Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut kött och alternativt intag (PROtEin Diet SatisfacTION Trial 3) (PREDITION)

27 november 2023 uppdaterad av: Dr Andrea Braakhuis, University of Auckland, New Zealand

Akuta bevis på matsmältnings-, metaboliska och näringsmässiga skillnader i nötkött och kött-analoga måltider

Inledning: Proteinrika livsmedel som är alternativ till gårdsodlat kött har fått stor uppmärksamhet hos konsumenterna. Även om köttalternativ en gång var nischade livsmedelsprodukter riktade till vegetarianer, marknadsförs de alltmer till allätare och "flexitarianer", vilket bidrar till en trend för minskningar av rött köttintag [1]. Studier hittills har behandlat miljönyttan, plus konsumenternas uppfattningar och acceptansen av köttalternativ [2, 3, 4], men det finns förvånansvärt få data jämfört med närings- och matsmältningsskillnaderna med kött. Syftet med detta försök är att jämföra matsmältningskonsekvenserna av betesmat och spannmålsfärdigt nötkött jämfört med en växtbaserad köttanalog förblindad måltid.

Metoder och analyser: Friska, unga (20-34 år) deltagare kommer att uppmanas att konsumera tre separata måltider i en crossover, blind undersökning följt av fem timmars blodprov och frågeformulär för att bedöma matsmältningskonsekvenserna av kött och ett växtbaserat kött analog. De tre måltiderna kommer att innehålla antingen betesmat, eller spannmålsfärdigt, eller laboratoriebaserat proteinalternativ som en blandad måltid, i slumpmässig ordning, åtskilda av minst en vecka. Plasmaprover kommer att bedömas aminosyrahalt, neurotransmittorproteiner, kylomikronfettsyrafördelning och allmänna hälsoindex.

Etik och spridning: Försöket har beviljats ​​etiskt godkännande av ministeriet för hälsa, hälsa och funktionshinders etiska kommitté (Ref: 19/STH/226). Alla resultat som härrör från denna studie kommer att lämnas in för publicering i vetenskapliga tidskrifter och presenteras vid möten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning: Konsumtion av rött kött bidrar med viktiga näringsämnen till kosten, inklusive essentiella aminosyror, långkedjiga och komplexa lipider, vitaminer (inklusive B12) och mineraler (inklusive järn och zink) [5]. Samtidigt som rött kött tillförs dessa viktiga näringsämnen kan det innehålla komponenter som kan motverka optimal hälsa, såsom innehållet av mättat fett och nitrater, som tillsätts under bearbetningen [5]. Den grad i vilken rött kött påverkar hälsan är sannolikt relaterad till dess inneboende näringsprofil, mängden som konsumeras och eventuell bearbetning (t. nitrater eller matlagningstekniker). Oavsett vilket, anses nu den enkla uppfattningen om ett komplext hellivsmedel som innehåller enskilda näringsämnen som är "bra" eller "dåliga" för hälsan alltför förenklat [6]. Till exempel, för att minska hjärtsjukdomar, föreslår nutritionsriktlinjer nu en ökning av fleromättade fetter på bekostnad av mättat fett, snarare än en fullständig minskning av alla fetter [6].

Vid sidan av kontroversen om hälsokonsekvenserna av rött kött har den senaste tidens uppmärksamhet fokuserat på möjligheten att använda "växtbaserade" proteiner som ett alternativ till konsumtion av rött kött. Sökandet efter köttalternativ har resulterat i en kraftig ökning av produktionen av nya "växtbaserade" köttanaloger som har utformats för att replikera smaken och ätupplevelsen av rött kött. Hittills finns det mycket få studier som tar upp de näringsmässiga skillnaderna mellan traditionellt rött kött och växtbaserade köttanaloger, och de näringsskillnader som uppstår på grund av olika produktionssystem. Med tanke på att rött kötts näringssammansättning sannolikt kommer att påverkas av djurens odling och utfodringsmetoder, produktionsförfaranden och slutanvändares tillagningsteknik [7], måste dessa skillnader beaktas i forskningsdesignen och tillämpningen.

Syfte: Att undersöka matsmältningsreaktionerna på ett akut intag av betesmatat nötkött, spannmålsfärdigt nötkött, lamm och en växtbaserad köttanalog som konsumeras som en komponent i en blandad måltid. Denna studie är en del av ett större program för att förstå de näringsmässiga konsekvenserna av att konsumera Nya Zeeland, betesmatat rött kött som en del av en balanserad kost.

Studiens design och miljö: Studien är utformad som en randomiserad cross-over-studie för att fånga biologiska skillnader i postprandial näringsdynamik. Forskningspersoner kommer att fungera som sina egna kontroller och kommer att konsumera varje måltid (betesuppfödda, spannmålsmatade nötkött, lamm och en alternativ kötträtt) vid ett separat tillfälle i slumpmässig ordning. Studien jämför exemplar av nyzeeländskt nötkött med betesmark, nyzeeländskt nötkött med spannmål, lamm och en köttanalog. Den växtbaserade köttanalogen har valts ut på basis av dess makronäringsprofil (protein och fett) och utseende för att den bäst matchar köttets.

Matsmältningen och metabolismen av viktiga näringsämnen i nötkött kommer att mätas omedelbart efter intag av en enda måltid. Denna experimentella miljö kommer också att användas för att undersöka några subjektiva kvaliteter hos måltidsupplevelsen, såsom tillfredsställelsepoäng (dvs tycke, tillfredsställelse, njutning, mättnad, aptit) och mag-tarmpoäng (dvs komfort, fyllighet, uppblåsthet, mullrande, flatulens, brådskande avföring, diarré).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • [other]
      • Auckland, [other], Nya Zeeland, 1142
        • The University of Auckland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare kommer att krävas att vara allätare som är villiga att konsumera både rött kött och växtbaserade alternativ för försökets syften.

Exklusions kriterier:

  • De med kroniska hälsotillstånd, hyperlipidemi, fetma (BMI ≥ 30), användning av mediciner (förutom enstaka användning av NSAID och antihistaminer), anamnes på anosmi och ageusia (problem med smak och lukt), nuvarande diet eller stört ätmönster och röktobak eller fritidsdroger kommer att uteslutas från att delta.
  • Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra en onlinescreening som kommer att inkludera Three-factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ) och en hälsoundersökning. Deltagare med ett TFEQ-poäng över 75 % kommer att uteslutas från att delta på grund av att deras uppfattning om mat potentiellt påverkas av underliggande psykologiska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteshöjt
Måltiden innehåller nötkött med gräs/bete
Betesbiff
Experimentell: Spannmålsmatad
Måltiden innehåller spannmålsmatat nötkött
Spannmålsmatat nötkött
Placebo-jämförare: Köttalternativ
Måltiden innehåller ett köttalternativ
Köttalternativ
Experimentell: Lamm
Måltiden innehåller lamm
Lamm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LCPUFA (18:2 n-6, 18:3 n-3, 20:4 n-6, 20:5 n-3, 22:5 n-3, 22:6 n-3
Tidsram: Ändra från baslinjen till 240 minuter efter måltidsintag
Chylomikronfettsyror, blodprov
Ändra från baslinjen till 240 minuter efter måltidsintag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettsyror (14:0, 16:0, 16:1 n-7, 18:0, 18:1 n-9, andra)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 240 minuter efter måltidsintag
Chylomikronfettsyror, blodprov
Ändra från baslinjen till 240 minuter efter måltidsintag
Aminosyror/neurotransmittorer
Tidsram: Ändra från baslinjen till 240 minuter efter måltidsintag
blodprov
Ändra från baslinjen till 240 minuter efter måltidsintag
Glukos/insulin
Tidsram: Ändra från baslinjen till 240 minuter efter måltidsintag
Blodprov
Ändra från baslinjen till 240 minuter efter måltidsintag
Mineraler/järn
Tidsram: Ändra från baslinjen till 240 minuter efter måltidsintag
Blodprov
Ändra från baslinjen till 240 minuter efter måltidsintag
Fullhet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 240 minuter efter måltidsintag
Frågeformulär (8 frågor), Likert-skala, icke-riktade svar
Ändra från baslinjen till 240 minuter efter måltidsintag
Matsmältningssymtom
Tidsram: Ändra från baslinjen till 240 minuter efter måltidsintag
Frågeformulär (11 frågor), Likert-skala, högre poäng tyder på större symtom
Ändra från baslinjen till 240 minuter efter måltidsintag
Måltidens smaklighet
Tidsram: Skillnad mellan interventionsmåltider, 30 minuter efter måltid
Frågeformulär (5 frågor), Likert-skala, högre poäng tyder på större smaklighet
Skillnad mellan interventionsmåltider, 30 minuter efter måltid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea J Braakhuis, PhD, The University of Auckland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Första postat (Faktisk)

11 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5000927
  • U1111-1244-9426 (Registeridentifierare: Universal Trial Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Ännu finns ingen plan men vi är öppna för att dela data

Tidsram för IPD-delning

Förrekrytering

Kriterier för IPD Sharing Access

Studieprotokollet kommer att vara fritt tillgängligt via publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera