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Die kurz- und langfristigen kardiovaskulären Folgen einer kritischen Erkrankung: Die C3-Studie (C3)

19. April 2023 aktualisiert von: University of Oxford
Das Ziel dieser Studie wird es sein, herauszufinden, bei welchen Patienten bis zu mehreren Jahren nach der Entlassung aus einer Intensivstation ein Risiko für Herzinfarkte/Schlaganfälle besteht. Diese Studie wird auch untersuchen, ob Behandlungen und Ereignisse auf der Intensivstation zu diesem Risiko beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Führen Sie eine retrospektive beobachtende Kohortenstudie mit Patienten durch, die zwischen 2006 und 2023 auf Intensivstationen aufgenommen wurden.

Studienteilnehmer: Erwachsene Patienten, die zwischen 2006 und dem 1. August 2023 auf einer allgemeinen Intensivstation für Erwachsene an einem oder mehreren der Studienzentren aufgenommen wurden.

Ziele:

Um die kurz- und langfristigen kardiovaskulären Folgen einer kritischen Erkrankung zu bestimmen und Faktoren auf der Intensivstation zu identifizieren, die sie beeinflussen.

Identifizierung der Risikofaktoren für neu auftretendes Vorhofflimmern/-flattern während einer kritischen Erkrankung.

Es sollte der Zusammenhang zwischen einer schlechten kardiovaskulären Funktion während einer kritischen Erkrankung und einer langfristigen kardiovaskulären Erkrankung untersucht werden.

Diese Studie wird neue Erkenntnisse über die Zusammenhänge zwischen dem kardiovaskulären Basisrisiko, der Krankheit, die zur Aufnahme auf die Intensivstation führt, und Therapien/Ereignissen auf der Intensivstation mit nachfolgenden schwerwiegenden unerwünschten kardialen Ereignissen (MACE) liefern, um die Bestimmung des anhaltenden Risikos dieser Ereignisse zu ermöglichen. Wenn Kliniker feststellen können, wer gefährdet ist, können Risikofaktoren potenziell modifiziert werden .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
        • Suspendiert
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG1 5AN
        • Rekrutierung
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Ian Rechner
        • Hauptermittler:
          • Ian Rechner
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die zwischen 2006 und dem 1. August 2023 auf einer allgemeinen Intensivstation für Erwachsene an einem oder mehreren der Studienzentren aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 16 Jahren.
  • Aufnahme auf einer Intensivstation an einem Studienzentrum ab 2006

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ihre teilnehmende Einrichtung darüber informiert haben, dass sie nicht wünschen, dass ihre elektronischen Aufzeichnungen für zukünftige Forschungszwecke verwendet werden
  • Patienten, die uns direkt mitteilen, dass sie nicht möchten, dass ihre Aufzeichnungen in dieser Forschungsstudie verwendet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intensivstation
Patienten, die auf einer allgemeinen Intensivstation für Erwachsene behandelt werden
Sonstiges: Aufnahme auf der Intensivstation
Die Exposition ist die Aufnahme auf eine Intensivstation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Schwere unerwünschte kardiovaskuläre und vaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Arrhythmie
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Ermittler

  • Studienleiter: Peter Watkinson, University of Oxford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PID14762
  • Oxford Rec C (Andere Kennung: 20/SC/0105)
  • Confidentiality Advisory Group (Andere Kennung: 20/CAG/0038)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aus Datenschutz- und rechtlichen Gründen nicht öffentlich zugänglich gemacht. Eine Sekundäranalyse der Studie wird von Fall zu Fall in Erwägung gezogen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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