Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De korta och långa kardiovaskulära konsekvenserna av kritisk sjukdom: C3-studien (C3)

19 april 2023 uppdaterad av: University of Oxford
Syftet med denna studie är att ta reda på vilka patienter som löper risk att drabbas av hjärtinfarkt/stroke upp till flera år efter utskrivning från en intensivvårdsavdelning. Denna studie kommer också att undersöka om behandlingar och händelser som inträffar på intensivvårdsavdelningen bidrar till denna risk.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genomför en retrospektiv observationskohortstudie av patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar mellan 2006 och 2023.

Studiedeltagare: Vuxna patienter inlagda på en allmän intensivvårdsavdelning för vuxna på en eller flera av studieplatserna mellan 2006 och 1 augusti 2023.

Mål:

Att bestämma de korta och långa kardiovaskulära konsekvenserna av kritisk sjukdom och identifiera faktorer inom ICU som påverkar dem.

Att identifiera riskfaktorer för nyuppstått förmaksflimmer/fladder under kritisk sjukdom.

Att studera sambandet mellan dålig kardiovaskulär funktion under kritisk sjukdom och långvarig kardiovaskulär sjukdom.

Denna studie kommer att ge ny kunskap om sambanden mellan baslinjekardiovaskulär risk, sjukdomen som resulterar i intensivvårdsinläggning och terapier/händelser på intensivvårdsavdelningen med efterföljande allvarliga hjärthändelser (MACE), för att göra det möjligt att fastställa den pågående risken för dessa händelser. Om kliniker kan identifiera vem som är i riskzonen, kan riskfaktorer eventuellt modifieras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W12 0HS
        • Upphängd
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannien, RG1 5AN
        • Rekrytering
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Ian Rechner
        • Huvudutredare:
          • Ian Rechner
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 9DU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter inlagda på en allmän vuxenintensivavdelning på en eller flera av studieplatserna mellan 2006 och 1 augusti 2023.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 16 år eller äldre.
  • Inlagd på intensivvårdsavdelning på studieplats från 2006 och framåt

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har informerat sin deltagande sida om att de inte vill att deras elektroniska journaler ska användas för framtida forskning
  • Patienter som informerar oss direkt att de inte vill att deras journaler ska användas i denna forskningsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICU
Patienter som behandlas på en allmän vuxenintensivavdelning
Övrig: Inläggning på ICU
Exponering är inläggning på en intensivvårdsavdelning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 5 år
5 år
Stora ogynnsamma kardiovaskulära och vaskulära händelser
Tidsram: 5 år
5 år
Arytmi
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Utredare

  • Studierektor: Peter Watkinson, University of Oxford

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Första postat (Faktisk)

11 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PID14762
  • Oxford Rec C (Annan identifierare: 20/SC/0105)
  • Confidentiality Advisory Group (Annan identifierare: 20/CAG/0038)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att göras offentligt tillgängliga på grund av integritet och juridiska konsekvenser. Sekundär analys av studien kommer att övervägas från fall till fall.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera