- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04545437
As consequências cardiovasculares de curto e longo prazo da doença crítica: o estudo C3 (C3)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Realizar um estudo de coorte observacional retrospectivo de pacientes internados em unidades de terapia intensiva entre 2006 e 2023.
Participantes do estudo: pacientes adultos internados em uma unidade de terapia intensiva geral para adultos em um ou mais locais do estudo entre 2006 e 1º de agosto de 2023.
Objetivos.
Determinar as consequências cardiovasculares de curto e longo prazo da doença crítica e identificar os fatores na UTI que os afetam.
Identificar os fatores de risco para fibrilação/flutter atrial de início recente que ocorre durante uma doença crítica.
Estudar a associação entre a má função cardiovascular durante a doença crítica e a doença cardiovascular de longo prazo.
Este estudo fornecerá novos conhecimentos sobre as associações entre o risco cardiovascular basal, a doença que resultou na internação na UTI e as terapias/eventos na UTI com eventos cardíacos adversos maiores subsequentes (MACE), para permitir que o risco contínuo desses eventos seja determinado. Se os médicos puderem identificar quem está em risco, os fatores de risco podem ser potencialmente modificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robert Hatch
- Número de telefone: +44 (0) 1865 231456
- E-mail: robert.hatch@ndcn.ox.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Jonathan Bedford
- Número de telefone: +44 (0) 1865 231456
- E-mail: jonathan.bedford@ndcn.ox.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W12 0HS
- Suspenso
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG1 5AN
- Recrutamento
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Ian Rechner
-
Investigador principal:
- Ian Rechner
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Recrutamento
- Oxford University Hospitals
-
Contato:
- Peter Watkinson
- E-mail: peter.watkinson@ndcn.ox.ac.uk
-
Investigador principal:
- Peter Watkinson
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 16 anos.
- Admitido em uma unidade de terapia intensiva em um local de estudo de 2006 em diante
Critério de exclusão:
- Pacientes que informaram ao site participante que não desejam que seus registros eletrônicos sejam usados para pesquisas futuras
- Pacientes que nos informarem diretamente que não desejam que seus registros sejam usados neste estudo de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Unidade de Terapia Intensiva
Pacientes tratados em uma unidade de terapia intensiva geral para adultos
|
A exposição é a admissão em uma Unidade de Terapia Intensiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Eventos cardiovasculares e vasculares adversos maiores
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Arritmia
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Readmissão hospitalar
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Peter Watkinson, University of Oxford
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID14762
- Oxford Rec C (Outro identificador: 20/SC/0105)
- Confidentiality Advisory Group (Outro identificador: 20/CAG/0038)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .