- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04545437
De kort- og langsigtede kardiovaskulære konsekvenser af kritisk sygdom: C3-undersøgelsen (C3)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Foretag en retrospektiv observationel kohorteundersøgelse af patienter indlagt på intensivafdelinger mellem 2006 og 2023.
Studiedeltagere: Voksne patienter indlagt på en generel voksenintensiv afdeling på et eller flere af undersøgelsesstederne mellem 2006 og 1. august 2023.
Mål:
At bestemme de kort- og langsigtede kardiovaskulære konsekvenser af kritisk sygdom og identificere in-ICU faktorer, der påvirker dem.
At identificere risikofaktorerne for nyopstået atrieflimren/fladder under kritisk sygdom.
At studere sammenhængen mellem dårlig kardiovaskulær funktion under kritisk sygdom og langvarig kardiovaskulær sygdom.
Denne undersøgelse vil give ny viden om sammenhængen mellem baseline kardiovaskulær risiko, sygdommen, der resulterer i ICU-indlæggelse og terapier/hændelser på ICU med efterfølgende alvorlige hjertehændelser (MACE), for at gøre det muligt at bestemme den løbende risiko for disse hændelser. Hvis klinikere kan identificere, hvem der er i fare, kan risikofaktorer potentielt ændres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Robert Hatch
- Telefonnummer: +44 (0) 1865 231456
- E-mail: robert.hatch@ndcn.ox.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jonathan Bedford
- Telefonnummer: +44 (0) 1865 231456
- E-mail: jonathan.bedford@ndcn.ox.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
- Suspenderet
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG1 5AN
- Rekruttering
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Ian Rechner
-
Ledende efterforsker:
- Ian Rechner
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- Rekruttering
- Oxford University Hospitals
-
Kontakt:
- Peter Watkinson
- E-mail: peter.watkinson@ndcn.ox.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Peter Watkinson
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 16 år eller derover.
- Indlagt på intensivafdeling på et studiested fra 2006 og frem
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har informeret deres deltagende side om, at de ikke ønsker, at deres elektroniske journaler vil blive brugt til fremtidig forskning
- Patienter, der informerer os direkte om, at de ikke ønsker, at deres journaler bruges i denne forskningsundersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU
Patienter behandlet på en generel voksenintensiv afdeling
|
Eksponering er indlæggelse på en intensivafdeling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Større uønskede kardiovaskulære og vaskulære hændelser
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Arytmi
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Peter Watkinson, University of Oxford
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PID14762
- Oxford Rec C (Anden identifikator: 20/SC/0105)
- Confidentiality Advisory Group (Anden identifikator: 20/CAG/0038)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med Indlæggelse på intensivafdeling
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Berlin; BARME... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Henry T. Stelfox, MD PhDCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian...AfsluttetKritisk sygdom | OmsorgsovergangeCanada
-
Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital BrnoIkke rekrutterer endnu
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University Hospital of CologneAlbert Einstein College of Medicine; Monash University; The Alfred; Johann...Rekruttering
-
University Hospital, AntwerpTrukket tilbage
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfKing's College London; Ludwig-Maximillians Universitat Munchen, GermanyIkke rekrutterer endnuPatienter på intensiv afdelingTyskland
-
Children's Hospital of Fudan UniversityTilmelding efter invitation
-
University of NebraskaAfsluttetMobilapplikationer | Kritisk pleje | FamilieForenede Stater
-
Hospital Ernesto DornellesUkendtPTSD | Depressive symptomer | Angst Symptomer | Intensiv afdelings syndrom | Post-intensiv afdelings syndromBrasilien