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Apport aigu de viande et de substituts (ProtEin DIet SatisfacTION Trial 3) (PREDITION)

27 novembre 2023 mis à jour par: Dr Andrea Braakhuis, University of Auckland, New Zealand

Preuve aiguë de différences digestives, métaboliques et nutritionnelles dans le bœuf et la viande - Repas analogues

Introduction : Les aliments riches en protéines qui sont des alternatives à la viande cultivée à la ferme ont reçu une attention considérable des consommateurs. Alors que les substituts de viande étaient autrefois des produits alimentaires de niche destinés aux végétariens, ils sont de plus en plus commercialisés auprès des omnivores et des « flexitariens », contribuant ainsi à une tendance à la réduction des apports en viande rouge [1]. À ce jour, les études ont porté sur les avantages environnementaux, ainsi que sur les perceptions des consommateurs et l'acceptabilité des substituts de viande [2, 3, 4], mais il existe étonnamment peu de données comparant les différences nutritionnelles et digestives à la viande. L'objectif de cet essai est de comparer les conséquences digestives de la viande de bœuf nourrie au pâturage et finie au grain par rapport à un repas à l'aveugle d'analogues de viande à base de plantes.

Méthodes et analyses : les participants jeunes et en bonne santé (20-34 ans) seront invités à consommer trois repas séparés dans le cadre d'une enquête croisée en aveugle suivie de cinq heures de tests sanguins et de questionnaires pour évaluer les conséquences digestives de la viande et d'une viande végétale. analogue. Les trois repas comprendront soit des protéines nourries au pâturage, soit des céréales finies, soit une alternative protéique de laboratoire sous forme de repas mélangés, dans un ordre aléatoire, séparés par une semaine minimum. Les échantillons de plasma seront évalués en teneur en acides aminés, en protéines neurotransmetteurs, en distribution d'acides gras chylomicrons et en indices généraux de santé.

Éthique et diffusion : L'essai a reçu l'approbation éthique du Comité d'éthique du ministère de la Santé, de la Santé et du Handicap (Réf : 19/STH/226). Tous les résultats issus de cette étude seront soumis pour publication dans des revues scientifiques et présentés lors de réunions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : La consommation de viande rouge apporte des nutriments importants à l'alimentation, notamment des acides aminés essentiels, des lipides à longue chaîne et complexes, des vitamines (dont B12) et des minéraux (dont le fer et le zinc) [5]. Tout en fournissant ces nutriments importants, la viande rouge peut contenir des composants susceptibles de nuire à une santé optimale, tels que la teneur en graisses saturées et les nitrates, qui sont ajoutés lors de la transformation [5]. La mesure dans laquelle la viande rouge affecte la santé est probablement liée à son profil nutritionnel inhérent, à la quantité consommée et à toute transformation (par ex. nitrates ou techniques de cuisson). Quoi qu'il en soit, la simple notion d'un aliment complet complexe contenant des nutriments uniques qui sont « bons » ou « mauvais » pour la santé est maintenant considérée comme trop simpliste [6]. Par exemple, pour réduire les maladies cardiaques, les directives nutritionnelles suggèrent désormais une augmentation des graisses polyinsaturées au détriment des graisses saturées, plutôt qu'une réduction complète de toutes les graisses [6].

Parallèlement à la controverse sur les conséquences sanitaires de la viande rouge, l'attention s'est récemment portée sur la possibilité d'utiliser des protéines "d'origine végétale" comme alternative à la consommation de viande rouge. La recherche d'alternatives à la viande a entraîné une forte augmentation de la production de nouveaux analogues de viande "à base de plantes" qui ont été conçus pour reproduire le goût et l'expérience gustative de la viande rouge. À ce jour, il existe très peu d'études portant sur les différences nutritionnelles entre la viande rouge traditionnelle et les substituts de viande à base de plantes, et les différences nutritionnelles qui surviennent en raison de différents systèmes de production. Étant donné que la composition nutritionnelle de la viande rouge est susceptible d'être influencée par les pratiques d'élevage et d'alimentation des animaux, les procédures de production et les techniques de cuisson des utilisateurs finaux [7], ces différences doivent être prises en compte dans la conception et l'application de la recherche.

Objectifs : Étudier les réponses digestives à une consommation aiguë de bœuf nourri au pâturage, de bœuf fini au grain, d'agneau et d'un analogue de viande à base de plantes consommé comme composant d'un repas composé. Cette étude fait partie d'un programme plus vaste visant à comprendre les implications nutritionnelles de la consommation de viande rouge de Nouvelle-Zélande nourrie au pâturage dans le cadre d'une alimentation équilibrée.

Conception et cadre de l'étude : L'étude est conçue comme un essai croisé randomisé pour saisir la différence biologique dans la dynamique postprandiale des nutriments. Les sujets de recherche agiront comme leurs propres témoins et consommeront chaque repas (bœuf élevé au pâturage, nourri au grain, agneau et substitut de viande) à une occasion distincte dans un ordre aléatoire. L'étude compare des exemplaires de bœuf néo-zélandais nourri au pâturage, de bœuf néo-zélandais fini au grain, d'agneau et d'un analogue de viande. L'analogue de viande d'origine végétale a été sélectionné sur la base de son profil en macronutriments (protéines et lipides) et de son apparence afin qu'il corresponde au mieux à celui de la viande.

La digestion et le métabolisme des nutriments clés du bœuf seront mesurés immédiatement après l'ingestion d'un seul repas. Ce cadre expérimental sera également utilisé pour examiner certaines qualités subjectives de l'expérience du repas, telles que le score de satisfaction (c.-à-d., goût, satisfaction, plaisir, satiété, appétit) et le score gastro-intestinal (c.-à-d. urgence fécale, diarrhée).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • [other]
      • Auckland, [other], Nouvelle-Zélande, 1142
        • The University of Auckland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants devront être des omnivores disposés à consommer à la fois de la viande rouge et des alternatives à base de plantes aux fins de l'essai.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont des problèmes de santé chroniques, une hyperlipidémie, une obésité (IMC ≥ 30), l'utilisation de médicaments (sauf l'utilisation occasionnelle d'AINS et d'antihistaminiques), des antécédents d'anosmie et d'agueusie (problèmes de goût et d'odorat), un régime actuel ou des habitudes alimentaires désordonnées et le tabagisme ou les drogues récréatives seront exclues de la participation.
  • Les participants seront invités à remplir un dépistage en ligne qui comprendra le questionnaire alimentaire à trois facteurs-R18 (TFEQ) et une enquête sur la santé. Les participants avec un score TFEQ supérieur à 75 % seront exclus de la participation au motif que leur perception de la nourriture est potentiellement influencée par des problèmes psychologiques sous-jacents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pâturage
Le repas contient du bœuf nourri à l'herbe/au pâturage
Bœuf de pâturage
Expérimental: Nourri au grain
Le repas contient du boeuf nourri au grain
Boeuf nourri au grain
Comparateur placebo: Alternative à la viande
Le repas contient une alternative à la viande
Substitut de viande
Expérimental: Agneau
Le repas contient de l'agneau
Agneau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LCPUFA (18:2 n-6, 18:3 n-3, 20:4 n-6, 20:5 n-3, 22:5 n-3, 22:6 n-3
Délai: Passage de la ligne de base à 240 minutes après l'ingestion des repas
Acides gras chylomicrons, test sanguin
Passage de la ligne de base à 240 minutes après l'ingestion des repas

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acides gras (14:0, 16:0, 16:1 n-7, 18:0, 18:1 n-9, autres)
Délai: Passage de la ligne de base à 240 minutes après l'ingestion des repas
Acides gras chylomicrons, test sanguin
Passage de la ligne de base à 240 minutes après l'ingestion des repas
Acides aminés/ Neurotransmetteurs
Délai: Passage de la ligne de base à 240 minutes après l'ingestion des repas
test sanguin
Passage de la ligne de base à 240 minutes après l'ingestion des repas
Glucose/ Insuline
Délai: Passage de la ligne de base à 240 minutes après l'ingestion des repas
Test sanguin
Passage de la ligne de base à 240 minutes après l'ingestion des repas
Minéraux/ Fer
Délai: Changement de la ligne de base à 240 minutes après les ingestions de repas
Test sanguin
Changement de la ligne de base à 240 minutes après les ingestions de repas
Plénitude
Délai: Passage de la ligne de base à 240 minutes après l'ingestion des repas
Questionnaire (8 questions), échelle de Likert, réponses non directionnelles
Passage de la ligne de base à 240 minutes après l'ingestion des repas
Symptômes digestifs
Délai: Passage de la ligne de base à 240 minutes après l'ingestion des repas
Questionnaire (11 questions), échelle de Likert, score plus élevé indiquant des symptômes plus importants
Passage de la ligne de base à 240 minutes après l'ingestion des repas
Appétence des repas
Délai: Différence entre les repas d'intervention, 30 minutes après le repas
Questionnaire (5 questions), échelle de Likert, score plus élevé indiquant une plus grande appétence
Différence entre les repas d'intervention, 30 minutes après le repas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea J Braakhuis, PhD, The University of Auckland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Première publication (Réel)

11 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5000927
  • U1111-1244-9426 (Identificateur de registre: Universal Trial Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pour l'instant, il n'y a pas de plan, mais nous sommes ouverts au partage des données

Délai de partage IPD

Pré-recrutement

Critères d'accès au partage IPD

Le protocole d'étude sera disponible gratuitement via publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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