重大な病気の短期的および長期的な心血管への影響：C3研究 (C3)
2023年4月19日 更新者：University of Oxford
この研究の目的は、ICUから退院してから数年後までに心臓発作/脳卒中のリスクがある患者を特定することです.
この研究では、ICU で発生する治療やイベントがこのリスクに寄与するかどうかも調査します。
調査の概要
詳細な説明
2006 年から 2023 年の間に集中治療室に入院した患者の後ろ向き観察コホート研究を実施します。
研究参加者: 2006 年から 2023 年 8 月 1 日までの間に 1 つ以上の研究施設で一般成人集中治療室に入院した成人患者。
目的:
重大な病気の短期的および長期的な心血管への影響を判断し、それらに影響を与える ICU 内の要因を特定すること。
重大な病気の際に発生する新たな心房細動/粗動の危険因子を特定すること。
重大な病気の間の心血管機能の低下と長期の心血管疾患との関連を研究すること。
この研究は、ベースラインの心血管リスク、ICU 入院の原因となった疾患、ICU での治療/イベントとその後の重大な心臓有害事象 (MACE) との関連性に関する新しい知識を提供し、これらのイベントの進行中のリスクを決定できるようにします。 臨床医が誰がリスクにさらされているかを特定できれば、リスク要因を修正できる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert Hatch
- 電話番号：+44 (0) 1865 231456
- メール：robert.hatch@ndcn.ox.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jonathan Bedford
- 電話番号：+44 (0) 1865 231456
- メール：jonathan.bedford@ndcn.ox.ac.uk
研究場所
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London、イギリス、W12 0HS
- 一時停止
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Berkshire
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Reading、Berkshire、イギリス、RG1 5AN
- 募集
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Ian Rechner
-
主任研究者：
- Ian Rechner
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
- 募集
- Oxford University Hospitals
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コンタクト：
- Peter Watkinson
- メール：peter.watkinson@ndcn.ox.ac.uk
-
主任研究者：
- Peter Watkinson
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2006 年から 2023 年 8 月 1 日までの間に 1 つ以上の試験施設で一般成人集中治療室に入院した成人患者。
説明
包含基準:
- 16歳以上。
- 2006年以降、研究サイトの集中治療室に入院
除外基準:
- 電子記録が将来の研究に使用されることを望まないことを参加施設に通知した患者
- この調査研究で自分の記録が使用されることを望まないことを直接私たちに通知する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ICU
一般成人集中治療室で治療を受けている患者
|
暴露は集中治療室への入院です
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：5年
|
5年
|
|
主な有害心血管および血管イベント
時間枠：5年
|
5年
|
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不整脈
時間枠：5年
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5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
再入院
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Peter Watkinson、University of Oxford
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月10日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月3日
最初の投稿 (実際)
2020年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月19日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PID14762
- Oxford Rec C (その他の識別子：20/SC/0105)
- Confidentiality Advisory Group (その他の識別子：20/CAG/0038)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データは、プライバシーおよび法的な影響により、公開されることはありません。
研究の二次分析は、ケースバイケースで検討されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。