- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04545437
중증 질환의 단기 및 장기 심혈관 결과: C3 연구 (C3)
2023년 4월 19일 업데이트: University of Oxford
이 연구의 목표는 어떤 환자가 ICU에서 퇴원한 후 최대 몇 년 동안 심장마비/뇌졸중의 위험이 있는지 알아내는 것입니다.
이 연구는 또한 ICU에서 발생하는 치료 및 사건이 이러한 위험에 기여하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2006년에서 2023년 사이에 중환자실에 입원한 환자에 대한 후향적 관찰 코호트 연구를 수행합니다.
연구 참여자: 2006년부터 2023년 8월 1일 사이에 하나 이상의 연구 기관에서 일반 성인 집중 치료실에 입원한 성인 환자.
목표:
중대한 질병의 단기 및 장기 심혈관 결과를 확인하고 이에 영향을 미치는 ICU 내 요인을 식별합니다.
중대한 질병 중에 발생하는 새로 발병하는 심방 세동/조동의 위험 요소를 식별합니다.
중대 질병 중 심혈관 기능 저하와 장기간의 심혈관 질환 사이의 연관성을 연구합니다.
이 연구는 기본 심혈관 위험, ICU 입원을 유발하는 질병, ICU에 대한 치료/사건과 후속 주요 심장 부작용(MACE) 사이의 연관성에 대한 새로운 지식을 제공하여 이러한 사건의 지속적인 위험을 결정할 수 있게 합니다. 임상의가 위험에 처한 사람을 식별할 수 있다면 위험 요인을 잠재적으로 수정할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Hatch
- 전화번호: +44 (0) 1865 231456
- 이메일: robert.hatch@ndcn.ox.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Jonathan Bedford
- 전화번호: +44 (0) 1865 231456
- 이메일: jonathan.bedford@ndcn.ox.ac.uk
연구 장소
-
-
-
London, 영국, W12 0HS
- 정지된
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, 영국, RG1 5AN
- 모병
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Ian Rechner
-
수석 연구원:
- Ian Rechner
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- 모병
- Oxford University Hospitals
-
연락하다:
- Peter Watkinson
- 이메일: peter.watkinson@ndcn.ox.ac.uk
-
수석 연구원:
- Peter Watkinson
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2006년부터 2023년 8월 1일 사이에 하나 이상의 연구 기관에서 일반 성인 집중 치료실에 입원한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 16세 이상.
- 2006년부터 연구기관 중환자실 입원
제외 기준:
- 전자 기록이 향후 연구에 사용되는 것을 원하지 않는다고 참여 사이트에 알린 환자
- 본 연구에서 자신의 기록이 사용되는 것을 원하지 않는다고 저희에게 직접 알리는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중환자실
일반 성인 중환자실에서 치료를 받는 환자
|
노출은 집중 치료실에 입원하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 5 년
|
5 년
|
|
주요 심혈관 및 혈관 부작용
기간: 5 년
|
5 년
|
|
부정맥
기간: 5 년
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병원 재입원
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peter Watkinson, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PID14762
- Oxford Rec C (기타 식별자: 20/SC/0105)
- Confidentiality Advisory Group (기타 식별자: 20/CAG/0038)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 개인 정보 보호 및 법적 영향으로 인해 공개되지 않습니다.
연구의 2차 분석은 사례별로 고려됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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ICU 입학에 대한 임상 시험
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Henry T. Stelfox, MD PhDCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian Frailty...완전한
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Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital Brno아직 모집하지 않음
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Gérard Amarenco완전한
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Washington University School of MedicineThe Danish Dairy Research Foundation, Denmark; Project Peanut Butter; Arla Food Ingredients... 그리고 다른 협력자들모병
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Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) 그리고 다른 협력자들완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne모병
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Nat Intensive Care Surveillance - MORUCritical Care Society of Kenya모병
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University Hospitals Cleveland Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of Zurich모집하지 않고 적극적으로코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 심각한 병 | 염증 반응 | 급성호흡곤란증후군 | 순환 쇼크스위스
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Heinrich-Heine University, DuesseldorfKing's College London; Ludwig-Maximillians Universitat Munchen, Germany아직 모집하지 않음