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Les conséquences cardiovasculaires à court et à long terme des maladies graves : l'étude C3 (C3)

19 avril 2023 mis à jour par: University of Oxford
Le but de cette étude sera de découvrir quels patients sont à risque de crises cardiaques/AVC jusqu'à plusieurs années après leur sortie d'une unité de soins intensifs. Cette étude examinera également si les traitements et les événements survenant en USI contribuent à ce risque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Entreprendre une étude observationnelle rétrospective de cohorte de patients admis en réanimation entre 2006 et 2023.

Participants à l'étude : patients adultes admis dans une unité de soins intensifs généraux pour adultes dans un ou plusieurs des sites d'étude entre 2006 et le 1er août 2023.

Objectifs:

Déterminer les conséquences cardiovasculaires à court et à long terme des maladies graves et identifier les facteurs en soins intensifs qui les affectent.

Identifier les facteurs de risque de fibrillation/flutter auriculaire d'apparition récente survenant au cours d'une maladie grave.

Étudier l'association entre une mauvaise fonction cardiovasculaire pendant une maladie grave et une maladie cardiovasculaire à long terme.

Cette étude fournira de nouvelles connaissances sur les associations entre le risque cardiovasculaire de base, la maladie entraînant l'admission en USI et les thérapies/événements en USI avec événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) ultérieurs, afin de permettre de déterminer le risque continu de ces événements. Si les cliniciens peuvent identifier qui est à risque, alors les facteurs de risque peuvent potentiellement être modifiés .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, W12 0HS
        • Suspendu
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG1 5AN
        • Recrutement
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Ian Rechner
        • Chercheur principal:
          • Ian Rechner
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes admis dans une unité de soins intensifs généraux pour adultes dans un ou plusieurs des sites d'étude entre 2006 et le 1er août 2023.

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 16 ans ou plus.
  • Admis dans une unité de soins intensifs sur un site d'étude à partir de 2006

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont informé leur site participant qu'ils ne souhaitaient pas que leurs dossiers électroniques soient utilisés pour de futures recherches
  • Les patients qui nous informent directement qu'ils ne souhaitent pas que leurs dossiers soient utilisés dans cette étude de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Soins intensifs
Patients traités dans une unité de soins intensifs généraux pour adultes
L'exposition est l'admission dans une unité de soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 5 années
5 années
Événements indésirables cardiovasculaires et vasculaires majeurs
Délai: 5 années
5 années
Arythmie
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réadmission à l'hôpital
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Peter Watkinson, University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Première publication (Réel)

11 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PID14762
  • Oxford Rec C (Autre identifiant: 20/SC/0105)
  • Confidentiality Advisory Group (Autre identifiant: 20/CAG/0038)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas rendues publiques en raison de la confidentialité et des implications juridiques. L'analyse secondaire de l'étude sera considérée au cas par cas.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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