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Le conseguenze cardiovascolari a breve e lungo termine della malattia critica: lo studio C3 (C3)

19 aprile 2023 aggiornato da: University of Oxford
Lo scopo di questo studio sarà scoprire quali pazienti sono a rischio di infarto/ictus fino a diversi anni dopo la dimissione da un'unità di terapia intensiva. Questo studio esaminerà anche se i trattamenti e gli eventi che si verificano in terapia intensiva contribuiscono a questo rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Intraprendere uno studio di coorte osservazionale retrospettivo di pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva tra il 2006 e il 2023.

Partecipanti allo studio: pazienti adulti ricoverati in un'unità di terapia intensiva generale per adulti in uno o più siti dello studio tra il 2006 e il 1 agosto 2023.

Obiettivi:

Determinare le conseguenze cardiovascolari a breve e lungo termine delle malattie critiche e identificare i fattori in terapia intensiva che le influenzano.

Identificare i fattori di rischio per la fibrillazione/flutter atriale di nuova insorgenza che si verificano durante la malattia critica.

Per studiare l'associazione tra scarsa funzione cardiovascolare durante la malattia critica e malattie cardiovascolari a lungo termine.

Questo studio fornirà nuove conoscenze sulle associazioni tra il rischio cardiovascolare al basale, la malattia che ha portato al ricovero in terapia intensiva e le terapie/eventi in terapia intensiva con successivi eventi cardiaci avversi maggiori (MACE), per consentire di determinare il rischio in corso di questi eventi. Se i clinici possono identificare chi è a rischio, allora i fattori di rischio possono potenzialmente essere modificati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W12 0HS
        • Sospeso
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG1 5AN
        • Reclutamento
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • Contatto:
          • Ian Rechner
        • Investigatore principale:
          • Ian Rechner
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
        • Reclutamento
        • Oxford University Hospitals
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peter Watkinson

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in un'unità di terapia intensiva generale per adulti in uno o più siti dello studio tra il 2006 e il 1° agosto 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 16 anni di età.
  • Ricoverato in un'unità di terapia intensiva presso un centro di studio dal 2006 in poi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno informato il loro sito partecipante che non desiderano che i loro record elettronici vengano utilizzati per ricerche future
  • Pazienti che ci informano direttamente che non desiderano che i loro record vengano utilizzati in questo studio di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia intensiva
Pazienti trattati in un'unità di terapia intensiva generale per adulti
Altro: Il ricovero in terapia intensiva
L'esposizione è il ricovero in un'unità di terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Principali eventi avversi cardiovascolari e vascolari
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Aritmia
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Investigatori

  • Direttore dello studio: Peter Watkinson, University of Oxford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PID14762
  • Oxford Rec C (Altro identificatore: 20/SC/0105)
  • Confidentiality Advisory Group (Altro identificatore: 20/CAG/0038)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno resi pubblici a causa della privacy e delle implicazioni legali. L'analisi secondaria dello studio sarà considerata caso per caso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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