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As consequências cardiovasculares de curto e longo prazo da doença crítica: o estudo C3 (C3)

19 de abril de 2023 atualizado por: University of Oxford
O objetivo deste estudo será descobrir quais pacientes estão em risco de ataques cardíacos/AVCs até vários anos após a alta de uma UTI. Este estudo também investigará se os tratamentos e eventos ocorridos na UTI contribuem para esse risco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Realizar um estudo de coorte observacional retrospectivo de pacientes internados em unidades de terapia intensiva entre 2006 e 2023.

Participantes do estudo: pacientes adultos internados em uma unidade de terapia intensiva geral para adultos em um ou mais locais do estudo entre 2006 e 1º de agosto de 2023.

Objetivos.

Determinar as consequências cardiovasculares de curto e longo prazo da doença crítica e identificar os fatores na UTI que os afetam.

Identificar os fatores de risco para fibrilação/flutter atrial de início recente que ocorre durante uma doença crítica.

Estudar a associação entre a má função cardiovascular durante a doença crítica e a doença cardiovascular de longo prazo.

Este estudo fornecerá novos conhecimentos sobre as associações entre o risco cardiovascular basal, a doença que resultou na internação na UTI e as terapias/eventos na UTI com eventos cardíacos adversos maiores subsequentes (MACE), para permitir que o risco contínuo desses eventos seja determinado. Se os médicos puderem identificar quem está em risco, os fatores de risco podem ser potencialmente modificados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, W12 0HS
        • Suspenso
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG1 5AN
        • Recrutamento
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • Contato:
          • Ian Rechner
        • Investigador principal:
          • Ian Rechner
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
        • Recrutamento
        • Oxford University Hospitals
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Peter Watkinson

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos internados em uma unidade de terapia intensiva geral para adultos em um ou mais locais do estudo entre 2006 e 1º de agosto de 2023.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 16 anos.
  • Admitido em uma unidade de terapia intensiva em um local de estudo de 2006 em diante

Critério de exclusão:

  • Pacientes que informaram ao site participante que não desejam que seus registros eletrônicos sejam usados ​​para pesquisas futuras
  • Pacientes que nos informarem diretamente que não desejam que seus registros sejam usados ​​neste estudo de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Unidade de Terapia Intensiva
Pacientes tratados em uma unidade de terapia intensiva geral para adultos
A exposição é a admissão em uma Unidade de Terapia Intensiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 5 anos
5 anos
Eventos cardiovasculares e vasculares adversos maiores
Prazo: 5 anos
5 anos
Arritmia
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Readmissão hospitalar
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Peter Watkinson, University of Oxford

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PID14762
  • Oxford Rec C (Outro identificador: 20/SC/0105)
  • Confidentiality Advisory Group (Outro identificador: 20/CAG/0038)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados publicamente devido a questões legais e de privacidade. A análise secundária do estudo será considerada caso a caso.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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