Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní maso a alternativní příjem (Zkouška 3 spokojenosti s proteinovou dietou) (PREDITION)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Dr Andrea Braakhuis, University of Auckland, New Zealand

Akutní důkazy zažívacích, metabolických a nutričních rozdílů u hovězího masa a masa – analogických jídel

Úvod: Potraviny bohaté na bílkoviny, které jsou alternativou k masu vypěstovanému na farmách, získaly značnou pozornost spotřebitelů. Zatímco alternativy masa byly kdysi specializovanými potravinovými produkty zaměřenými na vegetariány, jsou stále více prodávány všežravcům a „flexitariánům“, což přispívá k trendu snižování příjmu červeného masa [1]. Dosavadní studie se zabývaly přínosem pro životní prostředí a spotřebitelským vnímáním a přijatelností alternativ masa [2, 3, 4], přesto je překvapivě málo údajů srovnávajících rozdíly ve výživě a trávení oproti masu. Cílem této studie je porovnat trávicí důsledky hovězího masa krmeného na pastvě a zrnem upraveného oproti zaslepenému jídlu založenému na analogu masa.

Metody a analýzy: Zdraví mladí účastníci (20-34 let) budou požádáni, aby zkonzumovali tři samostatná jídla ve zkříženém, zaslepeném vyšetřování, po kterém následuje pětihodinový krevní test a dotazníky k posouzení trávicích důsledků masa a rostlinného masa. analog. Tato tři jídla budou zahrnovat buď krmení z pastvy, nebo zrnem hotové, nebo laboratorní proteinovou alternativu jako smíšené jídlo, v náhodném pořadí, oddělené minimálně jedním týdnem. Ve vzorcích plazmy bude hodnocen obsah aminokyselin, neurotransmiterové proteiny, distribuce chylomikronů mastných kyselin a obecné zdravotní indexy.

Etika a šíření informací: Studii udělila etické schválení Ministerstvo zdravotnictví, zdravotnictví a etické komise zdravotně postižených (Ref: 19/STH/226). Všechny výsledky pocházející z této studie budou předloženy k publikaci ve vědeckých časopisech a prezentovány na setkáních.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod: Konzumace červeného masa přispívá ke stravě důležitými živinami, včetně esenciálních aminokyselin, dlouhých řetězců a komplexních lipidů, vitamínů (včetně B12) a minerálních látek (včetně železa a zinku) [5]. Při dodávání těchto důležitých živin může červené maso obsahovat složky, které mohou negovat optimální zdraví, jako je obsah nasycených tuků a dusičnany, které se přidávají během zpracování [5]. Míra, do jaké červené maso ovlivňuje zdraví, pravděpodobně souvisí s jeho přirozeným nutričním profilem, spotřebovaným množstvím a jakýmkoli zpracováním (např. dusičnany nebo techniky vaření). Bez ohledu na to je jednoduchá představa o komplexní celistvé potravině obsahující jednotlivé živiny, které jsou „dobré“ nebo „špatné“ pro zdraví, nyní považována za příliš zjednodušenou [6]. Například, aby se snížilo srdeční onemocnění, nutriční směrnice nyní navrhují zvýšení polynenasycených tuků na úkor nasycených tuků, spíše než úplné snížení všech tuků [6].

Vedle kontroverze ohledně zdravotních důsledků červeného masa se nedávná pozornost zaměřila na možnost použití „rostlinných“ proteinů jako alternativy ke konzumaci červeného masa. Hledání alternativ masa vedlo k prudkému nárůstu produkce nových „rostlinných“ analogů masa, které byly navrženy tak, aby napodobovaly chuť a zážitek z jídla červeného masa. K dnešnímu dni existuje jen velmi málo studií zabývajících se nutričními rozdíly mezi tradičním červeným masem a analogy rostlinného masa a nutričními rozdíly, které vznikají v důsledku různých výrobních systémů. Vzhledem k tomu, že nutriční složení červeného masa bude pravděpodobně ovlivněno chovnými a krmnými praktikami zvířat, výrobními postupy a technikami vaření konečného uživatele [7], je třeba tyto rozdíly vzít v úvahu při návrhu a aplikaci výzkumu.

Cíl: Zkoumat reakce trávicího traktu na akutní příjem hovězího masa krmeného na pastvě, hovězího, jehněčího a rostlinného analogu masa konzumovaného jako složka smíšeného jídla. Tato studie je součástí většího programu pro pochopení nutričních důsledků konzumace červeného masa z Nového Zélandu krmeného pastvinami jako součásti vyvážené stravy.

Design a nastavení studie: Studie je navržena jako randomizovaná zkřížená studie k zachycení biologického rozdílu v postprandiální dynamice živin. Výzkumné subjekty budou fungovat jako vlastní kontroly a budou konzumovat každé jídlo (chované na pastvě, hovězí maso krmené obilím, jehněčí a alternativní maso) při zvláštní příležitosti v náhodném pořadí. Studie porovnává příklady novozélandského hovězího krmeného na pastvě, novozélandského hovězího a jehněčího a masového analoga. Analog masa na rostlinné bázi byl vybrán na základě jeho makronutričního profilu (bílkoviny a tuky) a vzhledu tak, aby co nejlépe odpovídal masu.

Trávení a metabolismus klíčových živin v hovězím mase se změří ihned po požití jednoho jídla. Toto experimentální nastavení bude také použito ke zkoumání některých subjektivních kvalit zážitku z jídla, jako je skóre spokojenosti (tj. chuť, spokojenost, požitek, sytost, chuť k jídlu) a gastrointestinální skóre (tj. pohodlí, plnost, nadýmání, dunění, plynatost, fekální naléhavost, průjem).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • [other]
      • Auckland, [other], Nový Zéland, 1142
        • The University of Auckland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci budou muset být všežravci ochotní konzumovat pro účely pokusu jak červené maso, tak rostlinné alternativy.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s chronickými zdravotními stavy, hyperlipidemií, obezitou (BMI ≥ 30), užíváním léků (kromě příležitostného užívání NSAID a antihistaminik), anamnézou anosmie a ageuzie (problémy s chutí a čichem), současným dodržováním diet nebo narušeným stravovacím návykem a kouřením tabáku nebo rekreační drogy budou z účasti vyloučeny.
  • Účastníci budou požádáni, aby dokončili on-line screening, který bude zahrnovat třífaktorový stravovací dotazník-R18 (TFEQ) a zdravotní průzkum. Účastníci se skóre TFEQ vyšším než 75 % budou z účasti vyloučeni na základě toho, že jejich vnímání jídla je potenciálně ovlivněno základními psychologickými problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chován na pastvě
Krmivo obsahuje hovězí maso krmené trávou/pastvou
Hovězí maso chované na pastvě
Experimentální: Krmení obilím
Krmivo obsahuje hovězí maso krmené obilím
Hovězí maso krmené obilím
Komparátor placeba: Alternativa masa
Jídlo obsahuje alternativu masa
Alternativa masa
Experimentální: Jehněčí
Jídlo obsahuje jehněčí maso
Jehněčí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LCPUFA (18:2 n-6, 18:3 n-3, 20:4 n-6, 20:5 n-3, 22:5 n-3, 22:6 n-3
Časové okno: Změňte výchozí stav na 240 minut po požití jídla
Chylomikronové mastné kyseliny, krevní test
Změňte výchozí stav na 240 minut po požití jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mastné kyseliny (14:0, 16:0, 16:1 n-7, 18:0, 18:1 n-9, ostatní)
Časové okno: Změňte výchozí stav na 240 minut po požití jídla
Chylomikronové mastné kyseliny, krevní test
Změňte výchozí stav na 240 minut po požití jídla
Aminokyseliny / neurotransmitery
Časové okno: Změňte výchozí stav na 240 minut po požití jídla
krevní test
Změňte výchozí stav na 240 minut po požití jídla
Glukóza/inzulin
Časové okno: Změňte výchozí stav na 240 minut po požití jídla
Krevní test
Změňte výchozí stav na 240 minut po požití jídla
Minerály / Železo
Časové okno: Změňte výchozí stav na 240 minut po požití jídla
Krevní test
Změňte výchozí stav na 240 minut po požití jídla
Plnost
Časové okno: Změňte výchozí stav na 240 minut po požití jídla
Dotazník (8 otázek), Likertova škála, nesměrové odpovědi
Změňte výchozí stav na 240 minut po požití jídla
Trávicí příznaky
Časové okno: Změňte výchozí stav na 240 minut po požití jídla
Dotazník (11 otázek), Likertova škála, vyšší skóre svědčící pro větší symptomy
Změňte výchozí stav na 240 minut po požití jídla
Chutnost jídla
Časové okno: Rozdíl mezi intervenčními jídly, 30 minut po jídle
Dotazník (5 otázek), Likertova škála, vyšší skóre svědčící o větší chutnosti
Rozdíl mezi intervenčními jídly, 30 minut po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea J Braakhuis, PhD, The University of Auckland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5000927
  • U1111-1244-9426 (Identifikátor registru: Universal Trial Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zatím neexistuje žádný plán, ale jsme otevřeni sdílení dat

Časový rámec sdílení IPD

Přednábor

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Protokol studie bude volně dostupný prostřednictvím publikace

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta, zdravá

Předplatit