Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótko- i długoterminowe konsekwencje chorób sercowo-naczyniowych w stanie krytycznym: badanie C3 (C3)

19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Oxford
Celem tego badania będzie ustalenie, którzy pacjenci są narażeni na ryzyko zawału serca/udaru mózgu do kilku lat po wypisaniu z OIT. Badanie to zbada również, czy leczenie i zdarzenia występujące na OIT przyczyniają się do tego ryzyka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzenie retrospektywnego obserwacyjnego badania kohortowego pacjentów przyjętych na oddziały intensywnej terapii w latach 2006-2023.

Uczestnicy badania: Dorośli pacjenci przyjęci na ogólny oddział intensywnej terapii dorosłych w jednym lub kilku ośrodkach badawczych w okresie od 2006 do 1 sierpnia 2023.

Cele:

Aby określić krótko- i długoterminowe konsekwencje sercowo-naczyniowe poważnych chorób i zidentyfikować czynniki oddziałujące na OIOM, które na nie wpływają.

Identyfikacja czynników ryzyka wystąpienia migotania/trzepotania przedsionków podczas choroby krytycznej.

Zbadanie związku między słabą funkcją układu sercowo-naczyniowego podczas choroby krytycznej a długotrwałą chorobą sercowo-naczyniową.

Badanie to dostarczy nowej wiedzy na temat powiązań między wyjściowym ryzykiem sercowo-naczyniowym, chorobą skutkującą przyjęciem na OIOM oraz terapiami/zdarzeniami na OIOM z późniejszymi poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowymi (MACE), aby umożliwić określenie bieżącego ryzyka tych zdarzeń. Jeśli klinicyści będą w stanie określić, kto jest zagrożony, czynniki ryzyka mogą zostać potencjalnie zmodyfikowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Zawieszony
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG1 5AN
        • Rekrutacyjny
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Ian Rechner
        • Główny śledczy:
          • Ian Rechner
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjęci na ogólny oddział intensywnej terapii dorosłych w jednym lub kilku ośrodkach badawczych w okresie od 2006 r. do 1 sierpnia 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16 lat lub więcej.
  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii w ośrodku badawczym od 2006 roku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy poinformowali uczestniczący ośrodek, że nie życzą sobie, aby ich dane elektroniczne były wykorzystywane do przyszłych badań
  • Pacjenci, którzy poinformują nas bezpośrednio, że nie życzą sobie wykorzystania ich danych w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
OIOM
Pacjenci leczeni na ogólnym oddziale intensywnej terapii dorosłych
Narażenie jest przyjęciem na oddział intensywnej terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Niemiarowość
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peter Watkinson, University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PID14762
  • Oxford Rec C (Inny identyfikator: 20/SC/0105)
  • Confidentiality Advisory Group (Inny identyfikator: 20/CAG/0038)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane publicznie ze względu na implikacje dotyczące prywatności i prawne. Wtórna analiza badania będzie rozpatrywana indywidualnie dla każdego przypadku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyjęcie na OIOM

Subskrybuj