歯科学生による完全ガイド型インプラント埋入と従来のガイド型インプラント埋入との比較

研究デザインと参加者 この研究は、インプラント埋入に一般的に使用される 2 つの手順で設計されています。 主にデジタル ワークフローを使用するデジタル ワークフローと、主にアナログ手順を使用する従来のワークフローです。 私たちの日常の学生教育では、後者が使用されてきましたが、完全なデジタル作品を使用することの実現可能性と品質を調べるために、本研究では、受け入れられ文書化された 2 つのワークフローを比較します。 信頼できる比較を行うために、学生教育の通常のスケジュール内で、前向き無作為化臨床研究が計画されています。 2019 年 9 月から 12 月にかけて、歯学部で 36 人の患者がすでに募集され、インプラント歯科の臨床教育に事前スクリーニングされています。 インプラント支持の単一歯の修復を必要としており、インプラント歯科の禁忌がない 36 人の患者全員。 すべての症例は、歯科学生によるリハビリが可能な「単純な」症例として選択されています。

サンプル計算 (研究の検出力): 患者報告アウトカム (デジタル対アナログ印象の VAS スケール値) で 30% の差を検出するには、28 人の被験者 (各グループで 14 人) のサンプル サイズが必要です。タイプ I のリスク %、タイプ II のエラーのリスク 20 %、SD = 2。 最大 8 人の患者のドロップアウトで、36 のサンプル サイズが試行されます。

この研究の選択基準は次のとおりです。

• 18歳以上の患者
• 大臼歯または小臼歯領域に 1 つまたは複数の単歯インプラントが必要な患者
• 修復を必要としない自然で健康な隣接歯
• 骨または軟部組織の増強なしでインプラントを埋入するのに十分な骨量

除外基準は次のとおりです。

• ヘビースモーカー（1日10本以上）
• コントロール不良の糖尿病
• 代謝性骨障害
• 頭頸部の放射線治療歴
• 最近の化学療法
• 骨または軟部組織の治癒に影響を与える薬物の使用 (例: 高用量の再吸収阻害​​薬、ステロイドまたは抗炎症薬）
• 関心領域での追加の口腔外科手術

介入 デジタル グループ (テスト) の患者は、デジタル ワークフローに従って治療され、アナログ グループ (コントロール) は、学生が学生教育プログラムで過去 3 年間使用したのと同じワークフローで治療されます。

ワークフロー 研究グループ デジタルテスト (T) , n=18 アナログコントロール (C), , n=18 事前検査 CBCT、遠位インプラントの場合、両側で隣接する 2 本の歯または近心側の 4 本の歯に限定。

厚さ 3 ～ 5 mm のバイト インデックスを使用して、スキャン中に顎を安定させ、分離します。

IOS (デジタル印象) CBCT、遠位インプラントの場合、両側で隣接する 2 つの歯または近心側の 4 つの歯に限定されます。

厚さ 3 ～ 5 mm のバイト インデックスを使用して、スキャン中に顎を安定させ、分離します。

従来のアナログ印象 計画 SIMPLANT™ (Dentsply) ソフトウェアを使用します。 CBCT の DCOM ファイルと IOS の STL ファイルは、Simplant Academy サービス センターの Dentsply にダウンロードされます。 歯科医師や学生と連携し、最適なインプラント埋入を計画します。 この治療計画に基づいて、外科的処置のための「歯で支えられたSimplant Guide」が削られます。 従来のアナログ印象から作成した石模型を使用します。 歯のない部位には、適切なサイズのアクリル製の歯を最適な位置に配置し、ワックスアップ技術でストーン モデルに固定します。

カスタマイズされたアクリル サージカル ガイドは、歯科技工士が注文して作成します。 CBCT は、インプラントの最適な位置を計画するために使用され、インプラント挿入時の視覚的ガイダンスに使用されます (ソフトウェア: Planmeca Romexis®)。

インプラント埋入

コンピューター誘導インプラント手術 同じ顎領域の 4 本の歯の咬合面をカバーする金属製のスリーブを備えた、歯を支持するサージカル ガイドが使用されます。 アナログ サージカル ガイド 同じ顎領域の 4 本の歯の咬合面を覆う、金属スリーブのない歯支持型サージカル ガイドが使用されます。

インプラント Astra Tech Osseospeed EV ® 、非水没型 Astra Tech Osseospeed EV®、非水没型補綴部 IOS の印象および従来の印象。 IOS: 補綴構造用。 もう 1 つの印象法: 2 つの方法の患者の経験を比較するため。 IOS と従来の印象 従来の印象: 補綴物作成用。 もう 1 つの印象法: 2 つの方法の患者の経験を比較するため。

クラウンの色選択 隣接する歯の頬面の IOS カラー スケール: ルミン バキューム、ビタパン スクリュー固定式クラウン アバットメントの製作 CAD/CAM、IOS アバットメントに基づく立体造形モデル: 金属 CAD に融合した磁器を使用した Atlantis® クラウン アバットメント (チタン) /CAM、石膏鋳造モデル、従来の印象に基づく アバットメント: 金属に融合した磁器を使用した Atlantis® クラウン アバットメント (チタン) CBCT: コーン ビーム コンピュータ断層撮影 OP: オルソパントモグラム IOS: 口腔内スキャン CAD/CAM: コンピュータ支援設計/コンピュータ支援製造業

無作為化 テスト (完全デジタル ワークフロー) およびコントロール (従来のワークフロー) グループを表す、文字 T または C を含む 36 個の密封された不透明な封筒が使用されます。 口腔リハビリテーション科での最初の訪問時に、患者は割り当てと治療手順について説明されます。 患者が封筒を描き、封筒に参加者の名前を書いて封筒を開けます。 スマイルライン、前部、両側の小臼歯・大臼歯部、咬合面の臨床写真を撮影します。

外科的処置 口腔外科のセクションで口腔外科医による患者の最初の訪問の後。 テスト (nT=18) とコントロール グループ (nC=18) の両方で、コーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT; Viso Planmeca、フィンランド) でインプラント領域を撮影し、SIMPLANT™ (Dentsply) ソフトウェアを使用してインプラントを計画します。位置。 テスト グループでは、ソフトウェアからの STL ファイルに基づいて作成された、金属スリーブを使用した外科的ガイド付きの完全ガイド付き手順。 コントロール グループでは、インプラント手術中に、金属製のスリーブがなく、動きの自由度が比較的高いアナログ サージカル ガイドが使用されます。 患者グループ C と T は、表 1 に示すようにインプラント挿入手順を実行します。 グループ T および C 用に作成されたサージカル ガイドは、インプラント挿入の外科的処置中に使用されます。 インプラントの治癒後、患者は補綴治療のために口腔リハビリテーションのセクションに紹介されます。

補綴処置 インプラント埋入から 10 ～ 14 週間後に、インプラントのオッセオインテグレーションを臨床的にテストし、印象を採得します。 デジタルとアナログの技術に対する患者の満足度と利便性を評価するために、36 人の患者全員がデジタルとアナログの印象を試します。 デジタル技術には CEREC 口腔内スキャナーが使用され、アナログ技術には従来の印象技術が使用されます。 口腔内スキャンでは、スキャン ボディが使用され、インプラント領域、対合歯、および咬合の登録が実行されます。 アナログ印象には、実際のアーチの印象にはインプラント ピックアップと Impregum (3M、ESPE)、咬合の登録には Blue Mousse (Parkell、米国)、アルジネート (ALGINoplast®、Kulzer GmbH、ハーナウ、ドイツ) の使用が含まれます。反対側のアーチ。

補綴修復物は、CAD/CAM 技術を使用して設計された、テスト参加者用のステレオリソグラフィー モデル (デジタル技術)、または対照群の参加者用の石膏鋳造モデル (従来の技術) を使用して設計されたスクリュー固定クラウン アバットメントになります。 参加者は、クラウン固定の4週間後にフォローアップ検査に呼び戻されます。

結果 - 評価

1. ガイド付きインプラント手術の精度 インプラントの配置後、36 人の患者全員がインプラント領域の新しい CBCT を取得し、2 つの CBCT のオーバーレイ (インプラント配置の前後) を使用して、計画されたインプラント位置と実際の位置との間の偏差を測定します。インプラントの位置: 2 つの方法の精度をテストするための根尖偏差 (近遠心、頬舌)、限界偏差 (近遠心、頬舌)。 測定はコンピュータ ソフトウェアで実行され、CBCT の DICOM ファイルを IOS の STL ファイルに転送できます。

2. インプラント支持修復物の補綴品質

   技術的成果: 次の補綴品質基準は、フィクスチャへのクラウン アバットメント スクリューに対して登録されています。

   • オクルージョンポイント

     • 咬合下: 厚さ 40 μm のホイルに咬合点がありません
     • 上部咬合: 厚さ 40 µm のホイルで評価された硬い咬合点まで

   • 接触点（デンタルフロスで評価）

     • 近心接触 (硬い、軽い、または歯間接触なし)
     • 遠位接触（歯間接触が強い、軽い、またはない）
3. 審美的な結果 調和/対称性、クラウンの色、クラウンの形態、粘膜の変色、および乳頭のスコアを含むコペンハーゲン インデックス スコアで評価されます (Dueled, Gotfredsen, Damsgaard, & Hede, 2009; Hosseini & Gotfredsen, 2012)
4. 患者の満足度と 2 つの手順の利便性。 2 つの手順の質的および量的評価。
5. プロセス評価 i) 外科的処置の観察 (質の説明) (使用時間と 2 つの処置の難しさ)