Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé a dlouhodobé kardiovaskulární důsledky kritického onemocnění: Studie C3 (C3)

19. dubna 2023 aktualizováno: University of Oxford
Cílem této studie bude zjistit, kteří pacienti jsou ohroženi infarktem/mrtvicí až několik let po propuštění z JIP. Tato studie bude také zkoumat, zda k tomuto riziku přispívají léčby a události vyskytující se na JIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proveďte retrospektivní observační kohortovou studii pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče v letech 2006 až 2023.

Účastníci studie: Dospělí pacienti přijatí na všeobecnou jednotku intenzivní péče pro dospělé na jednom nebo více místech studie mezi 2006 a 1. srpnem 2023.

Cíle:

Určit krátkodobé a dlouhodobé kardiovaskulární důsledky kritického onemocnění a identifikovat faktory na JIP, které je ovlivňují.

Identifikovat rizikové faktory nově vzniklé fibrilace/flutteru síní během kritického onemocnění.

Studovat souvislost mezi špatnou kardiovaskulární funkcí během kritického onemocnění a dlouhodobým kardiovaskulárním onemocněním.

Tato studie poskytne nové poznatky o souvislostech mezi výchozím kardiovaskulárním rizikem, onemocněním vedoucím k přijetí na JIP a terapiemi/příhodami na JIP s následnými závažnými nežádoucími srdečními příhodami (MACE), aby bylo možné určit přetrvávající riziko těchto příhod. Pokud lékaři dokážou identifikovat, kdo je ohrožen, mohou být rizikové faktory potenciálně modifikovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, W12 0HS
        • Pozastaveno
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG1 5AN
        • Nábor
        • Royal Berkshire NHS foundation trust
        • Kontakt:
          • Ian Rechner
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ian Rechner
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijati na všeobecnou jednotku intenzivní péče pro dospělé na jednom nebo více studijních místech mezi 2006 a 1. srpnem 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 16 let nebo více.
  • Od roku 2006 přijat na jednotku intenzivní péče na studijním místě

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří informovali své zúčastněné stránky, že si nepřejí, aby jejich elektronické záznamy byly použity pro budoucí výzkum
  • Pacienti, kteří nás přímo informují, že si nepřejí, aby byly jejich záznamy použity v této výzkumné studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
JIP
Pacienti léčení na jednotce intenzivní péče pro dospělé
Jiný: Vstup na JIP
Expozice je přijetí na jednotku intenzivní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 5 let
5 let
Závažné nežádoucí kardiovaskulární a cévní příhody
Časové okno: 5 let
5 let
Arytmie
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peter Watkinson, University of Oxford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PID14762
  • Oxford Rec C (Jiný identifikátor: 20/SC/0105)
  • Confidentiality Advisory Group (Jiný identifikátor: 20/CAG/0038)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou veřejně dostupné z důvodu ochrany soukromí a právních důsledků. Sekundární analýza studie bude zvažována případ od případu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vstup na JIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit