- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04545437
A kritikus betegségek rövid és hosszú távú kardiovaszkuláris következményei: A C3 tanulmány (C3)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Végezzen retrospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálatot a 2006 és 2023 között intenzív osztályra felvett betegeken.
A vizsgálatban résztvevők: Felnőtt betegek, akik 2006 és 2023. augusztus 1. között egy vagy több vizsgálati helyszínen általános felnőtt intenzív osztályra kerültek.
Célok:
A kritikus betegségek rövid és hosszú távú kardiovaszkuláris következményeinek meghatározása és az azokat befolyásoló in-ICU tényezők azonosítása.
A kritikus betegség során fellépő újonnan kialakuló pitvarfibrilláció/pitvarlebegés kockázati tényezőinek azonosítása.
A kritikus betegségek alatti rossz kardiovaszkuláris funkció és a hosszú távú szív- és érrendszeri betegségek közötti összefüggés tanulmányozása.
Ez a tanulmány új ismeretekkel fog szolgálni a kiindulási kardiovaszkuláris kockázat, az intenzív osztályra történő felvételt okozó betegség és az intenzív osztályon végzett terápiák/események és a későbbi súlyos nemkívánatos szívesemények (MACE) közötti összefüggésekről, lehetővé téve ezen események folyamatos kockázatának meghatározását. Ha a klinikusok azonosítani tudják, hogy kik veszélyeztetettek, akkor a kockázati tényezők potenciálisan módosíthatók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Robert Hatch
- Telefonszám: +44 (0) 1865 231456
- E-mail: robert.hatch@ndcn.ox.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jonathan Bedford
- Telefonszám: +44 (0) 1865 231456
- E-mail: jonathan.bedford@ndcn.ox.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W12 0HS
- Felfüggesztett
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG1 5AN
- Toborzás
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Ian Rechner
-
Kutatásvezető:
- Ian Rechner
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 9DU
- Toborzás
- Oxford University Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Watkinson
- E-mail: peter.watkinson@ndcn.ox.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Peter Watkinson
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves vagy idősebb.
- 2006-tól egy tanulmányi helyszín intenzív osztályára került
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik jelezték részt vevő oldaluknak, hogy nem kívánják, hogy elektronikus nyilvántartásaikat felhasználják a jövőbeni kutatásokhoz
- Azok a betegek, akik közvetlenül tájékoztatnak bennünket arról, hogy nem kívánják, hogy feljegyzéseiket felhasználják ebben a kutatásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ICU
Általános felnőtt intenzív osztályon kezelt betegek
|
Az expozíció az intenzív osztályra való felvétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Főbb káros kardiovaszkuláris és érrendszeri események
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Szívritmuszavar
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi újrafelvétel
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Peter Watkinson, University of Oxford
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PID14762
- Oxford Rec C (Egyéb azonosító: 20/SC/0105)
- Confidentiality Advisory Group (Egyéb azonosító: 20/CAG/0038)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .