Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De kort- og langsiktige kardiovaskulære konsekvensene av kritisk sykdom: C3-studien (C3)

19. april 2023 oppdatert av: University of Oxford
Målet med denne studien vil være å finne ut hvilke pasienter som har risiko for hjerteinfarkt/slag opp til flere år etter utskrivning fra intensivavdeling. Denne studien vil også undersøke om behandlinger og hendelser som skjer på intensivavdelingen bidrar til denne risikoen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjennomfør en retrospektiv observasjonskohortstudie av pasienter innlagt på intensivavdelinger mellom 2006 og 2023.

Studiedeltakere: Voksne pasienter innlagt på en generell intensivavdeling for voksne på ett eller flere av studiestedene mellom 2006 og 1. august 2023.

Mål:

For å bestemme de kort- og langsiktige kardiovaskulære konsekvensene av kritisk sykdom og identifisere in-ICU-faktorer som påvirker dem.

For å identifisere risikofaktorene for nyoppstått atrieflimmer/fladder under kritisk sykdom.

Å studere sammenhengen mellom dårlig kardiovaskulær funksjon under kritisk sykdom og langvarig kardiovaskulær sykdom.

Denne studien vil gi ny kunnskap om assosiasjonene mellom kardiovaskulær risiko ved baseline, sykdommen som resulterer i innleggelse på intensivavdeling og behandlinger/hendelser på intensivavdelingen med påfølgende alvorlige hjertehendelser (MACE), slik at den pågående risikoen for disse hendelsene kan bestemmes. Hvis klinikere kan identifisere hvem som er i faresonen, kan risikofaktorer potensielt endres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, W12 0HS
        • Suspendert
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG1 5AN
        • Rekruttering
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
          • Ian Rechner
        • Hovedetterforsker:
          • Ian Rechner
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
        • Rekruttering
        • Oxford University Hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Watkinson

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på en generell intensivavdeling for voksne på ett eller flere av studiestedene mellom 2006 og 1. august 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 16 år eller eldre.
  • Innlagt på intensivavdeling ved studiested fra 2006 og utover

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har informert sitt deltakende nettsted om at de ikke ønsker at deres elektroniske journaler skal brukes til fremtidig forskning
  • Pasienter som informerer oss direkte om at de ikke ønsker at journalene deres skal brukes i denne forskningsstudien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ICU
Pasienter behandlet på en generell voksenintensivavdeling
Annen: Innleggelse på intensivavdelingen
Eksponering er innleggelse på intensivavdeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 5 år
5 år
Store uønskede kardiovaskulære og vaskulære hendelser
Tidsramme: 5 år
5 år
Arytmi
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Etterforskere

  • Studieleder: Peter Watkinson, University of Oxford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PID14762
  • Oxford Rec C (Annen identifikator: 20/SC/0105)
  • Confidentiality Advisory Group (Annen identifikator: 20/CAG/0038)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke gjøres offentlig tilgjengelig på grunn av personvern og juridiske implikasjoner. Sekundæranalyse av studien vil bli vurdert fra sak til sak.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere