarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on krooninen sairaus, hyperlipidemia, liikalihavuus (BMI ≥ 30), lääkkeiden käyttö (lukuun ottamatta satunnaista tulehduskipulääkkeiden ja antihistamiinien käyttöä), anosmiaa ja ageusiaa (maku- ja hajuongelmat), nykyinen laihdutus tai epäjärjestynyt ruokailutottumus ja tupakointi tai huumeet suljetaan pois osallistumisesta.
- Osallistujia pyydetään suorittamaan online-seulonta, joka sisältää kolmen tekijän syömiskyselyn R18 (TFEQ) ja terveyskyselyn. Osallistujat, joiden TFEQ-pistemäärä on yli 75 %, suljetaan pois osallistumisesta, koska psykologiset taustaongelmat voivat vaikuttaa heidän käsitykseensä ruoasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laitumella kasvatettu
Ateria sisältää ruohoa/laidunta ruokittua naudanlihaa
|
Laitumella kasvatettu naudanliha
|
|
Kokeellinen: Viljalla ruokittu
Ateria sisältää viljaruokittua naudanlihaa
|
Viljalla ruokittua naudanlihaa
|
|
Placebo Comparator: Vaihtoehtoinen liha
Ateria sisältää lihavaihtoehdon
|
Liha vaihtoehto
|
|
Kokeellinen: Lammas
Ateria sisältää lammasta
|
Lammas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LCPUFA (18:2 n-6, 18:3 n-3, 20:4 n-6, 20:5 n-3, 22:5 n-3, 22:6 n-3
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin aterian nauttimisen jälkeen
|
Kylomikronirasvahapot, verikoe
|
Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin aterian nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvahapot (14:0, 16:0, 16:1 n-7, 18:0, 18:1 n-9, muut)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin aterian nauttimisen jälkeen
|
Kylomikronirasvahapot, verikoe
|
Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aminohapot / välittäjäaineet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin aterian nauttimisen jälkeen
|
verikoe
|
Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Glukoosi/insuliini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin aterian nauttimisen jälkeen
|
Verikoe
|
Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Mineraalit / rauta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 240 minuuttiin aterian nauttimisen jälkeen
|
Verikoe
|
Muutos lähtötilanteesta 240 minuuttiin aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Täyteys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin aterian nauttimisen jälkeen
|
Kyselylomake (8 kysymystä), Likert-asteikko, suuntaamattomat vastaukset
|
Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin aterian nauttimisen jälkeen
|
Kyselylomake (11 kysymystä), Likert-asteikko, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia oireita
|
Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aterian maistuvuus
Aikaikkuna: Ero interventio-aterioiden välillä, 30 minuuttia aterian jälkeen
|
Kyselylomake (5 kysymystä), Likert-asteikko, korkeampi pistemäärä, joka osoittaa paremman maun
|
Ero interventio-aterioiden välillä, 30 minuuttia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea J Braakhuis, PhD, The University of Auckland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Thakur A. Market for Plant-Based Meat Alternatives. Environmental, Health, and Business Opportunities in the New Meat Alternatives Market. IGI Global; 2019: 218-37.
- Slade P. If you build it, will they eat it? Consumer preferences for plant-based and cultured meat burgers. Appetite. 2018 Jun 1;125:428-437. doi: 10.1016/j.appet.2018.02.030. Epub 2018 Mar 5.
- 3. Circus VE, Robison R. Exploring perceptions of sustainable proteins and meat attachment. B Food J. 2019.
- Keefe LM. #FakeMeat: How big a deal will animal meat analogs ultimately be? Anim Front. 2018 Jul 19;8(3):30-37. doi: 10.1093/af/vfy011. eCollection 2018 Jul. No abstract available.
- Ekmekcioglu C, Wallner P, Kundi M, Weisz U, Haas W, Hutter HP. Red meat, diseases, and healthy alternatives: A critical review. Crit Rev Food Sci Nutr. 2018 Jan 22;58(2):247-261. doi: 10.1080/10408398.2016.1158148. Epub 2017 Jun 28.
- Forouhi NG, Krauss RM, Taubes G, Willett W. Dietary fat and cardiometabolic health: evidence, controversies, and consensus for guidance. BMJ. 2018 Jun 13;361:k2139. doi: 10.1136/bmj.k2139.
- Hicks TM, Knowles SO, Farouk MM. Global Provisioning of Red Meat for Flexitarian Diets. Front Nutr. 2018 Jun 14;5:50. doi: 10.3389/fnut.2018.00050. eCollection 2018.
- Pham T, Knowles S, Bermingham E, Brown J, Hannaford R, Cameron-Smith D, Braakhuis A. Plasma Amino Acid Appearance and Status of Appetite Following a Single Meal of Red Meat or a Plant-Based Meat Analog: A Randomized Crossover Clinical Trial. Curr Dev Nutr. 2022 May 4;6(5):nzac082. doi: 10.1093/cdn/nzac082. eCollection 2022 May.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5000927
- U1111-1244-9426 (Rekisterin tunniste: Universal Trial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio, Terve
-
University of LeedsBritish Medical Research CouncilValmisRuokavaliotutkimukset | Diet RecordsYhdistynyt kuningaskunta
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Assuta Hospital SystemsRabin Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelTuntematon
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParodontiitti | VÄLIMEREN DİETTurkki