- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04545437
Краткосрочные и долгосрочные сердечно-сосудистые последствия критических заболеваний: исследование C3 (C3)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Провести ретроспективное обсервационное когортное исследование пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии в период с 2006 по 2023 год.
Участники исследования: взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии общего профиля для взрослых в одном или нескольких центрах исследования в период с 2006 г. по 1 августа 2023 г.
Цели:
Определить краткосрочные и долгосрочные сердечно-сосудистые последствия критических заболеваний и выявить факторы, влияющие на них в отделении интенсивной терапии.
Выявить факторы риска впервые возникшей фибрилляции/трепетания предсердий во время критического состояния.
Изучить связь между плохой сердечно-сосудистой функцией во время критического заболевания и длительным сердечно-сосудистым заболеванием.
Это исследование предоставит новые знания об ассоциациях между исходным риском сердечно-сосудистых заболеваний, заболеванием, приведшим к госпитализации в ОИТ, и терапией/событиями в ОИТ с последующими серьезными неблагоприятными сердечными событиями (MACE), что позволит определить текущий риск этих событий. Если клиницисты смогут определить, кто находится в группе риска, то факторы риска потенциально могут быть изменены.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Robert Hatch
- Номер телефона: +44 (0) 1865 231456
- Электронная почта: robert.hatch@ndcn.ox.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jonathan Bedford
- Номер телефона: +44 (0) 1865 231456
- Электронная почта: jonathan.bedford@ndcn.ox.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Приостановленный
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG1 5AN
- Рекрутинг
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Ian Rechner
-
Главный следователь:
- Ian Rechner
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- Рекрутинг
- Oxford University Hospitals
-
Контакт:
- Peter Watkinson
- Электронная почта: peter.watkinson@ndcn.ox.ac.uk
-
Главный следователь:
- Peter Watkinson
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16 лет и старше.
- Поступил в отделение интенсивной терапии в исследовательском центре с 2006 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые сообщили своему участвующему сайту, что они не хотят, чтобы их электронные записи использовались для будущих исследований.
- Пациенты, которые сообщают нам напрямую, что они не хотят, чтобы их записи использовались в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отделение интенсивной терапии
Пациенты, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии для взрослых
|
Воздействие – это госпитализация в отделение интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые и сосудистые события
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Аритмия
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Peter Watkinson, University of Oxford
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PID14762
- Oxford Rec C (Другой идентификатор: 20/SC/0105)
- Confidentiality Advisory Group (Другой идентификатор: 20/CAG/0038)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .