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Las consecuencias cardiovasculares a corto y largo plazo de las enfermedades graves: el estudio C3 (C3)

19 de abril de 2023 actualizado por: University of Oxford
El objetivo de este estudio será averiguar qué pacientes corren el riesgo de ataques cardíacos/ictus hasta varios años después del alta de una UCI. Este estudio también investigará si los tratamientos y eventos que ocurren en la UCI contribuyen a este riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Realizar un estudio de cohorte observacional retrospectivo de pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos entre 2006 y 2023.

Participantes del estudio: pacientes adultos admitidos en una unidad de cuidados intensivos general para adultos en uno o más de los sitios del estudio entre 2006 y el 1 de agosto de 2023.

Objetivos:

Determinar las consecuencias cardiovasculares a corto y largo plazo de la enfermedad crítica e identificar los factores en UCI que las afectan.

Identificar los factores de riesgo de fibrilación/aleteo auricular de nueva aparición que ocurren durante una enfermedad crítica.

Estudiar la asociación entre la mala función cardiovascular durante la enfermedad crítica y la enfermedad cardiovascular a largo plazo.

Este estudio proporcionará nuevos conocimientos sobre las asociaciones entre el riesgo cardiovascular inicial, la enfermedad que da lugar al ingreso en la UCI y las terapias/eventos en la UCI con eventos cardíacos adversos mayores (MACE) posteriores, para permitir determinar el riesgo continuo de estos eventos. Si los médicos pueden identificar quién está en riesgo, entonces los factores de riesgo pueden modificarse potencialmente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W12 0HS
        • Suspendido
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG1 5AN
        • Reclutamiento
        • Royal Berkshire NHS foundation trust
        • Contacto:
          • Ian Rechner
        • Investigador principal:
          • Ian Rechner
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
        • Reclutamiento
        • Oxford University Hospitals
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Peter Watkinson

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos ingresados ​​en una unidad general de cuidados intensivos para adultos en uno o más de los sitios del estudio entre 2006 y el 1 de agosto de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 16 años.
  • Admitido en una unidad de cuidados intensivos en un sitio de estudio desde 2006 en adelante

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que han informado a su sitio participante que no desean que sus registros electrónicos se utilicen para futuras investigaciones.
  • Pacientes que nos informan directamente que no desean que se utilicen sus registros en este estudio de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
UCI
Pacientes tratados en una unidad de cuidados intensivos general de adultos
Otro: Ingreso a la UCI
La exposición es la admisión a una Unidad de Cuidados Intensivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Principales eventos cardiovasculares y vasculares adversos
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Arritmia
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oxford

Investigadores

  • Director de estudio: Peter Watkinson, University of Oxford

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PID14762
  • Oxford Rec C (Otro identificador: 20/SC/0105)
  • Confidentiality Advisory Group (Otro identificador: 20/CAG/0038)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se pondrán a disposición del público debido a implicaciones legales y de privacidad. El análisis secundario del estudio se considerará caso por caso.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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