Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre mięso i alternatywne spożycie (badanie satysfakcji z diety białkowej 3) (PREDITION)

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dr Andrea Braakhuis, University of Auckland, New Zealand

Ostre dowody na różnice trawienne, metaboliczne i odżywcze w analogowych posiłkach z wołowiny i mięsa

Wprowadzenie: Żywność bogata w białko, stanowiąca alternatywę dla mięsa pochodzącego z hodowli, cieszy się dużym zainteresowaniem konsumentów. Podczas gdy alternatywy dla mięsa były kiedyś niszowymi produktami spożywczymi skierowanymi do wegetarian, coraz częściej są one sprzedawane osobom wszystkożernym i „flexitarianom”, przyczyniając się w ten sposób do trendu zmniejszania spożycia czerwonego mięsa [1]. Dotychczasowe badania dotyczyły korzyści dla środowiska, a także postrzegania przez konsumentów i akceptacji alternatyw dla mięsa [2, 3, 4], jednak zaskakująco mało jest danych porównujących różnice żywieniowe i trawienne z mięsem. Celem tego badania jest porównanie konsekwencji trawiennych wołowiny karmionej pastwiskami i gotowego zboża w porównaniu z zaślepionym posiłkiem roślinnym analogiem mięsa.

Metody i analizy: Zdrowi, młodzi (20-34 lata) uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie trzech oddzielnych posiłków w krzyżowym, zaślepionym badaniu, po którym nastąpi pięć godzin badania krwi i kwestionariusze w celu oceny skutków trawiennych mięsa i mięsa pochodzenia roślinnego analog. Trzy posiłki będą zawierały paszę wypasaną na pastwisku, gotową paszę zbożową lub alternatywę białkową opartą na laboratorium jako posiłek mieszany, w losowej kolejności, w odstępie co najmniej jednego tygodnia. W próbkach osocza zostanie oceniona zawartość aminokwasów, białek neuroprzekaźników, dystrybucja chylomikronów kwasów tłuszczowych oraz ogólne wskaźniki zdrowotne.

Etyka i rozpowszechnianie: Badanie zostało zatwierdzone pod względem etycznym przez Komisję ds. Etyki Ministerstwa Zdrowia, Zdrowia i Niepełnosprawności (Ref: 19/STH/226). Wszystkie wyniki pochodzące z tego badania zostaną przekazane do publikacji w czasopismach naukowych i zaprezentowane na zjazdach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Spożycie czerwonego mięsa dostarcza do diety ważnych składników odżywczych, w tym niezbędnych aminokwasów, długołańcuchowych i złożonych lipidów, witamin (w tym witaminy B12) oraz składników mineralnych (w tym żelaza i cynku) [5]. Dostarczając tych ważnych składników odżywczych, czerwone mięso może zawierać składniki, które mogą negować optymalne zdrowie, takie jak zawartość tłuszczów nasyconych i azotanów, które są dodawane podczas przetwarzania [5]. Stopień, w jakim czerwone mięso wpływa na zdrowie, jest prawdopodobnie związany z jego nieodłącznym profilem żywieniowym, spożywaną ilością i jakimkolwiek przetwarzaniem (np. azotany lub techniki gotowania). Niezależnie od tego, proste pojęcie złożonej pełnowartościowej żywności zawierającej pojedyncze składniki odżywcze, które są „dobre” lub „złe” dla zdrowia, jest obecnie uważane za zbyt uproszczone [6]. Na przykład, aby ograniczyć choroby serca, wytyczne żywieniowe sugerują obecnie zwiększenie spożycia tłuszczów wielonienasyconych kosztem tłuszczów nasyconych, zamiast całkowitej redukcji wszystkich tłuszczów [6].

Oprócz kontrowersji dotyczących zdrowotnych konsekwencji spożywania czerwonego mięsa, ostatnio uwaga skupiła się na możliwości wykorzystania białek „roślinnych” jako alternatywy dla spożycia czerwonego mięsa. Poszukiwanie alternatyw dla mięsa zaowocowało gwałtownym wzrostem produkcji nowych „roślinnych” analogów mięsa, które zostały zaprojektowane w celu odtworzenia smaku i doznań związanych z jedzeniem czerwonego mięsa. Do chwili obecnej istnieje bardzo niewiele badań poświęconych różnicom żywieniowym między tradycyjnym czerwonym mięsem a roślinnymi odpowiednikami mięsa oraz różnicom żywieniowym wynikającym z różnych systemów produkcji. Biorąc pod uwagę, że na skład odżywczy czerwonego mięsa mogą mieć wpływ praktyki hodowlane i żywieniowe zwierząt, procedury produkcyjne i techniki gotowania przez użytkowników końcowych [7], różnice te należy uwzględnić w projekcie badawczym i zastosowaniu.

Cele: Zbadanie reakcji trawiennych na ostre spożycie wołowiny z chowu pastwiskowego, wołowiny gotowej na ziarno, jagnięciny oraz roślinnego odpowiednika mięsa spożywanego jako składnik posiłku mieszanego. To badanie jest częścią większego programu mającego na celu zrozumienie żywieniowych implikacji spożywania nowozelandzkiego czerwonego mięsa karmionego na pastwiskach w ramach zbilansowanej diety.

Projekt i miejsce badania: Badanie zaprojektowano jako randomizowane badanie krzyżowe w celu uchwycenia różnic biologicznych w poposiłkowej dynamice składników odżywczych. Osoby badane będą działały jako własne kontrole i spożywały każdy posiłek (wołowina, jagnięcina i alternatywny posiłek mięsny) przy innej okazji w przypadkowej kolejności. W badaniu porównano próbki nowozelandzkiej wołowiny karmionej pastwiskowo, nowozelandzkiej wołowiny wykończonej zbożem, jagnięciny i analogu mięsa. Roślinny analog mięsa został wybrany na podstawie jego profilu makroskładników odżywczych (białko i tłuszcz) oraz wyglądu, aby jak najlepiej pasował do mięsa.

Trawienie i metabolizm kluczowych składników odżywczych w wołowinie będą mierzone natychmiast po spożyciu pojedynczego posiłku. To ustawienie eksperymentalne zostanie również wykorzystane do zbadania niektórych subiektywnych cech doświadczenia posiłku, takich jak wynik zadowolenia (tj. lubienie, satysfakcja, przyjemność, sytość, apetyt) i wynik żołądkowo-jelitowy (tj. parcie na stolec, biegunka).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • [other]
      • Auckland, [other], Nowa Zelandia, 1142
        • The University of Auckland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy będą musieli być wszystkożercami, którzy będą chcieli spożywać zarówno czerwone mięso, jak i alternatywy roślinne na potrzeby badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z przewlekłymi schorzeniami, hiperlipidemią, otyłością (BMI ≥ 30), zażywające leki (z wyjątkiem okazjonalnego stosowania NLPZ i leków przeciwhistaminowych), w wywiadzie brak węchu i braku węchu (problemy ze smakiem i węchem), obecna dieta lub zaburzenia odżywiania i palenie tytoniu lub narkotyki rekreacyjne zostaną wykluczone z udziału.
  • Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie badania przesiewowego on-line, które będzie obejmowało Kwestionariusz Trzyczynnikowego Odżywiania-R18 (TFEQ) oraz ankietę dotyczącą stanu zdrowia. Uczestnicy z wynikiem TFEQ większym niż 75% zostaną wykluczeni z udziału na podstawie potencjalnego wpływu na ich postrzeganie jedzenia leżących u podłoża problemów psychologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hodowane na pastwisku
Posiłek zawiera wołowinę karmioną trawą/pastwiskiem
Wołowina wypasana
Eksperymentalny: Karmione zbożem
Posiłek zawiera wołowinę karmioną zbożem
Wołowina karmiona zbożem
Komparator placebo: Mięsna alternatywa
Posiłek zawiera alternatywę dla mięsa
Alternatywa dla mięsa
Eksperymentalny: Jagnięcina
Posiłek zawiera jagnięcinę
Jagnięcina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LCPUFA (18:2 n-6, 18:3 n-3, 20:4 n-6, 20:5 n-3, 22:5 n-3, 22:6 n-3
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 240 minut po spożyciu posiłku
Kwasy tłuszczowe chylomikronów, badanie krwi
Zmiana od wartości początkowej do 240 minut po spożyciu posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwasy tłuszczowe (14:0, 16:0, 16:1 n-7, 18:0, 18:1 n-9, inne)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 240 minut po spożyciu posiłku
Kwasy tłuszczowe chylomikronów, badanie krwi
Zmiana od wartości początkowej do 240 minut po spożyciu posiłku
Aminokwasy/ Neuroprzekaźniki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 240 minut po spożyciu posiłku
badanie krwi
Zmiana od wartości początkowej do 240 minut po spożyciu posiłku
Glukoza/Insulina
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 240 minut po spożyciu posiłku
Badanie krwi
Zmiana od wartości początkowej do 240 minut po spożyciu posiłku
Minerały / Żelazo
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do spożycia 240 minut po posiłku
Badanie krwi
Zmień od wartości początkowej do spożycia 240 minut po posiłku
Pełnia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 240 minut po spożyciu posiłku
Kwestionariusz (8 pytań), skala Likerta, odpowiedzi bezkierunkowe
Zmiana od wartości początkowej do 240 minut po spożyciu posiłku
Objawy trawienne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 240 minut po spożyciu posiłku
Kwestionariusz (11 pytań), skala Likerta, wyższy wynik wskazuje na nasilenie objawów
Zmiana od wartości początkowej do 240 minut po spożyciu posiłku
Smakowitość posiłku
Ramy czasowe: Różnica między posiłkami interwencyjnymi, 30 minut po posiłku
Kwestionariusz (5 pytań), skala Likerta, wyższy wynik wskazuje na większą smakowitość
Różnica między posiłkami interwencyjnymi, 30 minut po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea J Braakhuis, PhD, The University of Auckland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5000927
  • U1111-1244-9426 (Identyfikator rejestru: Universal Trial Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na razie nie ma planu, ale jesteśmy otwarci na udostępnianie danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rekrutacja wstępna

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania będzie swobodnie dostępny poprzez publikację

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj