Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Carne Aguda e Ingestão Alternativa (ProtEin Diet SatisfacTION Trial 3) (PREDITION)

27 de novembro de 2023 atualizado por: Dr Andrea Braakhuis, University of Auckland, New Zealand

Evidência aguda de diferenças digestivas, metabólicas e nutricionais em carne bovina e refeições análogas à carne

Introdução: Alimentos ricos em proteínas que são alternativas à carne cultivada em fazendas têm recebido considerável atenção do consumidor. Enquanto as alternativas à carne já foram produtos alimentícios de nicho voltados para vegetarianos, elas são cada vez mais comercializadas para onívoros e "flexitarianos", contribuindo assim para uma tendência de redução na ingestão de carne vermelha [1]. Os estudos até o momento abordaram o benefício ambiental, além das percepções do consumidor e aceitabilidade de alternativas à carne [2, 3, 4], mas há surpreendentemente uma escassez de dados comparando as diferenças nutricionais e digestivas da carne. O objetivo deste estudo é comparar as consequências digestivas da carne bovina alimentada a pasto e terminada com grãos versus uma refeição cega à base de vegetais.

Métodos e análises: Participantes saudáveis ​​e jovens (20-34 anos) serão solicitados a consumir três refeições separadas em uma investigação cruzada e cega, seguida de cinco horas de exames de sangue e questionários para avaliar as consequências digestivas da carne e de uma carne à base de plantas análogo. As três refeições incluirão uma alternativa de proteína alimentada a pasto, terminada com grãos ou baseada em laboratório como uma refeição mista, em ordem aleatória, separadas por no mínimo uma semana. Amostras de plasma serão avaliadas quanto ao conteúdo de aminoácidos, proteínas neurotransmissoras, distribuição de ácidos graxos em quilomícrons e índices gerais de saúde.

Ética e divulgação: O estudo recebeu aprovação ética do Ministério da Saúde, Comitê de Ética em Saúde e Deficiência (Ref: 19/STH/226). Todos os resultados provenientes deste estudo serão submetidos para publicação em revistas científicas e apresentados em reuniões.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: O consumo de carne vermelha contribui com nutrientes importantes para a dieta, incluindo aminoácidos essenciais, lipídios complexos e de cadeia longa, vitaminas (incluindo B12) e minerais (incluindo ferro e zinco) [5]. Ao fornecer esses nutrientes importantes, a carne vermelha pode conter componentes que podem prejudicar a saúde ideal, como o teor de gordura saturada e nitratos, que são adicionados durante o processamento [5]. O grau em que a carne vermelha afeta a saúde provavelmente está relacionado ao seu perfil nutricional inerente, à quantidade consumida e a qualquer processamento (p. nitratos ou técnicas de cozimento). Independentemente disso, a simples noção de um alimento integral complexo contendo nutrientes únicos que são 'bons' ou 'ruins' para a saúde agora é considerada excessivamente simplista [6]. Por exemplo, para reduzir doenças cardíacas, as diretrizes nutricionais agora sugerem um aumento de gorduras poliinsaturadas em detrimento da gordura saturada, em vez de uma redução completa de todas as gorduras [6].

Juntamente com a controvérsia sobre as consequências da carne vermelha para a saúde, a atenção recente se concentrou na possibilidade de usar proteínas "à base de plantas" como alternativa ao consumo de carne vermelha. A busca por alternativas à carne resultou em um aumento acentuado na produção de novos análogos de carne "à base de plantas" que foram projetados para replicar o sabor e a experiência de consumo da carne vermelha. Até o momento, existem poucos estudos abordando as diferenças nutricionais entre a carne vermelha tradicional e os análogos de carne à base de plantas, e as diferenças nutricionais que surgem devido a diferentes sistemas de produção. Dado que a composição nutricional da carne vermelha provavelmente será influenciada pelas práticas de criação e alimentação dos animais, procedimentos de produção e técnicas de cozimento do usuário final [7], essas diferenças precisam ser consideradas no projeto e na aplicação da pesquisa.

Objetivos: Investigar as respostas digestivas à ingestão aguda de carne bovina alimentada a pasto, carne bovina terminada com grãos, cordeiro e um análogo de carne vegetal consumido como componente de uma refeição mista. Este estudo faz parte de um programa maior para entender as implicações nutricionais do consumo de carne vermelha alimentada com pasto da Nova Zelândia como parte de uma dieta balanceada.

Concepção e configuração do estudo: O estudo foi concebido como um ensaio cruzado randomizado para capturar a diferença biológica na dinâmica pós-prandial dos nutrientes. Os sujeitos da pesquisa atuarão como seus próprios controles e consumirão cada refeição (criada a pasto, carne bovina alimentada com grãos, cordeiro e uma refeição alternativa à carne) em uma ocasião separada em ordem aleatória. O estudo compara exemplares de carne bovina da Nova Zelândia alimentada a pasto, carne bovina da Nova Zelândia terminada com grãos, cordeiro e um análogo de carne. O análogo de carne à base de plantas foi selecionado com base em seu perfil de macronutrientes (proteína e gordura) e aparência para que melhor corresponda ao da carne.

A digestão e o metabolismo dos principais nutrientes da carne bovina serão medidos imediatamente após a ingestão de uma única refeição. Este cenário experimental também será usado para examinar algumas qualidades subjetivas da experiência da refeição, como pontuação de satisfação (ou seja, gosto, satisfação, prazer, saciedade, apetite) e pontuação gastrointestinal (ou seja, conforto, saciedade, inchaço, estrondo, flatulência, urgência fecal, diarreia).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • [other]
      • Auckland, [other], Nova Zelândia, 1142
        • The University of Auckland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes deverão ser onívoros dispostos a consumir carne vermelha e alternativas à base de plantas para os fins do estudo.

Critério de exclusão:

  • Aqueles com condições crônicas de saúde, hiperlipidemia, obesidade (IMC ≥ 30), uso de medicamentos (exceto uso ocasional de AINEs e anti-histamínicos), história de anosmia e ageusia (problemas com paladar e olfato), dieta atual ou padrão alimentar desordenado e tabagismo ou drogas recreativas serão excluídos da participação.
  • Os participantes serão solicitados a preencher uma triagem on-line que incluirá o Questionário de Alimentação de Três Fatores-R18 (TFEQ) e uma pesquisa de saúde. Os participantes com uma pontuação TFEQ superior a 75% serão excluídos da participação com base na percepção de que a comida é potencialmente influenciada por problemas psicológicos subjacentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Criado a pasto
A refeição contém carne alimentada com capim/pasto
Bovinos criados a pasto
Experimental: Alimentados com grãos
A refeição contém carne alimentada com grãos
Carne alimentada com grãos
Comparador de Placebo: Carne Alternativa
A refeição contém uma alternativa à carne
Carne alternativa
Experimental: Cordeiro
A refeição contém cordeiro
Cordeiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LCPUFA (18:2 n-6, 18:3 n-3, 20:4 n-6, 20:5 n-3, 22:5 n-3, 22:6 n-3
Prazo: Mudança da linha de base para 240 minutos após a ingestão da refeição
Ácidos graxos de quilomícrons, exame de sangue
Mudança da linha de base para 240 minutos após a ingestão da refeição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ácidos graxos (14:0, 16:0, 16:1 n-7, 18:0, 18:1 n-9, outros)
Prazo: Mudança da linha de base para 240 minutos após a ingestão da refeição
Ácidos graxos de quilomícrons, exame de sangue
Mudança da linha de base para 240 minutos após a ingestão da refeição
Aminoácidos/Neurotransmissores
Prazo: Mudança da linha de base para 240 minutos após a ingestão da refeição
Teste de sangue
Mudança da linha de base para 240 minutos após a ingestão da refeição
Glicose/Insulina
Prazo: Mudança da linha de base para 240 minutos após a ingestão da refeição
Teste de sangue
Mudança da linha de base para 240 minutos após a ingestão da refeição
Minerais/ Ferro
Prazo: Mudança da linha de base para ingestões de 240 minutos após a refeição
Teste de sangue
Mudança da linha de base para ingestões de 240 minutos após a refeição
Plenitude
Prazo: Mudança da linha de base para 240 minutos após a ingestão da refeição
Questionário (8 perguntas), escala Likert, respostas não direcionais
Mudança da linha de base para 240 minutos após a ingestão da refeição
Sintomas digestivos
Prazo: Mudança da linha de base para 240 minutos após a ingestão da refeição
Questionário (11 perguntas), escala de Likert, maior pontuação indica maiores sintomas
Mudança da linha de base para 240 minutos após a ingestão da refeição
Palatabilidade da Refeição
Prazo: Diferença entre as refeições de intervenção, 30 minutos após a refeição
Questionário (5 perguntas), escala Likert, maior pontuação indica maior palatabilidade
Diferença entre as refeições de intervenção, 30 minutos após a refeição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea J Braakhuis, PhD, The University of Auckland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5000927
  • U1111-1244-9426 (Identificador de registro: Universal Trial Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Ainda não há plano, mas estamos abertos a compartilhar os dados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Pré-recrutamento

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O protocolo do estudo estará disponível gratuitamente por meio de publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dieta Saudável

Se inscrever