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Ingesta aguda de carne y alternativas (ensayo 3 de satisfacción con la dieta PROtEin) (PREDITION)

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Dr Andrea Braakhuis, University of Auckland, New Zealand

Evidencia aguda de diferencias digestivas, metabólicas y nutricionales en carne de res y comidas análogas a la carne

Introducción: Los alimentos ricos en proteínas que son alternativas a la carne cultivada en granjas han recibido una atención considerable por parte de los consumidores. Si bien las alternativas a la carne alguna vez fueron productos alimenticios de nicho destinados a los vegetarianos, se comercializan cada vez más entre los omnívoros y los "flexitarianos", lo que contribuye a una tendencia a la reducción de la ingesta de carne roja [1]. Los estudios hasta la fecha han abordado el beneficio ambiental, además de las percepciones del consumidor y la aceptabilidad de las alternativas a la carne [2, 3, 4], pero sorprendentemente hay una escasez de datos en comparación con las diferencias nutricionales y digestivas con la carne. El objetivo de este ensayo es comparar las consecuencias digestivas de la carne de res alimentada con pasto y terminada con granos versus una comida ciega análoga a la carne a base de plantas.

Métodos y análisis: Se les pedirá a los participantes sanos, jóvenes (20-34 años) que consuman tres comidas separadas en una investigación cruzada, ciega, seguida de cinco horas de análisis de sangre y cuestionarios para evaluar las consecuencias digestivas de la carne y una carne de origen vegetal. término análogo. Las tres comidas incluirán una alternativa de proteína basada en laboratorio, o alimentada con pasto, o con granos terminados, como una comida mixta, en orden aleatorio, separadas por un mínimo de una semana. En las muestras de plasma se evaluará el contenido de aminoácidos, las proteínas neurotransmisoras, la distribución de ácidos grasos de quilomicrones y los índices generales de salud.

Ética y difusión: El ensayo cuenta con aprobación ética por parte del Comité de Ética del Ministerio de Salud, Salud y Discapacidad (Ref: 19/STH/226). Todos los resultados que se originen de este estudio se enviarán para su publicación en revistas científicas y se presentarán en reuniones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: El consumo de carne roja aporta importantes nutrientes a la dieta, incluyendo aminoácidos esenciales, lípidos complejos y de cadena larga, vitaminas (incluyendo B12) y minerales (incluyendo hierro y zinc) [5]. Si bien proporciona estos importantes nutrientes, la carne roja puede contener componentes que pueden negar una salud óptima, como el contenido de grasas saturadas y los nitratos, que se agregan durante el procesamiento [5]. El grado en que la carne roja afecta la salud probablemente esté relacionado con su perfil nutricional inherente, la cantidad consumida y cualquier procesamiento (p. nitratos o técnicas de cocción). Independientemente, la noción simple de un alimento integral complejo que contiene nutrientes únicos que son "buenos" o "malos" para la salud ahora se considera demasiado simplista [6]. Por ejemplo, para reducir las enfermedades cardíacas, las pautas nutricionales ahora sugieren un aumento de las grasas poliinsaturadas a expensas de las grasas saturadas, en lugar de una reducción completa de todas las grasas [6].

Junto a la controversia sobre las consecuencias para la salud de la carne roja, la atención reciente se ha centrado en la posibilidad de utilizar proteínas "de origen vegetal" como alternativa al consumo de carne roja. La búsqueda de alternativas a la carne ha resultado en un fuerte aumento en la producción de nuevos análogos de carne "a base de plantas" que han sido diseñados para replicar el sabor y la experiencia de comer de la carne roja. Hasta la fecha, hay muy pocos estudios que aborden las diferencias nutricionales entre la carne roja tradicional y los análogos de carne de origen vegetal, y las diferencias nutricionales que surgen debido a los diferentes sistemas de producción. Dado que es probable que la composición nutricional de la carne roja se vea influida por las prácticas de cría y alimentación de los animales, los procedimientos de producción y las técnicas de cocción del usuario final [7], es necesario tener en cuenta estas diferencias en el diseño y la aplicación de la investigación.

Objetivos: Investigar las respuestas digestivas a una ingesta aguda de carne de res alimentada con pasto, carne de res terminada con grano, cordero y un análogo de carne de origen vegetal consumido como componente de una comida mixta. Este estudio es parte de un programa más amplio para comprender las implicaciones nutricionales del consumo de carne roja alimentada con pastos de Nueva Zelanda como parte de una dieta equilibrada.

Diseño y entorno del estudio: el estudio está diseñado como un ensayo aleatorio cruzado para capturar la diferencia biológica en la dinámica de los nutrientes posprandiales. Los sujetos de investigación actuarán como sus propios controles y consumirán cada comida (carne de res alimentada con granos, cordero y una comida alternativa a la carne criada en pastos) en una ocasión separada en orden aleatorio. El estudio compara ejemplares de carne de res de Nueva Zelanda alimentada con pasto, carne de res de Nueva Zelanda terminada con grano, cordero y un análogo de carne. El análogo de carne de origen vegetal se seleccionó en función de su perfil de macronutrientes (proteínas y grasas) y apariencia para que coincida mejor con el de la carne.

La digestión y el metabolismo de los nutrientes clave en la carne de res se medirán inmediatamente después de la ingestión de una sola comida. Este entorno experimental también se utilizará para examinar algunas cualidades subjetivas de la experiencia de la comida, como la puntuación de satisfacción (es decir, gusto, satisfacción, disfrute, saciedad, apetito) y la puntuación gastrointestinal (es decir, comodidad, plenitud, hinchazón, ruidos, flatulencia, urgencia fecal, diarrea).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • [other]
      • Auckland, [other], Nueva Zelanda, 1142
        • The University of Auckland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 34 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se requerirá que todos los participantes sean omnívoros dispuestos a consumir tanto carne roja como alternativas a base de plantas para los fines de la prueba.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con condiciones de salud crónicas, hiperlipidemia, obesidad (IMC ≥ 30), uso de medicamentos (excepto el uso ocasional de AINE y antihistamínicos), antecedentes de anosmia y ageusia (problemas con el gusto y el olfato), dieta actual o patrón alimentario desordenado y tabaquismo. o las drogas recreativas quedarán excluidas de la participación.
  • Se les pedirá a los participantes que completen una evaluación en línea que incluirá el Cuestionario alimentario de tres factores-R18 (TFEQ) y una encuesta de salud. Los participantes con una puntuación TFEQ superior al 75 % serán excluidos de la participación debido a que su percepción de la comida está potencialmente influenciada por problemas psicológicos subyacentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Criado en pastos
La comida contiene carne de res alimentada con pasto/pasto
Carne de res de pastoreo
Experimental: Alimentado de granos
La comida contiene carne de res alimentada con granos.
Carne de vacuno alimentada con cereales
Comparador de placebos: Alternativa a la carne
La comida contiene una alternativa a la carne.
Alternativa a la carne
Experimental: Cordero
La comida contiene cordero.
Cordero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AGPICL (18:2 n-6, 18:3 n-3, 20:4 n-6, 20:5 n-3, 22:5 n-3, 22:6 n-3
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la ingesta de 240 minutos después de las comidas
Ácidos grasos de quilomicrones, análisis de sangre
Cambio desde el inicio hasta la ingesta de 240 minutos después de las comidas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ácidos grasos (14:0, 16:0, 16:1 n-7, 18:0, 18:1 n-9, otros)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la ingesta de 240 minutos después de las comidas
Ácidos grasos de quilomicrones, análisis de sangre
Cambio desde el inicio hasta la ingesta de 240 minutos después de las comidas
Aminoácidos/ Neurotransmisores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la ingesta de 240 minutos después de las comidas
prueba de sangre
Cambio desde el inicio hasta la ingesta de 240 minutos después de las comidas
Glucosa/ Insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la ingesta de 240 minutos después de las comidas
Prueba de sangre
Cambio desde el inicio hasta la ingesta de 240 minutos después de las comidas
Minerales/ Hierro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las ingestiones posteriores a las comidas de 240 minutos
Prueba de sangre
Cambio desde el inicio hasta las ingestiones posteriores a las comidas de 240 minutos
Plenitud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la ingesta de 240 minutos después de las comidas
Cuestionario (8 preguntas), escala de Likert, respuestas no direccionales
Cambio desde el inicio hasta la ingesta de 240 minutos después de las comidas
Síntomas digestivos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la ingesta de 240 minutos después de las comidas
Cuestionario (11 preguntas), escala de Likert, mayor puntuación indica mayor sintomatología
Cambio desde el inicio hasta la ingesta de 240 minutos después de las comidas
Palatabilidad de la comida
Periodo de tiempo: Diferencia entre comidas de intervención, 30 minutos después de la comida
Cuestionario (5 preguntas), escala de Likert, mayor puntuación indica mayor palatabilidad
Diferencia entre comidas de intervención, 30 minutos después de la comida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea J Braakhuis, PhD, The University of Auckland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5000927
  • U1111-1244-9426 (Identificador de registro: Universal Trial Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todavía no hay un plan, pero estamos abiertos a compartir los datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Pre-reclutamiento

Criterios de acceso compartido de IPD

El protocolo del estudio estará disponible gratuitamente mediante publicación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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