Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut hús és alternatív fogyasztás (PROtEin DIET SatisfacTION 3. próba) (PREDITION)

2023. november 27. frissítette: Dr Andrea Braakhuis, University of Auckland, New Zealand

Az emésztési, anyagcsere- és táplálkozási különbségek akut bizonyítékai a marhahús- és hús-analóg ételekben

Bevezetés: A fehérjében gazdag élelmiszerek, amelyek a farmon termesztett hús alternatívái, jelentős fogyasztói figyelmet kaptak. Míg a húsalternatívák egykor a vegetáriánusoknak szánt, niche-élelmiszer-termékek voltak, egyre inkább mindenevőknek és „flexitáriusoknak” adják őket forgalomba, így hozzájárulva a vöröshús-fogyasztás csökkenésének tendenciájához [1]. Az eddigi tanulmányok foglalkoztak a húsalternatívák környezeti előnyeivel, valamint a fogyasztók megítélésével és elfogadhatóságával [2, 3, 4], ennek ellenére meglepően kevés adat áll rendelkezésre a hús táplálkozási és emésztési különbségeinek összehasonlítására. A kísérlet célja, hogy összehasonlítsa a legelőn táplált és gabonából készült marhahús emésztési következményeit a növényi alapú húsanalóg vak étkezéssel.

Módszerek és elemzések: Egészséges, fiatal (20-34 éves) résztvevőket három külön étkezésre kérünk egy keresztezett, vak vizsgálat során, majd ötórás vérvizsgálat és kérdőívek segítségével értékelik a hús és egy növényi alapú hús emésztési következményeit. hasonló. A három étkezés vagy legelőn táplált, vagy gabonás, vagy laboratóriumi alapú fehérje alternatívát tartalmaz vegyes étkezésként, véletlenszerű sorrendben, legalább egy héttel elválasztva. A plazmaminták aminosavtartalmát, a neurotranszmitter fehérjéket, a kilomikron zsírsavak eloszlását és az általános egészségi mutatókat értékelik.

Etika és terjesztés: A kísérletet az Egészségügyi Minisztérium, az Egészségügyi és Fogyatékosságügyi Etikai Bizottság etikai jóváhagyásával engedélyezte (Ref: 19/STH/226). A tanulmányból származó összes eredményt tudományos folyóiratokban publikálják, és üléseken mutatják be.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés: A vörös hús fogyasztása fontos tápanyagokkal járul hozzá az étrendhez, beleértve az esszenciális aminosavakat, a hosszú szénláncú és összetett lipideket, a vitaminokat (beleértve a B12-t) és az ásványi anyagokat (beleértve a vasat és a cinket is) [5]. Miközben ezekkel a fontos tápanyagokkal látja el, a vörös hús tartalmazhat olyan összetevőket, amelyek negatívan befolyásolhatják az optimális egészséget, mint például a telített zsírtartalom és a feldolgozás során hozzáadott nitrátok [5]. Az, hogy a vörös hús milyen mértékben befolyásolja az egészséget, valószínűleg a benne rejlő táplálkozási profiltól, az elfogyasztott mennyiségtől és a feldolgozástól (pl. nitrátok vagy főzési technikák). Mindazonáltal a komplex, teljes értékű élelmiszer egyszerű fogalma, amely egyetlen tápanyagot tartalmaz, amelyek „jó” vagy „rossz” az egészségre, ma már túlságosan leegyszerűsítettnek tekintik [6]. Például a szívbetegségek csökkentése érdekében a táplálkozási irányelvek a többszörösen telítetlen zsírok mennyiségének növelését javasolják a telített zsírok rovására, nem pedig az összes zsír teljes csökkentését [6].

A vörös hús egészségügyi következményeiről szóló vita mellett a közelmúltban a figyelem középpontjában a „növényi alapú” fehérjék a vörös húsfogyasztás alternatívájaként történő felhasználásának lehetősége áll. A húsalternatívák keresése az új, „növényi alapú” húsanalógok termelésének meredek növekedését eredményezte, amelyeket úgy terveztek, hogy megismételjék a vörös hús ízét és étkezési élményét. A mai napig nagyon kevés tanulmány foglalkozik a hagyományos vörös hús és a növényi alapú húsanalógok közötti táplálkozási különbségekkel, valamint az eltérő termelési rendszerekből adódó táplálkozási különbségekkel. Tekintettel arra, hogy a vörös hús táplálkozási összetételét valószínűleg befolyásolja az állatok tenyésztési és takarmányozási gyakorlata, a termelési eljárások és a végfelhasználói főzési technikák [7], ezeket a különbségeket figyelembe kell venni a kutatás tervezése és alkalmazása során.

Célkitűzések: Az emésztési reakciók vizsgálata vegyes étkezés összetevőjeként fogyasztott legelőn táplált marhahús, gabonakész marhahús, bárányhús és növényi eredetű húsanalóg akut fogyasztása esetén. Ez a tanulmány egy nagyobb program része, amelynek célja az új-zélandi, legelőn táplált vöröshús kiegyensúlyozott étrend részeként történő fogyasztásának táplálkozási következményeinek megértése.

A vizsgálat megtervezése és beállítása: A vizsgálatot randomizált keresztezett vizsgálatként tervezték, hogy megragadják az étkezés utáni tápanyagdinamika biológiai különbségeit. A kutatók saját kontrolljaként működnek, és minden étkezést (legelőn nevelt, gabonával etetett marhahús, bárányhús és alternatív húsétel) külön alkalommal, véletlenszerű sorrendben fogyasztanak el. A tanulmány összehasonlítja a legelőn táplált új-zélandi marhahús, a gabonával készült új-zélandi marhahús, a bárány és a húsanalóg példáit. A növényi alapú húsanalógot makrotápanyag-profilja (fehérje és zsír) és megjelenése alapján választották ki, hogy a legjobban illeszkedjen a húshoz.

A marhahúsban található kulcstápanyagok emésztését és anyagcseréjét azonnal megmérik egyetlen étkezés elfogyasztása után. Ezt a kísérleti beállítást az étkezési élmény egyes szubjektív tulajdonságainak, például az elégedettségi pontszám (azaz tetszés, elégedettség, élvezet, jóllakottság, étvágy) és a gyomor-bélrendszeri pontszám (azaz kényelem, teltség, puffadás, dübörgés, puffadás, székletürítés, hasmenés).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • [other]
      • Auckland, [other], Új Zéland, 1142
        • The University of Auckland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevőnek mindenevőnek kell lennie, és hajlandó vörös húst és növényi alapú alternatívákat is fogyasztani a kísérlet céljaira.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus egészségi állapotúak, hiperlipidémia, elhízás (BMI ≥ 30), gyógyszerhasználat (kivéve az NSAID-ok és antihisztaminok alkalmankénti szedését), anozmia és ageusia (ízlési és szaglási problémák), jelenlegi diétás vagy rendellenes étkezési szokások és dohányzás vagy a rekreációs drogok kizárásra kerülnek a részvételből.
  • A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy on-line szűrést, amely magában foglalja az R18 háromfaktoros étkezési kérdőívet (TFEQ) és egy egészségügyi felmérést. A 75%-nál magasabb TFEQ-pontszámmal rendelkező résztvevőket kizárják a részvételből, mivel az ételről alkotott felfogásukat potenciálisan befolyásolják a mögöttes pszichológiai problémák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Legelőn nevelt
Az étkezés fűvel/legelővel etetett marhahúst tartalmaz
Legelőn nevelt marhahús
Kísérleti: Gabonával táplált
Az étkezés gabonával táplált marhahúst tartalmaz
Gabonával táplált marhahús
Placebo Comparator: Hús alternatíva
Az étkezés húsalternatívát tartalmaz
Hús alternatíva
Kísérleti: Bárány
Az étkezés bárányt tartalmaz
Bárány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LCPUFA (18:2 n-6, 18:3 n-3, 20:4 n-6, 20:5 n-3, 22:5 n-3, 22:6 n-3
Időkeret: Változás az alapvonalról az étkezés utáni 240 percre
Kilomikron zsírsavak, vérvizsgálat
Változás az alapvonalról az étkezés utáni 240 percre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsírsavak (14:0, 16:0, 16:1 n-7, 18:0, 18:1 n-9, egyéb)
Időkeret: Változás az alapvonalról az étkezés utáni 240 percre
Kilomikron zsírsavak, vérvizsgálat
Változás az alapvonalról az étkezés utáni 240 percre
Aminosavak / neurotranszmitterek
Időkeret: Változás az alapvonalról az étkezés utáni 240 percre
vérvizsgálat
Változás az alapvonalról az étkezés utáni 240 percre
Glükóz/inzulin
Időkeret: Változás az alapvonalról az étkezés utáni 240 percre
Vérvizsgálat
Változás az alapvonalról az étkezés utáni 240 percre
Ásványok/ Vas
Időkeret: Változás az alapvonalról az étkezés utáni 240 percre
Vérvizsgálat
Változás az alapvonalról az étkezés utáni 240 percre
Teljesség
Időkeret: Változás az alapvonalról az étkezés utáni 240 percre
Kérdőív (8 kérdés), Likert skála, nem irányított válaszok
Változás az alapvonalról az étkezés utáni 240 percre
Emésztési tünetek
Időkeret: Változás az alapvonalról az étkezés utáni 240 percre
Kérdőív (11 kérdés), Likert-skála, magasabb pontszám nagyobb tüneteket jelez
Változás az alapvonalról az étkezés utáni 240 percre
Az étkezés ízletessége
Időkeret: Különbség az intervenciós étkezések között, étkezés után 30 perccel
Kérdőív (5 kérdés), Likert-skála, magasabb pontszám a nagyobb ízletességre utal
Különbség az intervenciós étkezések között, étkezés után 30 perccel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea J Braakhuis, PhD, The University of Auckland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5000927
  • U1111-1244-9426 (Registry Identifier: Universal Trial Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Egyelőre nincs terv, de nyitottak vagyunk az adatok megosztására

IPD megosztási időkeret

Előzetes toborzás

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálati protokoll publikáción keresztül szabadon elérhető lesz

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diéta, egészséges

3
Iratkozz fel