Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut kød og alternativt indtag (PROtEin DIET SatisfacTION Trial 3) (PREDITION)

27. november 2023 opdateret af: Dr Andrea Braakhuis, University of Auckland, New Zealand

Akutte beviser på fordøjelses-, metaboliske og ernæringsmæssige forskelle i oksekød og kød-analoge måltider

Introduktion: Proteinrige fødevarer, der er alternativer til gårddyrket kød, har fået betydelig forbrugeropmærksomhed. Mens kødalternativer engang var nichefødevarer rettet mod vegetarer, markedsføres de i stigende grad til omnivore og "flexitarians", hvilket bidrager til en tendens til reduktion i indtaget af rødt kød [1]. Hidtil undersøgelser har behandlet de miljømæssige fordele plus forbrugernes opfattelse og accept af kødalternativer [2, 3, 4], men der er overraskende mangel på data sammenlignet med ernæringsmæssige og fordøjelsesmæssige forskelle med kød. Formålet med dette forsøg er at sammenligne de fordøjelsesmæssige konsekvenser af græsfodret og kornbehandlet oksekød versus et plantebaseret kødanalog blindt måltid.

Metoder og analyser: Raske, unge (20-34 y) deltagere vil blive bedt om at indtage tre separate måltider i en crossover, blind undersøgelse efterfulgt af fem timers blodprøver og spørgeskemaer for at vurdere fordøjelsesvirkningerne af kød og et plantebaseret kød analog. De tre måltider vil omfatte enten græsfodret, eller kornfremstillet eller laboratoriebaseret proteinalternativ som et blandet måltid, i tilfældig rækkefølge, adskilt af minimum en uge. Plasmaprøver vil blive vurderet aminosyreindhold, neurotransmitterproteiner, chylomikronfedtsyrefordeling og generelle sundhedsindekser.

Etik og formidling: Forsøget har fået etisk godkendelse af Ministeriet for Sundhed, Sundhed og Handicap etiske udvalg (Ref: 19/STH/226). Alle resultater fra denne undersøgelse vil blive indsendt til offentliggørelse i videnskabelige tidsskrifter og præsenteret på møder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indledning: Indtagelse af rødt kød bidrager med vigtige næringsstoffer til kosten, herunder essentielle aminosyrer, langkædede og komplekse lipider, vitaminer (inklusive B12) og mineraler (herunder jern og zink) [5]. Mens det leverer disse vigtige næringsstoffer, kan rødt kød indeholde komponenter, som kan modvirke optimal sundhed, såsom indholdet af mættet fedt og nitrater, der tilsættes under forarbejdningen [5]. Den grad, hvori rødt kød påvirker sundheden, er sandsynligvis relateret til dets iboende ernæringsprofil, den mængde, der forbruges og enhver forarbejdning (f. nitrater eller madlavningsteknikker). Uanset hvad, anses den simple forestilling om en kompleks helfødevare, der indeholder enkelte næringsstoffer, som er 'gode' eller 'dårlige' for sundheden nu for forsimplet [6]. For at reducere hjertesygdomme foreslår ernæringsmæssige retningslinjer nu en stigning i flerumættet fedt på bekostning af mættet fedt, snarere end en fuldstændig reduktion af alt fedt [6].

Sideløbende med striden om de sundhedsmæssige konsekvenser af rødt kød, har den seneste tids opmærksomhed fokuseret på muligheden for at bruge "plantebaserede" proteiner som et alternativ til indtagelse af rødt kød. Søgningen efter kødalternativer har resulteret i en kraftig stigning i produktionen af ​​nye "plantebaserede" kødanaloger, der er designet til at kopiere smagen og spiseoplevelsen af ​​rødt kød. Til dato er der meget få undersøgelser, der adresserer de ernæringsmæssige forskelle mellem traditionelt rødt kød og plantebaserede kødanaloger, og de ernæringsmæssige forskelle, der opstår på grund af forskellige produktionssystemer. I betragtning af at rødt køds ernæringsmæssige sammensætning sandsynligvis vil blive påvirket af dyrenes opdræt og fodringspraksis, produktionsprocedurer og slutbrugertilberedningsteknikker [7], skal der tages højde for disse forskelle i forskningsdesignet og -anvendelsen.

Mål: At undersøge fordøjelsesreaktionerne på et akut indtag af græsfodret oksekød, oksekød, lam og en plantebaseret kødanalog indtaget som en komponent i et blandet måltid. Denne undersøgelse er en del af et større program for at forstå de ernæringsmæssige konsekvenser af at indtage rødt kød fra New Zealand som en del af en afbalanceret kost.

Undersøgelsesdesign og rammer: Undersøgelsen er designet som randomiseret cross-over-forsøg for at fange biologiske forskelle i postprandial næringsstofdynamik. Forskere vil fungere som deres egne kontroller og vil indtage hvert måltid (opdrættet græs, oksekød, lam og et alternativt kødmåltid) ved en separat lejlighed i tilfældig rækkefølge. Undersøgelsen sammenligner eksempler på newzealandsk oksekød fra græsmarker, newzealandsk oksekød, lam og en kødanalog. Den plantebaserede kødanalog er udvalgt på baggrund af dens makronæringsstofprofil (protein og fedt) og udseende, så den bedst matcher kødets.

Fordøjelsen og metabolismen af ​​nøglenæringsstoffer i oksekød vil blive målt umiddelbart efter indtagelse af et enkelt måltid. Denne eksperimentelle indstilling vil også blive brugt til at undersøge nogle subjektive kvaliteter ved måltidsoplevelsen, såsom tilfredshedsscore (dvs. smag, tilfredshed, nydelse, mæthed, appetit) og mave-tarmscore (dvs. komfort, fylde, oppustethed, rumlen, flatulens, fækal påtrængning, diarré).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • [other]
      • Auckland, [other], New Zealand, 1142
        • The University of Auckland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere skal være altædende, der er villige til at indtage både rødt kød og plantebaserede alternativer med henblik på forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kroniske helbredstilstande, hyperlipidæmi, fedme (BMI ≥ 30), brug af medicin (undtagen lejlighedsvis brug af NSAID og antihistaminer), historie med anosmi og ageusia (problemer med smag og lugt), nuværende diæt eller forstyrret spisemønster og rygning af tobak eller rekreative stoffer vil blive udelukket fra at deltage.
  • Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en online screening, som vil omfatte Three-factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ) og en sundhedsundersøgelse. Deltagere med en TFEQ-score på mere end 75 % vil blive udelukket fra at deltage, fordi deres opfattelse af mad potentielt er påvirket af underliggende psykologiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Græsdrevet
Måltidet indeholder græs/græsfodret oksekød
Græs-opdrættet oksekød
Eksperimentel: Kornfodret
Måltidet indeholder kornfodret oksekød
Kornfodret oksekød
Placebo komparator: Kød alternativ
Måltidet indeholder et kødalternativ
Kød alternativ
Eksperimentel: Lam
Måltidet indeholder lam
Lam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LCPUFA (18:2 n-6, 18:3 n-3, 20:4 n-6, 20:5 n-3, 22:5 n-3, 22:6 n-3
Tidsramme: Skift fra baseline til 240 minutter efter indtagelse af et måltid
Chylomikron fedtsyrer, blodprøve
Skift fra baseline til 240 minutter efter indtagelse af et måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtsyrer (14:0, 16:0, 16:1 n-7, 18:0, 18:1 n-9, andre)
Tidsramme: Skift fra baseline til 240 minutter efter indtagelse af et måltid
Chylomikron fedtsyrer, blodprøve
Skift fra baseline til 240 minutter efter indtagelse af et måltid
Aminosyrer/ Neurotransmittere
Tidsramme: Skift fra baseline til 240 minutter efter indtagelse af et måltid
blodprøve
Skift fra baseline til 240 minutter efter indtagelse af et måltid
Glukose/insulin
Tidsramme: Skift fra baseline til 240 minutter efter indtagelse af et måltid
Blodprøve
Skift fra baseline til 240 minutter efter indtagelse af et måltid
Mineraler/jern
Tidsramme: Skift fra baseline til 240 minutter efter indtagelse af et måltid
Blodprøve
Skift fra baseline til 240 minutter efter indtagelse af et måltid
Fylde
Tidsramme: Skift fra baseline til 240 minutter efter indtagelse af et måltid
Spørgeskema (8 spørgsmål), Likert-skala, ikke-retningsbestemte svar
Skift fra baseline til 240 minutter efter indtagelse af et måltid
Fordøjelsessymptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til 240 minutter efter indtagelse af et måltid
Spørgeskema (11 spørgsmål), Likert-skala, højere score indikerer større symptomer
Skift fra baseline til 240 minutter efter indtagelse af et måltid
Måltid velsmagende
Tidsramme: Forskel mellem interventionsmåltider, 30 minutter efter måltid
Spørgeskema (5 spørgsmål), Likert-skala, højere score indikerer større smag
Forskel mellem interventionsmåltider, 30 minutter efter måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea J Braakhuis, PhD, The University of Auckland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (Faktiske)

11. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5000927
  • U1111-1244-9426 (Registry Identifier: Universal Trial Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er endnu ingen plan, men vi er åbne for at dele dataene

IPD-delingstidsramme

Forhåndsrekruttering

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokollen vil være frit tilgængelig via offentliggørelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost, sund

Abonner