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Carne acuta e assunzione alternativa (PROtEin Diet SatisfacTION Trial 3) (PREDITION)

27 novembre 2023 aggiornato da: Dr Andrea Braakhuis, University of Auckland, New Zealand

Prove acute di differenze digestive, metaboliche e nutrizionali nel manzo e nei pasti analoghi alla carne

Introduzione: gli alimenti ricchi di proteine ​​che sono alternative alla carne di allevamento hanno ricevuto una notevole attenzione da parte dei consumatori. Mentre un tempo le alternative alla carne erano prodotti alimentari di nicchia destinati ai vegetariani, sono sempre più commercializzate per onnivori e "flexitariani", contribuendo così a una tendenza alla riduzione del consumo di carne rossa [1]. Gli studi fino ad oggi hanno affrontato il vantaggio ambientale, oltre alle percezioni dei consumatori e all'accettabilità delle alternative alla carne [2, 3, 4], ma c'è sorprendentemente una scarsità di dati rispetto alle differenze nutrizionali e digestive rispetto alla carne. Lo scopo di questo studio è confrontare le conseguenze digestive della carne di manzo alimentata al pascolo e finita con cereali rispetto a un pasto in cieco analogo della carne a base vegetale.

Metodi e analisi: ai partecipanti sani e giovani (20-34 anni) verrà chiesto di consumare tre pasti separati in un crossover, un'indagine in cieco seguita da cinque ore di analisi del sangue e questionari per valutare le conseguenze digestive della carne e di una carne a base vegetale analogico. I tre pasti includeranno un'alternativa proteica alimentata al pascolo, o a base di cereali, o di laboratorio come pasto misto, in ordine casuale, separati da un minimo di una settimana. I campioni di plasma saranno valutati contenuto di aminoacidi, proteine ​​del neurotrasmettitore, distribuzione degli acidi grassi chilomicroni e indici di salute generale.

Etica e diffusione: Lo studio ha ottenuto l'approvazione etica dal Comitato Etico del Ministero della Salute, della Salute e della Disabilità (Rif: 19/STH/226). Tutti i risultati derivanti da questo studio saranno inviati per la pubblicazione su riviste scientifiche e presentati a convegni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: il consumo di carne rossa apporta importanti nutrienti alla dieta, inclusi aminoacidi essenziali, lipidi a catena lunga e complessi, vitamine (inclusa B12) e minerali (inclusi ferro e zinco) [5]. Pur fornendo questi importanti nutrienti, la carne rossa può contenere componenti che possono negare una salute ottimale come il contenuto di grassi saturi e nitrati, che vengono aggiunti durante la lavorazione [5]. Il grado in cui la carne rossa influisce sulla salute è probabilmente correlato al suo profilo nutrizionale intrinseco, alla quantità consumata e all'eventuale lavorazione (ad es. nitrati o tecniche di cottura). Indipendentemente da ciò, la semplice nozione di un alimento completo complesso contenente singoli nutrienti che sono "buoni" o "cattivi" per la salute è ora considerata eccessivamente semplicistica [6]. Ad esempio, per ridurre le malattie cardiache, le linee guida nutrizionali ora suggeriscono un aumento dei grassi polinsaturi a scapito dei grassi saturi, piuttosto che una completa riduzione di tutti i grassi [6].

Accanto alle polemiche sulle conseguenze sulla salute della carne rossa, recentemente l'attenzione si è concentrata sulla possibilità di utilizzare proteine ​​"vegetali" come alternativa al consumo di carne rossa. La ricerca di alternative alla carne ha portato a un forte aumento della produzione di nuovi analoghi della carne "a base vegetale" che sono stati progettati per replicare il gusto e l'esperienza gustativa della carne rossa. Ad oggi ci sono pochissimi studi che affrontano le differenze nutrizionali tra la carne rossa tradizionale e gli analoghi vegetali della carne, e le differenze nutrizionali che sorgono a causa dei diversi sistemi di produzione. Dato che è probabile che la composizione nutrizionale della carne rossa sia influenzata dalle pratiche di allevamento e alimentazione degli animali, dalle procedure di produzione e dalle tecniche di cottura dell'utente finale [7], queste differenze devono essere prese in considerazione nella progettazione e nell'applicazione della ricerca.

Obiettivi: Indagare le risposte digestive a un'assunzione acuta di carne bovina nutrita al pascolo, carne bovina a grani finiti, agnello e un analogo della carne a base vegetale consumato come componente di un pasto misto. Questo studio fa parte di un programma più ampio per comprendere le implicazioni nutrizionali del consumo di carne rossa alimentata al pascolo in Nuova Zelanda come parte di una dieta equilibrata.

Disegno e impostazione dello studio: lo studio è concepito come una prova incrociata randomizzata per catturare la differenza biologica nelle dinamiche dei nutrienti postprandiali. I soggetti della ricerca agiranno come propri controlli e consumeranno ogni pasto (manzo allevato al pascolo, nutrito con cereali, agnello e un pasto alternativo a base di carne) in un'occasione separata in ordine casuale. Lo studio mette a confronto esemplari di manzo neozelandese nutrito al pascolo, manzo neozelandese finito a grano, agnello e un analogo della carne. L'analogo della carne a base vegetale è stato selezionato sulla base del suo profilo di macronutrienti (proteine ​​e grassi) e dell'aspetto in modo che corrisponda al meglio a quello della carne.

La digestione e il metabolismo dei nutrienti chiave nella carne bovina saranno misurati immediatamente dopo l'ingestione di un singolo pasto. Questa impostazione sperimentale sarà utilizzata anche per esaminare alcune qualità soggettive dell'esperienza del pasto, come il punteggio di soddisfazione (cioè gradimento, soddisfazione, piacere, sazietà, appetito) e il punteggio gastrointestinale (cioè comfort, pienezza, gonfiore, brontolio, flatulenza, urgenza fecale, diarrea).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • [other]
      • Auckland, [other], Nuova Zelanda, 1142
        • The University of Auckland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A tutti i partecipanti sarà richiesto di essere onnivori disposti a consumare sia carne rossa che alternative a base vegetale ai fini della sperimentazione.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con condizioni di salute croniche, iperlipidemia, obesità (BMI ≥ 30), uso di farmaci (tranne l'uso occasionale di FANS e antistaminici), storia di anosmia e ageusia (problemi con gusto e olfatto), dieta attuale o abitudini alimentari disordinate e fumo di tabacco o le droghe ricreative saranno escluse dalla partecipazione.
  • Ai partecipanti verrà chiesto di completare uno screening online che includerà il Questionario sull'alimentazione a tre fattori-R18 (TFEQ) e un sondaggio sulla salute. I partecipanti con un punteggio TFEQ superiore al 75% saranno esclusi dalla partecipazione in quanto la loro percezione del cibo è potenzialmente influenzata da problemi psicologici sottostanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allevato al pascolo
Il pasto contiene manzo nutrito con erba/pascolo
Manzo allevato al pascolo
Sperimentale: Alimentato a grano
Il pasto contiene manzo nutrito con cereali
Manzo nutrito con cereali
Comparatore placebo: Alternativa alla carne
Il pasto contiene un'alternativa alla carne
Alternativa alla carne
Sperimentale: Agnello
Il pasto contiene agnello
Agnello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LCPUFA (18:2 n-6, 18:3 n-3, 20:4 n-6, 20:5 n-3, 22:5 n-3, 22:6 n-3
Lasso di tempo: Passare dal basale a 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Acidi grassi chilomicroni, esame del sangue
Passare dal basale a 240 minuti dopo l'ingestione del pasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acidi grassi (14:0, 16:0, 16:1 n-7, 18:0, 18:1 n-9, altri)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Acidi grassi chilomicroni, esame del sangue
Passare dal basale a 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Aminoacidi/Neurotrasmettitori
Lasso di tempo: Passare dal basale a 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
esame del sangue
Passare dal basale a 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Glucosio/Insulina
Lasso di tempo: Passare dal basale a 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Esame del sangue
Passare dal basale a 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Minerali/Ferro
Lasso di tempo: Passare dal basale a 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Esame del sangue
Passare dal basale a 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Pienezza
Lasso di tempo: Passare dal basale a 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Questionario (8 domande), scala Likert, risposte non direzionali
Passare dal basale a 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Sintomi digestivi
Lasso di tempo: Passare dal basale a 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Questionario (11 domande), scala Likert, punteggio più alto indicativo di sintomi maggiori
Passare dal basale a 240 minuti dopo l'ingestione del pasto
Appetibilità del pasto
Lasso di tempo: Differenza tra i pasti di intervento, 30 minuti dopo il pasto
Questionario (5 domande), scala Likert, punteggio più alto indicativo di maggiore appetibilità
Differenza tra i pasti di intervento, 30 minuti dopo il pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea J Braakhuis, PhD, The University of Auckland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5000927
  • U1111-1244-9426 (Identificatore di registro: Universal Trial Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Al momento non esiste un piano, ma siamo aperti alla condivisione dei dati

Periodo di condivisione IPD

Pre-assunzione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il protocollo dello studio sarà disponibile gratuitamente tramite pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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