Täysin ohjattu hammaslääketieteen opiskelijoiden ohjaama implanttiasennus perinteisesti

Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat Tutkimus on suunniteltu kahdella yleisesti käytetyllä implantin asettamismenetelmällä. Käytössä on kaksi hyvin tunnettua, mutta erilaista työnkulkua: digitaalinen, joka käyttää ensisijaisesti digitaalista työnkulkua, ja perinteinen työnkulku, jossa käytetään pääasiassa analogista menettelyä. Päivittäisessä opiskelijakoulutuksessamme on käytetty jälkimmäistä, mutta täysdigitaalisen teoksen käytön kannattavuuden ja laadun selvittämiseksi tässä tutkimuksessa verrataan kahta hyväksyttyä ja dokumentoitua työnkulkua. Luotettavan vertailun tekemiseksi suunnitellaan prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus normaalin opiskelijakoulutusaikataulumme puitteissa. Kolmekymmentäkuusi potilasta on jo rekrytoitu ja esiseulottu implanttihammaslääketieteen kliiniseen opetukseen syyskuusta joulukuuhun 2019 hammaslääketieteen laitokselle. Kaikki 36 potilasta, jotka tarvitsevat implanttituettuja yhden hampaan restauraatioita ja ilman implanttihammashoidon vasta-aiheita. Kaikki tapaukset valitaan "suoraan eteenpäin" tapauksiksi, jotka hammaslääketieteen opiskelijat voivat kuntouttaa.

Otoslaskenta (tutkimuksen teho): Tarvitaan 28 koehenkilön otoskoko (14 kussakin ryhmässä), jotta voidaan havaita 30 %:n ero potilaan ilmoittamissa tuloksissa (VAS-asteikkoarvot digitaaliselle vs. analogiselle jäljennökselle) ja 5 % riski tyypin I ja 20 % riski tyypin II virheille ja SD = 2. Enintään 8 potilaan keskeyttämisessä pyritään 36 näytteen kokoon.

Tämän tutkimuksen osallistumiskriteerit ovat seuraavat:

• Yli 18-vuotiaat potilaat
• Potilaat, jotka tarvitsevat yhden tai useamman yhden hampaan implantin poskihampaan tai esihammasalueelle
• Luonnollisesti terveet viereiset hampaat ilman restaurointia
• Riittävä luun tilavuus implantin asettamiseen ilman luun tai pehmytkudoksen augmentaatiota

Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

• Voimakkaat tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä)
• Hallitsematon diabetes
• Metaboliset luuhäiriöt
• Pään ja kaulan sädehoidon historia
• Viimeaikainen kemoterapia
• Luun tai pehmytkudosten paranemiseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. suuria annoksia antiresorptiolääkkeitä, steroideja tai tulehduskipulääkkeitä)
• Lisäsuukirurgia kiinnostavalla alueella

Interventio Digitaalisen ryhmän (testin) potilaat hoidetaan digitaalisen työnkulun mukaisesti ja analogista ryhmää (verrokki) samalla työnkululla, jota opiskelijat ovat käyttäneet viimeiset kolme vuotta opiskelijakoulutusohjelmassa.

Työnkulku Tutkimusryhmät Digitaalinen testi (T) , n=18 Analoginen kontrolli (C), , n=18 Esitutkimus CBCT, Rajoitettu kahteen viereiseen hampaan molemmilla puolilla tai 4 hampaan mesiaalisesti distaalisten implanttien osalta.

Leukojen vakauttamiseksi ja erottamiseksi skannauksen aikana käytetään purentaindeksiä, jonka paksuus on 3-5 mm.

IOS (digitaalinen jäljennös) CBCT, rajoitettu kahteen viereiseen hampaan molemmilla puolilla tai 4 hammasta mesiaalisesti distaalisia implantteja varten.

Leukojen vakauttamiseksi ja erottamiseksi skannauksen aikana käytetään purentaindeksiä, jonka paksuus on 3-5 mm.

Perinteinen analoginen jäljennös Suunnittelu SIMPLANT™ (Dentsply) -ohjelmistoa käytetään. CBCT:n DCOM-tiedosto ja IOS:n STL-tiedosto ladataan Dentsplyn, Simplant Academyn palvelukeskukseen. Yhteistyössä hammaslääkäreiden ja opiskelijoiden kanssa suunnitellaan optimaalinen implanttien sijoitus. Tämän hoitosuunnitelman perusteella jyrsitään "hammastuettu simplantiopas" kirurgista toimenpidettä varten. Käytetään tavanomaisista analogisista jäljennöksistä valmistettua kivimallia. Hampaattomilla alueilla oikean kokoinen akryylihammas asetetaan optimaalisimpaan asentoon ja kiinnitetään kivimalliin vahaustekniikalla.

Räätälöidyn akryylikirurgisen oppaan tilaa ja valmistaa hammasteknikko. CBCT:tä käytetään implanttien parhaan asennon suunnitteluun, ja sitä käytetään visuaaliseen ohjaukseen implantin asettamisen aikana (ohjelmisto: Planmeca Romexis®).

Implantin asettaminen

Tietokoneohjattu implanttileikkaus Käytetään hammastuettua leikkausohjainta, jossa on metalliholkit, jotka peittävät neljän samalla leuan alueella olevan hampaan puristustason. Analoginen leikkausohjain Käytetään hammastuettua kirurgista ohjainta ilman metalliholkkeja, jotka peittävät neljän samalla leuan alueella olevan hampaan puristustason.

Implantit Astra Tech Osseospeed EV ® , ei upotettu Astra Tech Osseospeed EV®, ei upotettu Impression proteesiosiin IOS ja perinteinen jäljennös; IOS: proteesin rakentamiseen. Toinen jäljennöstekniikka: potilaan kokemusten vertailu näiden kahden menetelmän välillä. IOS ja perinteinen jäljennös Perinteinen jäljennös: proteesin rakentamiseen. Toinen jäljennöstekniikka: potilaan kokemusten vertailu näiden kahden menetelmän välillä.

Kruunujen värivalikoima Viereisten hampaiden bukkaalisen puolen IOS Väriskaala: Lumin Vacuum, Vitapan Ruuvitteisten kruunujen CAD/CAM valmistus, stereolitografinen malli IOS-abutmentin pohjalta: Atlantis® Crown abutment (Titanium) metalliin CAD sulatettua posliinia käyttäen /CAM, kipsivalumallit, perustuvat tavanomaiseen jäljennökseen Abutmentti: Atlantis® Crown Abutment (Titanium) metalliin sulatetulla posliinilla CBCT: Kartiopalkkitietokonetomografia OP: Ortopantomogrammi IOS: Intraoraalinen skannaus CAD/CAM: Tietokoneavusteinen suunnittelu/ Tietokoneavusteinen Valmistus

Satunnaistaminen Käytetään 36 suljettua, läpinäkymätöntä kirjekuorta, joissa on kirjaimet T tai C, jotka edustavat testi- (täysin digitaalinen työnkulku) ja kontrolli (perinteinen työnkulku) ryhmää. Suun kuntoutuksen osastolla ensimmäisellä käynnillä potilaat saavat tietoa allokaatiosta ja hoitomenettelystä. Potilaat arvostavat kirjekuoren ja kirjekuoreen kirjoitetaan osallistujien nimet ja kirjekuori avataan. Otetaan kliiniset valokuvat hymylinjasta, etummaisesta alueesta, molemmin puolin poski/premolar-alueesta ja purentatasosta.

Kirurgiset toimenpiteet Suukirurgin potilaan ensikäynnin jälkeen suukirurgian osastolla. Sekä testi- (nT=18) että kontrolliryhmässä (nC=18) otetaan implanttialueelta kartiokeideltomografia (CBCT; Viso Planmeca, Suomi) ja implantin suunnittelussa käytetään SIMPLANT™ (Dentsply) -ohjelmistoa. asema. Testiryhmässä täysin ohjattu toimenpide ohjelmiston STL-tiedoston perusteella valmistetulla metalliholkkien ohjauksella. Vertailuryhmässä implanttileikkauksen aikana käytetään analogista kirurgista ohjausta, jossa ei ole metalliholkkia ja jossa on suhteellisen suuri liikevapaus. Potilasryhmät C ja T käyvät läpi taulukossa 1 luetellut implantin asennustoimenpiteet. Ryhmälle T ja C valmistettuja leikkausohjaimia käytetään implantin asettamisen kirurgisessa toimenpiteessä. Implanttien parantumisen jälkeen potilaat ohjataan suun kuntoutuksen osastolle proteettista hoitoa varten.

Proteesitoimenpiteet Kymmenen neljäntoista viikon kuluttua implantin asettamisesta implantit testataan kliinisesti osseointegraation varalta ja niistä otetaan jäljennökset. Arvioidakseen potilaan tyytyväisyyttä ja käyttömukavuutta digitaaliseen verrattuna analogiseen tekniikkaan kaikki 36 potilasta kokeilevat digitaalista ja analogista jäljennöstä. Digitaalisessa tekniikassa käytetään intraoraalisia CEREC-skannereita ja analogisessa tekniikassa perinteisiä jäljennöstekniikoita. Intraoraaliseen skannaukseen käytetään skannauskappaleita ja implanttialue, antagonistiset hampaat ja purentarekisteröinnit. Analogiset jäljennökset sisältävät implanttipoimimien ja Impregumin (3M, ESPE) käytön varsinaisen kaaren jäljennökseen, Blue Moussen (Parkell, USA) okklusaalien rekisteröintiin ja alginaatin (ALGinoplast®, Kulzer GmbH, Hanau, Saksa) käyttö vastakkainen kaari.

Proteettiset täytteet ovat ruuvikiinnitettyjä kruunuabutmentteja, jotka on suunniteltu CAD/CAM-tekniikalla joko stereolitografisiin malleihin testin osallistujille (digitaalinen tekniikka) tai kipsivalumalleilla kontrolliryhmän osallistujille (perinteinen tekniikka). Osallistujat kutsutaan seurantatutkimuksiin 4 viikon kuluttua kruunun kiinnittämisestä.

Tulos - Arviointi

1. Ohjatun implanttileikkauksen tarkkuus Implantin asettamisen jälkeen kaikille 36 potilaalle tehdään uusi CBCT implanttialueesta ja kahden CBCT:n päällekkäiskuvaa (ennen ja jälkeen implantin sijoittamista) käytetään mittaamaan poikkeamat suunnitellun implantin asennon ja todellisen sijainnin välillä. implantin asento: Apikaalinen poikkeama (mesio-distaalinen, bucco-linguaalinen), marginaalinen poikkeama (mesio-distaalinen, bucco-linguaalisesti) kahden menetelmän tarkkuuden testaamiseksi. Mittaukset suoritetaan tietokoneohjelmistolla, jossa CBCT:n DICOM-tiedostot voidaan siirtää IOS:n STL-tiedostoihin.

2. Implanttituetun täytteen proteettinen laatu

   Tekninen lopputulos: Seuraavat proteesin laatukriteerit on rekisteröity kalusteisiin kiinnitetyille kruunujen tukiruuville:

   • Okkluusiopisteet

     • infra-okkluusio: ei okkluusiopistettä 40 µm paksussa kalvossa
     • supra-okkluusio: koviin puristuspisteisiin arvioituna 40 µm:n paksuisella kalvolla

   • Yhteyspisteet (arvioituna hammaslangalla)

     • Mesiaalinen kontakti (kova, kevyt tai ei interproksimaalista kontaktia)
     • Distaalinen kosketus (kova, kevyt tai ei interproksimaalista kosketusta)
3. Esteettinen tulos Arvioidaan Kööpenhaminan indeksillä, mukaan lukien harmonia/symmetria, kruunun väri, kruunun morfologia, limakalvojen värjäytyminen ja papillat (Dueled, Gotfredsen, Damsgaard ja Hede, 2009; Hosseini & Gotfredsen, 2012)
4. Potilastyytyväisyys ja kahden toimenpiteen mukavuus. Näiden kahden menettelyn laadullinen ja määrällinen arviointi.
5. Prosessin arviointi i) Kirurgisten toimenpiteiden tarkkailu (laatukuvaus) (käytetty aika ja haasteet kahdella toimenpiteellä)