Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt kjøtt og alternativt inntak (PROtEin Diet SatisfacTION Trial 3) (PREDITION)

27. november 2023 oppdatert av: Dr Andrea Braakhuis, University of Auckland, New Zealand

Akutte bevis på fordøyelses-, metabolske og ernæringsmessige forskjeller i storfekjøtt og kjøtt-analoge måltider

Introduksjon: Proteinrik mat som er alternativer til gårdsdyrket kjøtt har fått betydelig oppmerksomhet fra forbrukerne. Mens kjøttalternativer en gang var nisjematprodukter rettet mot vegetarianere, markedsføres de i økende grad til altetende og "flexitarians", og bidrar dermed til en trend for reduksjoner i inntak av rødt kjøtt [1]. Studier til dags dato har adressert miljøgevinsten, pluss forbrukernes oppfatninger og aksept av kjøttalternativer [2, 3, 4], men det er overraskende lite data sammenlignet med ernæringsmessige og fordøyelsesforskjeller med kjøtt. Målet med denne studien er å sammenligne fordøyelseskonsekvensene av beitematet og kornferdig storfekjøtt versus et plantebasert kjøttanalog blindt måltid.

Metoder og analyser: Friske, unge (20-34 år) deltakere vil bli bedt om å innta tre separate måltider i en crossover, blind undersøkelse etterfulgt av fem timer med blodprøver og spørreskjemaer for å vurdere fordøyelseskonsekvensene av kjøtt og et plantebasert kjøtt analog. De tre måltidene vil inneholde enten beitemat, eller korn-ferdig, eller laboratoriebasert proteinalternativ som et blandet måltid, i tilfeldig rekkefølge, atskilt med minimum én uke. Plasmaprøver vil bli vurdert aminosyreinnhold, nevrotransmitterproteiner, chylomikron fettsyrefordeling og generelle helseindekser.

Etikk og formidling: Forsøket har fått etisk godkjenning av Helse-, helse- og funksjonshemmingsdepartementets etiske komité (Ref: 19/STH/226). Alle resultater fra denne studien vil bli sendt inn for publisering i vitenskapelige tidsskrifter og presentert på møter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning: Inntak av rødt kjøtt bidrar med viktige næringsstoffer til kostholdet, inkludert essensielle aminosyrer, langkjedede og komplekse lipider, vitaminer (inkludert B12) og mineraler (inkludert jern og sink) [5]. Mens det tilfører disse viktige næringsstoffene, kan rødt kjøtt inneholde komponenter som kan motvirke optimal helse som mettet fettinnhold og nitrater, som tilsettes under bearbeiding [5]. Graden i hvilken rødt kjøtt påvirker helsen er sannsynligvis relatert til dets iboende ernæringsprofil, mengden som konsumeres og eventuell behandling (f.eks. nitrater eller matlagingsteknikker). Uansett, den enkle forestillingen om en kompleks helmat som inneholder enkeltnæringsstoffer som er "bra" eller "dårlige" for helsen, anses nå som altfor forenklet [6]. For å redusere hjertesykdom foreslår ernæringsmessige retningslinjer nå en økning i flerumettet fett på bekostning av mettet fett, snarere enn en fullstendig reduksjon av alt fett [6].

Ved siden av striden om helsekonsekvensene av rødt kjøtt, har den siste tiden fokusert på muligheten for å bruke "plantebaserte" proteiner som et alternativ til konsum av rødt kjøtt. Jakten på kjøttalternativer har resultert i en kraftig økning i produksjonen av nye "plantebaserte" kjøttanaloger som er designet for å gjenskape smaken og spiseopplevelsen til rødt kjøtt. Til dags dato er det svært få studier som tar for seg de ernæringsmessige forskjellene mellom tradisjonelt rødt kjøtt og plantebaserte kjøttanaloger, og de ernæringsmessige forskjellene som oppstår på grunn av ulike produksjonssystemer. Gitt at den ernæringsmessige sammensetningen av rødt kjøtt sannsynligvis vil bli påvirket av oppdretts- og fôringspraksisen til dyrene, produksjonsprosedyrer og sluttbrukers matlagingsteknikker [7], må disse forskjellene tas i betraktning i forskningsdesignet og -anvendelsen.

Mål: Å undersøke fordøyelsesreaksjonene på et akutt inntak av beitematet biff, kornferdig biff, lam og en plantebasert kjøtt-analog inntatt som en komponent i et blandet måltid. Denne studien er en del av et større program for å forstå de ernæringsmessige implikasjonene av å konsumere New Zealand, beitematet rødt kjøtt som en del av et balansert kosthold.

Studiedesign og setting: Studien er designet som randomisert cross-over-forsøk for å fange biologiske forskjeller i postprandial næringsdynamikk. Forskere vil fungere som sine egne kontroller og vil innta hvert måltid (beiteoppdrett, kornmatet biff, lam og et alternativt kjøttmåltid) ved en egen anledning i tilfeldig rekkefølge. Studien sammenligner eksempler på beitematet New Zealand-biff, New Zealand-biff med korn, lam og en kjøttanalog. Den plantebaserte kjøttanalogen er valgt på grunnlag av makronæringsprofilen (protein og fett) og utseende for å matche kjøtt best.

Fordøyelsen og metabolismen av nøkkelnæringsstoffer i storfekjøtt vil bli målt umiddelbart etter inntak av et enkelt måltid. Denne eksperimentelle innstillingen vil også bli brukt til å undersøke noen subjektive kvaliteter ved måltidsopplevelsen, slik som tilfredshetsscore (dvs. behag, tilfredshet, nytelse, metthet, appetitt) og mage-tarmscore (dvs. komfort, fylde, oppblåsthet, rumling, flatulens, avføring haster, diaré).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • [other]
      • Auckland, [other], New Zealand, 1142
        • The University of Auckland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere vil bli pålagt å være altetende som er villige til å konsumere både rødt kjøtt og plantebaserte alternativer for forsøkets formål.

Ekskluderingskriterier:

  • De med kroniske helsetilstander, hyperlipidemi, fedme (BMI ≥ 30), bruk av medisiner (unntatt sporadisk bruk av NSAIDs og antihistaminer), historie med anosmi og ageusia (problemer med smak og lukt), nåværende slankekur eller spiseforstyrrelser og røyking av tobakk eller rekreasjonsmedisiner vil bli ekskludert fra å delta.
  • Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en online screening som vil inkludere Three-factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ) og en helseundersøkelse. Deltakere med en TFEQ-score på over 75 % vil bli ekskludert fra å delta på grunnlag av deres oppfatning av mat potensielt er påvirket av underliggende psykologiske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beiteoppdratt
Måltidet inneholder gress-/beitematet storfekjøtt
Beiteoppdrettet biff
Eksperimentell: Kornmatet
Måltidet inneholder kornmatet storfekjøtt
Kornmatet storfekjøtt
Placebo komparator: Kjøtt alternativ
Måltidet inneholder et kjøttalternativ
Kjøttalternativ
Eksperimentell: Lam
Måltidet inneholder lam
Lam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LCPUFA (18:2 n-6, 18:3 n-3, 20:4 n-6, 20:5 n-3, 22:5 n-3, 22:6 n-3
Tidsramme: Bytt fra baseline til 240 minutter etter inntak av måltid
Chylomikron fettsyrer, blodprøve
Bytt fra baseline til 240 minutter etter inntak av måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettsyrer (14:0, 16:0, 16:1 n-7, 18:0, 18:1 n-9, andre)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 240 minutter etter inntak av måltid
Chylomikron fettsyrer, blodprøve
Bytt fra baseline til 240 minutter etter inntak av måltid
Aminosyrer/nevrotransmittere
Tidsramme: Bytt fra baseline til 240 minutter etter inntak av måltid
blodprøve
Bytt fra baseline til 240 minutter etter inntak av måltid
Glukose/insulin
Tidsramme: Bytt fra baseline til 240 minutter etter inntak av måltid
Blodprøve
Bytt fra baseline til 240 minutter etter inntak av måltid
Mineraler/jern
Tidsramme: Bytt fra baseline til 240 minutter etter inntak av måltid
Blodprøve
Bytt fra baseline til 240 minutter etter inntak av måltid
Fylde
Tidsramme: Bytt fra baseline til 240 minutter etter inntak av måltid
Spørreskjema (8 spørsmål), Likert-skala, ikke-retningsbestemte svar
Bytt fra baseline til 240 minutter etter inntak av måltid
Fordøyelsessymptomer
Tidsramme: Bytt fra baseline til 240 minutter etter inntak av måltid
Spørreskjema (11 spørsmål), Likert-skala, høyere poengsum indikerer større symptomer
Bytt fra baseline til 240 minutter etter inntak av måltid
Måltid velsmakende
Tidsramme: Forskjell mellom intervensjonsmåltider, 30 minutter etter måltid
Spørreskjema (5 spørsmål), Likert-skala, høyere poengsum indikerer større smak
Forskjell mellom intervensjonsmåltider, 30 minutter etter måltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea J Braakhuis, PhD, The University of Auckland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5000927
  • U1111-1244-9426 (Registeridentifikator: Universal Trial Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er det ingen plan, men vi er åpne for å dele dataene

IPD-delingstidsramme

Forhåndsrekruttering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studieprotokollen vil være fritt tilgjengelig via publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosthold, sunt

Abonnere