Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute vlees- en alternatieve inname (PROtEin DIEt SatisfacTION Trial 3) (PREDITION)

27 november 2023 bijgewerkt door: Dr Andrea Braakhuis, University of Auckland, New Zealand

Acuut bewijs van spijsverterings-, metabolische en nutritionele verschillen in vlees- en vlees-analoge maaltijden

Inleiding: Eiwitrijk voedsel dat een alternatief is voor vlees van eigen kweek heeft veel aandacht van de consument gekregen. Terwijl vleesalternatieven ooit nicheproducten voor vegetariërs waren, worden ze steeds meer op de markt gebracht voor omnivoren en "flexitariërs", wat bijdraagt ​​aan een trend om de inname van rood vlees te verminderen [1]. Studies tot nu toe hebben zich gericht op het milieuvoordeel, plus de perceptie van de consument en de aanvaardbaarheid van vleesalternatieven [2, 3, 4], maar er is verrassend genoeg een gebrek aan gegevens in vergelijking met de voedings- en spijsverteringsverschillen met vlees. Het doel van deze proef is om de gevolgen voor de spijsvertering te vergelijken van rundvlees dat met gras gevoerd en met graan afgewerkt vlees is versus een geblindeerde maaltijd op basis van plantaardig vlees.

Methoden en analyses: Gezonde, jonge (20-34 jaar) deelnemers wordt gevraagd om drie afzonderlijke maaltijden te consumeren in een cross-over, geblindeerd onderzoek gevolgd door vijf uur bloedonderzoek en vragenlijsten om de spijsverteringsgevolgen van vlees en plantaardig vlees te beoordelen analoog. De drie maaltijden bevatten ofwel grasgevoerde of met graan afgewerkte of laboratoriumgebaseerde eiwitalternatieven als een gemengde maaltijd, in willekeurige volgorde, met een tussenpoos van minimaal een week. Plasmamonsters zullen worden beoordeeld op aminozuurgehalte, neurotransmittereiwitten, chylomicron-vetzuurverdeling en algemene gezondheidsindices.

Ethiek en verspreiding: De proef is ethisch goedgekeurd door de ethische commissie van het ministerie van Volksgezondheid, Gezondheid en Handicap (Ref: 19/STH/226). Alle resultaten die voortkomen uit deze studie zullen worden voorgelegd voor publicatie in wetenschappelijke tijdschriften en gepresenteerd op bijeenkomsten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: De consumptie van rood vlees levert belangrijke voedingsstoffen aan het dieet, waaronder essentiële aminozuren, langketenige en complexe lipiden, vitaminen (waaronder B12) en mineralen (waaronder ijzer en zink) [5]. Terwijl het deze belangrijke voedingsstoffen levert, kan rood vlees componenten bevatten die een optimale gezondheid teniet kunnen doen, zoals het gehalte aan verzadigd vet en nitraten, die tijdens de verwerking worden toegevoegd [5]. De mate waarin rood vlees de gezondheid beïnvloedt, hangt waarschijnlijk samen met het inherente voedingsprofiel, de geconsumeerde hoeveelheid en eventuele bewerkingen (bijv. nitraten of kooktechnieken). Hoe dan ook, het simpele idee van een complex geheel voedsel dat enkelvoudige voedingsstoffen bevat die 'goed' of 'slecht' zijn voor de gezondheid, wordt nu als overdreven simplistisch beschouwd [6]. Om bijvoorbeeld hartaandoeningen te verminderen, suggereren voedingsrichtlijnen nu een toename van meervoudig onverzadigde vetten ten koste van verzadigd vet, in plaats van een volledige vermindering van alle vetten [6].

Naast de controverse over de gezondheidsgevolgen van rood vlees, is er de laatste tijd aandacht voor de mogelijkheid om "plantaardige" eiwitten te gebruiken als alternatief voor de consumptie van rood vlees. De zoektocht naar vleesalternatieven heeft geresulteerd in een sterke toename van de productie van nieuwe "plantaardige" vleesanalogen die zijn ontworpen om de smaak en eetervaring van rood vlees na te bootsen. Tot op heden zijn er zeer weinig studies die de voedingsverschillen tussen traditioneel rood vlees en plantaardige vleesanalogen behandelen, en de voedingsverschillen die ontstaan ​​als gevolg van verschillende productiesystemen. Aangezien de nutritionele samenstelling van rood vlees waarschijnlijk wordt beïnvloed door de kweek- en voedingspraktijken van de dieren, productieprocedures en kooktechnieken door eindgebruikers [7], moet met deze verschillen rekening worden gehouden bij de opzet en toepassing van het onderzoek.

Doelstellingen: Het onderzoeken van de spijsverteringsreacties op een acute inname van weidegevoerd rundvlees, met graan afgewerkt rundvlees, lamsvlees en een plantaardig vlees-analoog geconsumeerd als onderdeel van een gemengde maaltijd. Deze studie maakt deel uit van een groter programma om de voedingsimplicaties te begrijpen van het consumeren van Nieuw-Zeelands, weidegevoerd rood vlees als onderdeel van een uitgebalanceerd dieet.

Onderzoeksopzet en setting: Het onderzoek is opgezet als een gerandomiseerde cross-over studie om biologische verschillen in postprandiale nutriëntendynamiek vast te leggen. Onderzoeksonderwerpen zullen fungeren als hun eigen controles en zullen elke maaltijd (grasland, graangevoerd rundvlees, lamsvlees en een vleesalternatieve maaltijd) bij een aparte gelegenheid in willekeurige volgorde consumeren. De studie vergelijkt exemplaren van Nieuw-Zeelands rundvlees dat in de wei is gevoerd, met graan afgewerkt Nieuw-Zeelands rundvlees, lamsvlees en een vleesanaloog. De plantaardige vleesanaloog is geselecteerd op basis van zijn macronutriëntenprofiel (eiwit en vet) en uiterlijk om zo goed mogelijk aan te sluiten bij dat van vlees.

De vertering en het metabolisme van de belangrijkste voedingsstoffen in rundvlees worden direct na de inname van een enkele maaltijd gemeten. Deze experimentele setting zal ook worden gebruikt om enkele subjectieve eigenschappen van de maaltijdervaring te onderzoeken, zoals tevredenheidsscore (d.w.z. smaak, tevredenheid, genot, verzadiging, eetlust) en gastro-intestinale score (d.w.z. comfort, volheid, opgeblazen gevoel, gerommel, winderigheid, ontlastingsaandrang, diarree).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • [other]
      • Auckland, [other], Nieuw-Zeeland, 1142
        • The University of Auckland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 34 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van alle deelnemers wordt vereist dat ze alleseters zijn die bereid zijn om zowel rood vlees als plantaardige alternatieven te consumeren voor de doeleinden van de proef.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met chronische gezondheidsproblemen, hyperlipidemie, obesitas (BMI ≥ 30), gebruik van medicijnen (behalve incidenteel gebruik van NSAID's en antihistaminica), voorgeschiedenis van anosmie en ageusie (problemen met smaak en reuk), huidig ​​dieet of een verstoord eetpatroon en het roken van tabak of recreatieve drugs worden uitgesloten van deelname.
  • Deelnemers wordt gevraagd een online screening in te vullen die de Three-factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ) en een gezondheidsenquête omvat. Deelnemers met een TFEQ-score van meer dan 75% worden uitgesloten van deelname omdat hun perceptie van voedsel mogelijk wordt beïnvloed door onderliggende psychologische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weiland-verhoogd
De maaltijd bevat gras/weidegevoerd rundvlees
Rundvlees uit de wei
Experimenteel: Graangevoerd
De maaltijd bevat graangevoerd rundvlees
Graangevoerd rundvlees
Placebo-vergelijker: Vlees alternatief
De maaltijd bevat een vleesalternatief
Vlees alternatief
Experimenteel: Lam
De maaltijd bevat lamsvlees
Lam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LCPUFA (18:2 n-6, 18:3 n-3, 20:4 n-6, 20:5 n-3, 22:5 n-3, 22:6 n-3
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 240 minuten na inname van de maaltijd
Chylomicron-vetzuren, bloedonderzoek
Verander van baseline naar 240 minuten na inname van de maaltijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetzuren (14:0, 16:0, 16:1 n-7, 18:0, 18:1 n-9, andere)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 240 minuten na inname van de maaltijd
Chylomicron-vetzuren, bloedonderzoek
Verander van baseline naar 240 minuten na inname van de maaltijd
Aminozuren/ Neurotransmitters
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 240 minuten na inname van de maaltijd
bloed Test
Verander van baseline naar 240 minuten na inname van de maaltijd
Glucose/insuline
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 240 minuten na inname van de maaltijd
Bloed Test
Verander van baseline naar 240 minuten na inname van de maaltijd
Mineralen/ijzer
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar inname van 240 minuten na de maaltijd
Bloed Test
Verander van basislijn naar inname van 240 minuten na de maaltijd
Volheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 240 minuten na inname van de maaltijd
Vragenlijst (8 vragen), Likertschaal, niet-gerichte antwoorden
Verander van baseline naar 240 minuten na inname van de maaltijd
Spijsverteringssymptomen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 240 minuten na inname van de maaltijd
Vragenlijst (11 vragen), Likert-schaal, hogere score indicatief voor meer symptomen
Verander van baseline naar 240 minuten na inname van de maaltijd
Maaltijd smakelijkheid
Tijdsspanne: Verschil tussen interventiemaaltijden, 30 minuten na de maaltijd
Vragenlijst (5 vragen), Likert-schaal, hogere score indicatief voor grotere smakelijkheid
Verschil tussen interventiemaaltijden, 30 minuten na de maaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea J Braakhuis, PhD, The University of Auckland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5000927
  • U1111-1244-9426 (Register-ID: Universal Trial Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er is nog geen plan, maar we staan ​​open voor het delen van de gegevens

IPD-tijdsbestek voor delen

Pre-werving

IPD-toegangscriteria voor delen

Het onderzoeksprotocol zal vrij verkrijgbaar zijn via publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet, gezond

Abonneren