- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04545437
Les conséquences cardiovasculaires à court et à long terme des maladies graves : l'étude C3 (C3)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entreprendre une étude observationnelle rétrospective de cohorte de patients admis en réanimation entre 2006 et 2023.
Participants à l'étude : patients adultes admis dans une unité de soins intensifs généraux pour adultes dans un ou plusieurs des sites d'étude entre 2006 et le 1er août 2023.
Objectifs:
Déterminer les conséquences cardiovasculaires à court et à long terme des maladies graves et identifier les facteurs en soins intensifs qui les affectent.
Identifier les facteurs de risque de fibrillation/flutter auriculaire d'apparition récente survenant au cours d'une maladie grave.
Étudier l'association entre une mauvaise fonction cardiovasculaire pendant une maladie grave et une maladie cardiovasculaire à long terme.
Cette étude fournira de nouvelles connaissances sur les associations entre le risque cardiovasculaire de base, la maladie entraînant l'admission en USI et les thérapies/événements en USI avec événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) ultérieurs, afin de permettre de déterminer le risque continu de ces événements. Si les cliniciens peuvent identifier qui est à risque, alors les facteurs de risque peuvent potentiellement être modifiés .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Hatch
- Numéro de téléphone: +44 (0) 1865 231456
- E-mail: robert.hatch@ndcn.ox.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jonathan Bedford
- Numéro de téléphone: +44 (0) 1865 231456
- E-mail: jonathan.bedford@ndcn.ox.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, W12 0HS
- Suspendu
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Berkshire
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Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG1 5AN
- Recrutement
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Ian Rechner
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Chercheur principal:
- Ian Rechner
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Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Recrutement
- Oxford University Hospitals
-
Contact:
- Peter Watkinson
- E-mail: peter.watkinson@ndcn.ox.ac.uk
-
Chercheur principal:
- Peter Watkinson
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 16 ans ou plus.
- Admis dans une unité de soins intensifs sur un site d'étude à partir de 2006
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont informé leur site participant qu'ils ne souhaitaient pas que leurs dossiers électroniques soient utilisés pour de futures recherches
- Les patients qui nous informent directement qu'ils ne souhaitent pas que leurs dossiers soient utilisés dans cette étude de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Soins intensifs
Patients traités dans une unité de soins intensifs généraux pour adultes
|
L'exposition est l'admission dans une unité de soins intensifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Événements indésirables cardiovasculaires et vasculaires majeurs
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Arythmie
Délai: 5 années
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réadmission à l'hôpital
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Peter Watkinson, University of Oxford
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PID14762
- Oxford Rec C (Autre identifiant: 20/SC/0105)
- Confidentiality Advisory Group (Autre identifiant: 20/CAG/0038)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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