Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kritikus betegségek rövid és hosszú távú kardiovaszkuláris következményei: A C3 tanulmány (C3)

2023. április 19. frissítette: University of Oxford
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, mely betegeknél van kitéve a szívroham/sztrók kockázatának akár több évvel az intenzív osztályról való elbocsátást követően. Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy az intenzív osztályon előforduló kezelések és események hozzájárulnak-e ehhez a kockázathoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Végezzen retrospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálatot a 2006 és 2023 között intenzív osztályra felvett betegeken.

A vizsgálatban résztvevők: Felnőtt betegek, akik 2006 és 2023. augusztus 1. között egy vagy több vizsgálati helyszínen általános felnőtt intenzív osztályra kerültek.

Célok:

A kritikus betegségek rövid és hosszú távú kardiovaszkuláris következményeinek meghatározása és az azokat befolyásoló in-ICU tényezők azonosítása.

A kritikus betegség során fellépő újonnan kialakuló pitvarfibrilláció/pitvarlebegés kockázati tényezőinek azonosítása.

A kritikus betegségek alatti rossz kardiovaszkuláris funkció és a hosszú távú szív- és érrendszeri betegségek közötti összefüggés tanulmányozása.

Ez a tanulmány új ismeretekkel fog szolgálni a kiindulási kardiovaszkuláris kockázat, az intenzív osztályra történő felvételt okozó betegség és az intenzív osztályon végzett terápiák/események és a későbbi súlyos nemkívánatos szívesemények (MACE) közötti összefüggésekről, lehetővé téve ezen események folyamatos kockázatának meghatározását. Ha a klinikusok azonosítani tudják, hogy kik veszélyeztetettek, akkor a kockázati tényezők potenciálisan módosíthatók.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, W12 0HS
        • Felfüggesztett
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG1 5AN
        • Toborzás
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ian Rechner
        • Kutatásvezető:
          • Ian Rechner
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 9DU
        • Toborzás
        • Oxford University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Peter Watkinson

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akik 2006 és 2023. augusztus 1. között egy vagy több vizsgálati helyen általános felnőtt intenzív osztályra kerültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 éves vagy idősebb.
  • 2006-tól egy tanulmányi helyszín intenzív osztályára került

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik jelezték részt vevő oldaluknak, hogy nem kívánják, hogy elektronikus nyilvántartásaikat felhasználják a jövőbeni kutatásokhoz
  • Azok a betegek, akik közvetlenül tájékoztatnak bennünket arról, hogy nem kívánják, hogy feljegyzéseiket felhasználják ebben a kutatásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ICU
Általános felnőtt intenzív osztályon kezelt betegek
Az expozíció az intenzív osztályra való felvétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 5 év
5 év
Főbb káros kardiovaszkuláris és érrendszeri események
Időkeret: 5 év
5 év
Szívritmuszavar
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi újrafelvétel
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Peter Watkinson, University of Oxford

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PID14762
  • Oxford Rec C (Egyéb azonosító: 20/SC/0105)
  • Confidentiality Advisory Group (Egyéb azonosító: 20/CAG/0038)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait adatvédelmi és jogi vonatkozások miatt nem tesszük nyilvánosan elérhetővé. A tanulmány másodlagos elemzése eseti alapon kerül mérlegelésre.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel