Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De cardiovasculaire gevolgen op korte en lange termijn van kritieke ziekte: de C3-studie (C3)

19 april 2023 bijgewerkt door: University of Oxford
Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen welke patiënten tot enkele jaren na ontslag uit een IC een risico lopen op een hartaanval/beroerte. In dit onderzoek wordt ook onderzocht of behandelingen en gebeurtenissen op de IC bijdragen aan dit risico.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voer een retrospectieve observationele cohortstudie uit van patiënten die tussen 2006 en 2023 op intensive care-afdelingen zijn opgenomen.

Studiedeelnemers: volwassen patiënten die tussen 2006 en 1 augustus 2023 zijn opgenomen op een algemene intensive care-afdeling voor volwassenen op een of meer van de onderzoekslocaties.

Doelstellingen:

Vaststellen van de cardiovasculaire gevolgen op korte en lange termijn van kritieke ziekte en identificeren van factoren op de IC die hierop van invloed zijn.

Identificeren van de risicofactoren voor nieuw optredende atriale fibrillatie/fladderen tijdens kritieke ziekte.

Het verband bestuderen tussen een slechte cardiovasculaire functie tijdens kritieke ziekte en langdurige hart- en vaatziekten.

Deze studie zal nieuwe kennis opleveren over de verbanden tussen het cardiovasculaire risico bij aanvang, de ziekte die resulteert in IC-opname en therapieën/gebeurtenissen op de ICU met daaropvolgende ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE), om het aanhoudende risico van deze gebeurtenissen te kunnen bepalen. Als clinici kunnen identificeren wie risico loopt, kunnen risicofactoren mogelijk worden gewijzigd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
        • Geschorst
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG1 5AN
        • Werving
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Ian Rechner
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ian Rechner
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die tussen 2006 en 1 augustus 2023 zijn opgenomen op een algemene intensive care-afdeling voor volwassenen op een of meer van de onderzoekslocaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16 jaar of ouder.
  • Vanaf 2006 opgenomen op een intensive care-afdeling op een onderzoekslocatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die hun deelnemende site hebben laten weten dat ze niet willen dat hun elektronische dossiers worden gebruikt voor toekomstig onderzoek
  • Patiënten die ons rechtstreeks laten weten dat ze niet willen dat hun dossier wordt gebruikt in dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IC
Patiënten behandeld op een algemene intensive care-afdeling voor volwassenen
Ander: Opname op de IC
Blootstelling is opname op een Intensive Care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Ernstige nadelige cardiovasculaire en vasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aritmie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Onderzoekers

  • Studie directeur: Peter Watkinson, University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PID14762
  • Oxford Rec C (Andere identificatie: 20/SC/0105)
  • Confidentiality Advisory Group (Andere identificatie: 20/CAG/0038)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet openbaar gemaakt vanwege privacy- en juridische implicaties. Secundaire analyse van het onderzoek zal geval per geval worden bekeken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opname op de IC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren