Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочные и долгосрочные сердечно-сосудистые последствия критических заболеваний: исследование C3 (C3)

19 апреля 2023 г. обновлено: University of Oxford
Целью этого исследования будет выяснить, какие пациенты подвержены риску сердечных приступов/инсультов в течение нескольких лет после выписки из отделения интенсивной терапии. В этом исследовании также будет изучено, способствуют ли этому риску лечение и события, происходящие в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Провести ретроспективное обсервационное когортное исследование пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии в период с 2006 по 2023 год.

Участники исследования: взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии общего профиля для взрослых в одном или нескольких центрах исследования в период с 2006 г. по 1 августа 2023 г.

Цели:

Определить краткосрочные и долгосрочные сердечно-сосудистые последствия критических заболеваний и выявить факторы, влияющие на них в отделении интенсивной терапии.

Выявить факторы риска впервые возникшей фибрилляции/трепетания предсердий во время критического состояния.

Изучить связь между плохой сердечно-сосудистой функцией во время критического заболевания и длительным сердечно-сосудистым заболеванием.

Это исследование предоставит новые знания об ассоциациях между исходным риском сердечно-сосудистых заболеваний, заболеванием, приведшим к госпитализации в ОИТ, и терапией/событиями в ОИТ с последующими серьезными неблагоприятными сердечными событиями (MACE), что позволит определить текущий риск этих событий. Если клиницисты смогут определить, кто находится в группе риска, то факторы риска потенциально могут быть изменены.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robert Hatch
  • Номер телефона: +44 (0) 1865 231456
  • Электронная почта: robert.hatch@ndcn.ox.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • London, Соединенное Королевство, W12 0HS
        • Приостановленный
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG1 5AN
        • Рекрутинг
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Ian Rechner
        • Главный следователь:
          • Ian Rechner
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
        • Рекрутинг
        • Oxford University Hospitals
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Peter Watkinson

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, поступившие в общее отделение интенсивной терапии для взрослых в одном или нескольких исследовательских центрах в период с 2006 г. по 1 августа 2023 г.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 16 лет и старше.
  • Поступил в отделение интенсивной терапии в исследовательском центре с 2006 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые сообщили своему участвующему сайту, что они не хотят, чтобы их электронные записи использовались для будущих исследований.
  • Пациенты, которые сообщают нам напрямую, что они не хотят, чтобы их записи использовались в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Отделение интенсивной терапии
Пациенты, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии для взрослых
Воздействие – это госпитализация в отделение интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые и сосудистые события
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Аритмия
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Peter Watkinson, University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PID14762
  • Oxford Rec C (Другой идентификатор: 20/SC/0105)
  • Confidentiality Advisory Group (Другой идентификатор: 20/CAG/0038)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут обнародованы из соображений конфиденциальности и юридических последствий. Вторичный анализ исследования будет рассматриваться в каждом конкретном случае.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться