- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04545437
Krótko- i długoterminowe konsekwencje chorób sercowo-naczyniowych w stanie krytycznym: badanie C3 (C3)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzenie retrospektywnego obserwacyjnego badania kohortowego pacjentów przyjętych na oddziały intensywnej terapii w latach 2006-2023.
Uczestnicy badania: Dorośli pacjenci przyjęci na ogólny oddział intensywnej terapii dorosłych w jednym lub kilku ośrodkach badawczych w okresie od 2006 do 1 sierpnia 2023.
Cele:
Aby określić krótko- i długoterminowe konsekwencje sercowo-naczyniowe poważnych chorób i zidentyfikować czynniki oddziałujące na OIOM, które na nie wpływają.
Identyfikacja czynników ryzyka wystąpienia migotania/trzepotania przedsionków podczas choroby krytycznej.
Zbadanie związku między słabą funkcją układu sercowo-naczyniowego podczas choroby krytycznej a długotrwałą chorobą sercowo-naczyniową.
Badanie to dostarczy nowej wiedzy na temat powiązań między wyjściowym ryzykiem sercowo-naczyniowym, chorobą skutkującą przyjęciem na OIOM oraz terapiami/zdarzeniami na OIOM z późniejszymi poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowymi (MACE), aby umożliwić określenie bieżącego ryzyka tych zdarzeń. Jeśli klinicyści będą w stanie określić, kto jest zagrożony, czynniki ryzyka mogą zostać potencjalnie zmodyfikowane.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert Hatch
- Numer telefonu: +44 (0) 1865 231456
- E-mail: robert.hatch@ndcn.ox.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jonathan Bedford
- Numer telefonu: +44 (0) 1865 231456
- E-mail: jonathan.bedford@ndcn.ox.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Zawieszony
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG1 5AN
- Rekrutacyjny
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Ian Rechner
-
Główny śledczy:
- Ian Rechner
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Rekrutacyjny
- Oxford University Hospitals
-
Kontakt:
- Peter Watkinson
- E-mail: peter.watkinson@ndcn.ox.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Peter Watkinson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16 lat lub więcej.
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii w ośrodku badawczym od 2006 roku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy poinformowali uczestniczący ośrodek, że nie życzą sobie, aby ich dane elektroniczne były wykorzystywane do przyszłych badań
- Pacjenci, którzy poinformują nas bezpośrednio, że nie życzą sobie wykorzystania ich danych w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
OIOM
Pacjenci leczeni na ogólnym oddziale intensywnej terapii dorosłych
|
Narażenie jest przyjęciem na oddział intensywnej terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Niemiarowość
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peter Watkinson, University of Oxford
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PID14762
- Oxford Rec C (Inny identyfikator: 20/SC/0105)
- Confidentiality Advisory Group (Inny identyfikator: 20/CAG/0038)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przyjęcie na OIOM
-
Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital BrnoJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyUmiejętności radzenia sobie | Regulacja emocjiStany Zjednoczone
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfKing's College London; Ludwig-Maximillians Universitat Munchen, GermanyJeszcze nie rekrutacjaPacjenci Oddziału Intensywnej TerapiiNiemcy
-
Herlev HospitalJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Ból | Delirium | Śmiertelność | Lęk | Zespół po oddziale intensywnej terapii | Zespół stresu pourazowego (PTSD) | Długość pobytu na OIT | Rodzina zespołu po oddziale intensywnej terapii | Badanie satysfakcji
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyDysfagia | Dysfagia, funkcja połykania, modyfikacja diety, dieta z dysfagią, standaryzacja dietyTurcja (Türkiye)
-
Emanuela KellerZakończonySystem wspomagania decyzji klinicznychSzwajcaria
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; University Hospital, MotolRekrutacyjny
-
Malcom Randall VA Medical CenterRekrutacyjnyZespół po intensywnej terapii (PICS)Stany Zjednoczone