Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kort- og langsigtede kardiovaskulære konsekvenser af kritisk sygdom: C3-undersøgelsen (C3)

19. april 2023 opdateret af: University of Oxford
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvilke patienter der er i risiko for hjerteanfald/slagtilfælde op til flere år efter udskrivning fra intensivafdeling. Denne undersøgelse vil også undersøge, om behandlinger og hændelser, der forekommer på intensivafdelingen, bidrager til denne risiko.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Foretag en retrospektiv observationel kohorteundersøgelse af patienter indlagt på intensivafdelinger mellem 2006 og 2023.

Studiedeltagere: Voksne patienter indlagt på en generel voksenintensiv afdeling på et eller flere af undersøgelsesstederne mellem 2006 og 1. august 2023.

Mål:

At bestemme de kort- og langsigtede kardiovaskulære konsekvenser af kritisk sygdom og identificere in-ICU faktorer, der påvirker dem.

At identificere risikofaktorerne for nyopstået atrieflimren/fladder under kritisk sygdom.

At studere sammenhængen mellem dårlig kardiovaskulær funktion under kritisk sygdom og langvarig kardiovaskulær sygdom.

Denne undersøgelse vil give ny viden om sammenhængen mellem baseline kardiovaskulær risiko, sygdommen, der resulterer i ICU-indlæggelse og terapier/hændelser på ICU med efterfølgende alvorlige hjertehændelser (MACE), for at gøre det muligt at bestemme den løbende risiko for disse hændelser. Hvis klinikere kan identificere, hvem der er i fare, kan risikofaktorer potentielt ændres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • Suspenderet
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG1 5AN
        • Rekruttering
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Ian Rechner
        • Ledende efterforsker:
          • Ian Rechner
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på en generel voksenintensiv afdeling på et eller flere af undersøgelsesstederne mellem 2006 og 1. august 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 år eller derover.
  • Indlagt på intensivafdeling på et studiested fra 2006 og frem

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har informeret deres deltagende side om, at de ikke ønsker, at deres elektroniske journaler vil blive brugt til fremtidig forskning
  • Patienter, der informerer os direkte om, at de ikke ønsker, at deres journaler bruges i denne forskningsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU
Patienter behandlet på en generel voksenintensiv afdeling
Eksponering er indlæggelse på en intensivafdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 5 år
5 år
Større uønskede kardiovaskulære og vaskulære hændelser
Tidsramme: 5 år
5 år
Arytmi
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Peter Watkinson, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (Faktiske)

11. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID14762
  • Oxford Rec C (Anden identifikator: 20/SC/0105)
  • Confidentiality Advisory Group (Anden identifikator: 20/CAG/0038)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort offentligt tilgængelige på grund af privatlivets fred og juridiske implikationer. Sekundær analyse af undersøgelsen vil blive overvejet fra sag til sag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Indlæggelse på intensivafdeling

Abonner